【正文】 2020 年 4 月 29 日，衛(wèi)生部與國務(wù)院糾風(fēng)辦召開專題報告會發(fā)布了對。 12 月 3 日，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安作出表態(tài)，稱這件事一定會徹查。這被人們稱為“天價醫(yī)藥費”事件，一時間，各媒體轉(zhuǎn)載，網(wǎng)上評論如潮。 李小萌：那是說這個考題出得確實高明是嗎？ 毛群安：應(yīng)該說就像有些人說的，沒有不能問的問題，我們可能有時候私下會評這個問題好與不好，作為記者來說他認為這是一個問題，他就有權(quán)在這個發(fā)布會上把這個提出來，所以我們就沒有說抱怨這個題是好是不好，是偏是不偏，我們只能是盡最大努力，給一個比較圓滿的答案。 李小萌：如果是一個地方政府的新聞發(fā)言人，確實他要涵概從大的政策到民 16 醫(yī) 藥 生細小的問題的整個方面，但是作為衛(wèi)生部發(fā)言人，你的領(lǐng)域就是在這個醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，為什么還會覺得準備起來很難呢？ 毛群安：要是一 般人，一講衛(wèi)生大家就認為就是醫(yī)院，就是看病，但實際從衛(wèi)生所管的業(yè)務(wù)工作的范圍來看，還是非常廣的，比如說公共衛(wèi)生，像傳染病，平?？赡懿灰欢ê艽蟮仃P(guān)注，但是像非典這樣的事兒應(yīng)該說大家知道，傳染病，比起我們平常的一些疾病可能影響更大。 李小萌：剛才那個短片當(dāng)中說了，幾乎沒有在任何一場新聞發(fā)布會上看到您笑過，確實是如此。 李小萌：在不到一年以前，我在同樣的演播室采訪過我們的發(fā)言人，那個時候他給我的感覺，跟今天相比，我覺得好像不是過了一年，好像過了五年一樣，恕我直言，你怎么老得這么快呢？ 毛群安：壓力太大了?？床‰y、看病貴等等一系列醫(yī)療問題已經(jīng)成為了相當(dāng)突出的民生問題，所以主管部門衛(wèi)生部也常常會被推到風(fēng)口浪尖上，作為衛(wèi)生部的新聞發(fā)言人毛群安是最能體會個中甘苦的，今天我們請到的就是毛群安，我們歡迎他?！斑@項工作帶來的工作壓力超出了我們原來的想象”。尤其是 2020 年，也成為毛群安面對衛(wèi)生關(guān)鍵詞最多的一年，他一次次面對外界的質(zhì)問，不解和懷疑的聲音。從 2020 年非典時期臨危受 命成為衛(wèi)生部新聞發(fā)言人至今，毛群安做發(fā)言人的這四年時間，也是衛(wèi)生系統(tǒng)倍受關(guān)注的四年。會客廳請來衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安、鐵道部新聞發(fā)言人王勇平、教育部新聞發(fā)言人王旭明、上海市政府新聞發(fā)言人焦陽、國家新聞辦公室副主任黃國慶，作為政府的新聞發(fā)言人，針對突發(fā)的新聞事件，新聞發(fā)言人就要代表政府進行解釋，那么他們怎樣看待與公眾的關(guān)系呢，怎樣看待與新聞媒體之間的關(guān)系呢？又有著怎樣的辛酸呢？ 畫面中這個人就是毛群安，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人。 人民網(wǎng) 2020/07/09 返回目錄 15 醫(yī) 藥 【衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安坦言壓力大】 [內(nèi)容速覽 ]會客廳請來衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安，針對突發(fā)的新聞事件，新聞發(fā)言人就要代表政府進行解釋，那么他又有著怎樣的辛酸呢？ CCTV。 開展中醫(yī)“治未病”工作的最終目的，是在于通過保障人民群眾健康，預(yù)防疾病，并最終降低醫(yī)療費用，減輕群眾負擔(dān)。 王國強局長認為通過試點要實現(xiàn)三個目標(biāo)，一是形成一批能系統(tǒng)開展中醫(yī)“治未病”工作的中醫(yī)醫(yī)院，總結(jié)出 在中醫(yī)醫(yī)院實現(xiàn)中醫(yī)“治未病”思想的有效途徑和模式；二是為研究制定開展中醫(yī)“治未病”工作的相關(guān)政策措施提供依據(jù)；三是探索構(gòu)建有中醫(yī)特色的預(yù)防保健體系的辦法。特別是浙江省中醫(yī)院緊緊抓住未病人群展開個性化服務(wù)，對育齡婦女從計劃到生育進行全程調(diào)理，從而保證生一個健康的孩子，降低出生缺陷率，不僅解決孩子的病痛，家庭的災(zāi)難，也為社會減輕負擔(dān)，提高我國人口素質(zhì)作出探索?？梢韵胂?，通過“治未病”服務(wù)的開展，如果能夠把高血壓病、冠心病、糖尿病等疾病的患病年齡推遲幾年，我們就為群眾減輕了病痛，為每個家庭減輕了負擔(dān)，也為國家減輕了負擔(dān)，例如對出生缺陷率下降，人口素質(zhì)提高，“治未病”工作對社會的貢獻度很高，從全國發(fā)展的全局上看，意義十分重大。因此，必須將有限的資 源投放到那些最具有成本效果的服務(wù)中去。