【正文】 。 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應由反應計劃指定的負責人員進行清晰地標識，隔離和處理。這些措施通常應是最接近過程的人員（操作者、調(diào)整人員或監(jiān)督者）的職責，并應在計劃中清晰地指定。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應對控制方法進行評價。如果使用復雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和 /或編號?？梢允褂茫ǖ幌抻冢?統(tǒng)計過程控制、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動 /非自動）和取樣計劃 等來對操作進行控制。所用的控制應是基于對過程的有效分析。 2樣本容量 /頻率 當需要取樣時，列出相應的樣本容量和頻率。它包括測量零件 /過程 /制造裝置所需的量具、檢具、工具和 /或試驗裝置。 2產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設計評審、材料標準、計算機輔助設計數(shù)據(jù)、制造和 /或裝配要求中獲得。這些特性標識為 “ 關(guān)鍵 ”“ 主要的 ”“ 安全的 ”“ 重要的 ” 。 2020/7/6 92 2特殊特性分類 按整車廠（ OEM） 的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來填寫未指定的特性。對于每一個產(chǎn)品特性，可能有一個或更多的過程特性。過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出。核心小組應從所有來源中識別組成重要產(chǎn)品特性的特殊產(chǎn)品特性，所有的特殊特性都應列在控制計劃中，此外制造者可將在正常操作中進行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列進。 FMEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號。 2020/7/6 91 1制造用機器、裝置、夾具、工裝（生產(chǎn)設備） 適當時，對所描述的每一操作識別加工設備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。 1過程名稱 /操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。 1零件 /過程編號 該項編號通常參照于過程流程圖。 1顧客質(zhì)量批準 /日期 如必要，獲取負責的質(zhì)量部門批準。 2020/7/6 90 1日期（修訂） 填入最近修訂控制計劃的日期。 供方 /工廠批準 /日期 如必要，獲取負責的制造廠批準。 核心小組 填入負責制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號碼。 供方編碼 填入按采購機構(gòu)要求的識別號 。 2020/7/6 89 零件名稱 /描述 填入被控制產(chǎn)品 /過程的名稱和描述。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第 頁共 頁） 零件編號、更新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。 2020/7/6 88 控制計劃欄目說明 控制計劃格式見附件，其各欄目的填寫要求為： 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 表示適當?shù)姆诸悾? ? 樣件－在樣件制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； ? 試生產(chǎn)－在樣件制造后批量生產(chǎn)前的試生產(chǎn)過程，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； ? 生產(chǎn)－在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。控制計劃識別過程特性并幫助識別導別產(chǎn)品特性變差的過程特性的變差源。為了達到對過程更好的了解，建立一個多專業(yè)的小組通用利用所有可用的信息來完善控制計劃，這些信息包括： –過程流程圖； –系統(tǒng)／設計／過程失效模式及后果分析； –特殊特性； –從相似零件得到的經(jīng)驗； –設計評審； –最優(yōu)化方法 (QFD， DOE) 2020/7/6 87 制定并實施控制計劃之益處： ? 質(zhì)量： ? 控制計劃方法論減少了設計、制造和裝配過程廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。 控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對過程的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。 企業(yè) 企業(yè)企業(yè)企業(yè)2020/7/6 86 實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求。 為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。 控制計劃是總體質(zhì)量體系不可分的部分，并被用做一個動態(tài)文件。 控制計劃對用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客合作關(guān)系。 2020/7/6 82 階段輸出 交付和 服務 在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作不斷改善。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。 2020/7/6 81 階段輸出 顧客滿意 產(chǎn)品或服務詳細的策劃活動所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施， 或進行協(xié)商，或進入下一產(chǎn)品設計水平。 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。 ? 特殊特性必須符合顧客規(guī)定的指標。采用 SPC手冊。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務的基礎。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 第 五階段 反饋、評定和糾正措施 2020/7/6 79 ? 質(zhì)量策劃不隨過程確認和就緒而終止。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。 量具和試驗設備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性 (GRamp。 – 過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已表達了所有 PFMEA建議 。 2020/7/6 77 階段輸出 質(zhì)量策劃認 定和管理者支持 APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。 2020/7/6 76 階段輸出 生 產(chǎn) 控制 計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制產(chǎn)品和過程的體系的書面描述。 應制定和實施《生產(chǎn)確認試驗計劃》，明確試驗項目、試驗標準、負責的試驗室、試驗日期，形成相應的試驗報告。 根據(jù) PPAP手冊和《生產(chǎn)件程序》準備生產(chǎn)件批準資料和項目，并按顧客規(guī)定的 提交等級或要求 進行提交。 2020/7/6 73 階段輸出 生 產(chǎn) 件批準 生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃，以供顧客批準。 2020/7/6 72 階段輸出 初始 過 程能力研究 在生產(chǎn)試生產(chǎn) 當中 ，應根據(jù)第三階段制定的《初始過程能力研究計劃》對 特殊特性和規(guī)定的其他特性進行初始過程能力研究，形成相應的初始過程能力研究報告。 如測量系統(tǒng)分析達不到接受準則，應制定和實施糾正措施計劃后，重新進行測量系統(tǒng)分析。 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作： ? 初始 過 程能力研究 ； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 最 終 可行性 ； ? 過 程 評審； ? 生 產(chǎn)確認試驗； ? 生 產(chǎn) 件 批準； ? 包裝評價； ? 試 生 產(chǎn) 能力 （ FTC）； ? 質(zhì)量策劃認定。 對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 2020/7/6 67 階段輸出 管理 者 支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 2020/7/6 65 序號 特性名稱 特性要求 分析內(nèi)容 分析人員 分析日期 備注 1 2 3 4 5 6 初始能力研究計劃 范例 制訂 /日期 : 批準 /日期 : 2020/7/6 66 階段輸出 包裝 規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 )。 APQP小組應制定《初始過程能力計劃》。 APQP小組應根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃制定《測量系統(tǒng)分析計劃》。 這些分析方法以及接收準則的使用必須符合顧客的測量系統(tǒng)分析參考手冊。 2020/7/6 60 A8控制計劃檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 1 在制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論？ 2 為便于產(chǎn)品 /過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關(guān)注的事項？ 3 控制計劃是否包括了所有的產(chǎn)品 /過程特殊特性？ 4 在制定控制計劃時是否使用了 SFMEA， DFMEA 和PFMEA？ 5 是否明確需檢驗的材料規(guī)范？ 6 控制計劃中是否明確從進貨（材料 /零件）到制造 /裝配（包括包裝）的全過程？ 7 是否涉及工程性能試驗要求？ 8 是否具備控制計劃中規(guī)定的量具和試驗設備？ 9 如要求，顧客是否已批準控制計劃？ 10 供方和顧客之間的測量方法是否一致？ 檢查人員 /日期： 2020/7/6 61 階段輸出 過 程 指導書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料 : ? 失效模式及后果分析； ? 控制計劃； ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范； ? 過程流程圖； ? 場地平面布置圖； ? 包裝標準； ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識等； ? 標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。