從世界范圍看，就是經(jīng)濟社會發(fā)達的國家，基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和以巨額財政補貼為代價的醫(yī)療健康保障模式，也被認為是“供不起和不可持續(xù)的醫(yī)學(xué)”。 王國強局長強調(diào)，近幾年來，我國醫(yī)療費用持續(xù)增長，衛(wèi) 生費用占 GDP 的比重每年提升 個百分點，已經(jīng)對有限的社會資源提出了嚴峻的挑戰(zhàn)，“看病難、看病貴”已成為社會的熱點問題。 14 醫(yī) 藥 據(jù)人民網(wǎng)報道，衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在試點工作會議上說，中醫(yī)“治未病”始見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》提出的“上工治未病”，歷經(jīng)長期的實踐，逐步構(gòu)成了“未病先防、已病防變、瘥后防復(fù)”的理論體系，并形成了獨具特色的豐富多樣的技術(shù)方法。部分經(jīng)肝細胞代謝轉(zhuǎn)化為谷氨酸鹽，部分通過胃腸道細菌代謝。 藥代動力學(xué) 用量小于 30MG/M2 時 ，口服吸收良好， 1 小時～ 5 小時血藥濃度達最高峰，肌內(nèi)注射后達峰時間為 小時～ 1 小時。屬細胞周期特異性藥。 新聞資料 通用名 注射用甲氨蝶呤 英文名 METHOTREXATE FOR INJECTION 藥品類別 抗代謝類抗腫瘤藥 性狀 本品為黃色或棕黃色疏松塊狀物或粉末。 甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨生膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。 目前，國家食品藥品監(jiān)管局已要求廣西和上海藥品監(jiān)管部門組織專家對此進行關(guān)聯(lián)性評價。 新聞回顧：上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤被暫停使用銷售 上海醫(yī)藥 (集團 )有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤 6 日起被中國國家食品藥品監(jiān)管局暫停銷售和使用。衛(wèi)生部要求各地各級醫(yī)療機構(gòu)要查清 已購進和已使用該產(chǎn)品的情況，尚未使用的要立即按規(guī)定封存；要準確掌握已使用該產(chǎn)品患者的情況，做好臨床觀察和隨訪記錄，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常情況要立即按規(guī)定報告，及時做好醫(yī)療救治工作。 通知指出，據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局通報，該制藥廠生產(chǎn)的批號為 13 醫(yī) 藥 070403A 和 070403B 的注射用甲氨喋呤 (分別為 17440 瓶和 19090 瓶 )會造成部分白血病患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)。涉嫌藥品已銷往上海河南等 9 省。 鳳凰網(wǎng) 2020/07/09 返回目錄 【衛(wèi)生部緊急通知停用上海華聯(lián)產(chǎn)甲氨喋呤】 衛(wèi)生部緊急通知立即停用上海醫(yī)藥 (集團 )有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的批號為 070403A 和 070403B 注射用甲氨喋呤 (5MG)。 據(jù)了解，修訂后的《藥品注冊管理辦法》即將頒布。今年，我國將有數(shù)萬個藥品批準文號有效期陸續(xù)滿 5 年，各省食品藥品監(jiān)管部門正在積極開展再注冊品種的受理工作。這是國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在日前召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上指出的。專項整治以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對全國 743 家報紙和 35 家地市級電視臺的藥品廣告進行了監(jiān)測，向工商行政管理機關(guān)移送違法廣告 17363 件。為使農(nóng)民吃上 12 醫(yī) 藥 放心藥，各地食品藥品監(jiān)管部門繼續(xù)大力推進“兩網(wǎng)”建設(shè)，截止今年 5 月 底，全國 萬個行政村中已有 萬個行政村建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)， 萬個行政村建立了藥品供應(yīng)網(wǎng)；聘請藥品監(jiān)督協(xié)管員 萬人，信息員 47 萬人。對存在問題并責(zé)令整改的企業(yè) 49335 家，吊銷經(jīng)營許可證 1202 家，核減經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的 1794 家，收回 GSP 證書 481 張，取締無證經(jīng)營 3325 家，取締掛靠經(jīng)營 255 家，查處其他違法違規(guī)行 為 20523 二是加強對重點內(nèi)容、重點品種的監(jiān)管，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。專項整治開展以來，各地以加強 GSP 跟蹤檢查為重點，突出對藥品經(jīng)營企業(yè)的超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓許可證等問題進行監(jiān)督檢查。按照專項整治的要求，國家各地食品藥品監(jiān)管部門全面開展了流通環(huán)節(jié)的專項整治。各級食品藥品監(jiān)管部門對 194 家麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、 3214 家批發(fā)和連鎖經(jīng)營企業(yè)重新進行了審查核準，明確了各級藥監(jiān)部門的職責(zé)和日常監(jiān)督檢查的要求，增加了監(jiān)督檢查的頻次。到今年 3 月底，已向 65 家血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了 84 名監(jiān)督員；陜西、山西、山東、福建、江西、湖北、安徽、哈爾濱等省、市局已向注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐了 342 名監(jiān)督員。 三是對高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。針對整治工作中發(fā)現(xiàn)的一些品種生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題，今年 2 月，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《血液制品疫苗生產(chǎn)整頓實施方案》。在此期間，各級食品藥品監(jiān)管部門加大對違法違規(guī)生產(chǎn)行為的打擊力度，集 中力量查處了一批典型案件，起到了很好的震懾作用。一是對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP 情況進行了全面檢查。 從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，企業(yè)質(zhì)量意識進一步增強。 四是建立藥品審評審批“三制一化”制度，完善藥品注冊法規(guī)體系。 三是嚴格藥品審評審批標(biāo)準，嚴把藥品上市關(guān)。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織各省局織開展了藥品批準文號的普查登記工作，初步摸清了藥品批準文號的底數(shù)，并啟動了藥品批準文號清查工作。截至今年 6 月底，全國共撤回藥品注冊申請 6441 個，注銷藥品批準文號 578 個，核查工作取得了良好的成效。一是開展藥品注冊現(xiàn)場核查，嚴厲打擊弄虛作假行為。 從藥品研制環(huán)節(jié)入手，藥品注冊管理逐步規(guī)范。全面貫徹落實黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項任務(wù)，不斷完善監(jiān)督和制約權(quán)力運行的制度機制，推動反腐倡廉工作的深入開展，為加強食品藥品監(jiān)管工作提供良好的政治保證。要注意抓好班子成員的政治學(xué)習(xí)，提高理論水平，善于從全局上思考把握問題，不斷提高謀全局、抓大事的能力；要建立健全班子集體議事、民主決策的制度機制，嚴格執(zhí)行民主集中制原則，不斷提高集體領(lǐng)導(dǎo)、科學(xué)決策的能力；要嚴于律己，寬于待人， 團結(jié)協(xié)作，相互提醒幫助，不斷提高解決自身問題的能力。 屈萬祥要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步堅定做好工作的信心， 把握住當(dāng)前難得的發(fā)展機遇，切實加強干部隊伍建設(shè)和廉政建設(shè)，扎實推進專項整治，更加有效地加強食品藥品監(jiān)管工作。在專項整治方面，開展藥品品種核查和文號清查，堅決糾正注冊申報中的弄虛作假行為；加強藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管，對重點品種實施全程監(jiān)控；打擊制售假劣藥品，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；強化對醫(yī)療器械高風(fēng)險產(chǎn)品的重點整治；深入推進食品專項整治和重大案件的查處工作。 屈萬祥在講話中指出，去年，國家食品藥品監(jiān)管局在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，各項工作取得了明顯成效。 屈萬祥要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要正確認識鄭筱萸案件的嚴重性和危害性，從中汲取深刻教訓(xùn)。實踐證明， GMP 是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的主要監(jiān)管措施，這項制度在保證藥品質(zhì)量安全上發(fā)揮了積極的作用。這與提高藥品標(biāo)準、規(guī)范藥品文號管理的專項工作本身無關(guān)。紀檢監(jiān)察和司法機關(guān)認定鄭筱萸在地標(biāo)升國標(biāo)及統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號中的玩忽職守，是指他在組織開展專項工作中，沒有履行或沒有正確履行職責(zé)。鄭筱萸作為政府主管藥品監(jiān)管職能部門的主要負責(zé)人，直接收受監(jiān)管對象的賄賂，與不法企業(yè) 相互勾結(jié)、權(quán)錢交易，在藥品監(jiān)管上玩忽職守，這種腐敗行為傷及了政府監(jiān)管的根本，動搖了政府監(jiān)管的基礎(chǔ)，損害了政府的形象，危及公眾健康與生命，影響極其惡劣，后果極其嚴重。 屈萬祥指出，鄭筱萸案件主要有兩個特點：一是以公權(quán)謀取私利，大肆收受賄賂；二是玩忽職守，造成嚴重后果。 鉅亨網(wǎng) 2020/07/09 返回目錄 【屈萬祥：正確認識鄭筱萸案件，加強食品藥品監(jiān)管】 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息， 7 月 7 日，監(jiān)察部 副部長屈萬祥參加在北京召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會。要按照國務(wù)院的部署，加緊清理行政法規(guī)，盡快修訂有關(guān)食品藥品安全的規(guī)章制度，全面落實國 務(wù)院依法行政實施綱要的要求，進一步明確食品藥品監(jiān)管部門的責(zé)任范圍、責(zé)任內(nèi)容和責(zé)任追 9 醫(yī) 藥 究等各項措施，堅決糾正行政執(zhí)法中的“不作為”和“亂作為”，提高監(jiān)管隊伍依法行政的能力和水準。加快推進資訊化建設(shè)，搭建覆蓋全國的食品藥品安全資訊基臺，實現(xiàn)食品藥品安全資訊在部門和地區(qū)間的互聯(lián)互通，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測分析、資訊通報和公共服務(wù)水準。建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，必須加快建設(shè)適應(yīng)食品藥品監(jiān)管形勢發(fā)展需要的技術(shù)支撐體系。對政府及監(jiān)管部門的考核評價，要以全面落實監(jiān)管責(zé)任為著力點；對企業(yè)的信用評價，要與全面推進分類監(jiān)管的任務(wù)相結(jié)合?？己嗽u價體系是落實食品藥品安全責(zé)任的重要措施。 要積極推動地方各級人民政府加緊成立由政府主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任負責(zé)人的食品藥品安全群組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，統(tǒng)一部署和安排本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全各項監(jiān)管任務(wù)，合理劃分各監(jiān)管部門的職責(zé)，群組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)食品藥品安全的重要問題和重大事項。 在談到如何落實食品藥品安全責(zé)任體系時，邵明立指出，首先要推動建立食品藥品安全群組織領(lǐng)導(dǎo)體系。 在談到創(chuàng)新機制，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系時，邵明立指出，建立健全地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人 的食品藥品安全責(zé)任體系，是以人為本、關(guān)注民生的重大措施，是促進社會和諧發(fā)展和全面進步的重要途徑，是食品藥品安全監(jiān)管機制的重大創(chuàng)新。 在食品專項整治上，要突出抓好四件事。我們必須集中力量，重拳出擊。從全國的情況看，醫(yī)療器械是整個專項整治工作中的薄弱點。要繼續(xù)推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷管道，確保農(nóng)民用藥安全。 在藥品流通環(huán)節(jié)，重點解決兩個問題：一是經(jīng)營企業(yè)多、小、散、亂，掛靠經(jīng)營、走票現(xiàn)象突出問題。下一步要把重點放在生產(chǎn)工藝的檢查上，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照核準的工藝群組織