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正文內(nèi)容

xx市疾病預(yù)防控制中心-艾滋病hiv篩查實(shí)驗(yàn)室管理手冊(參考版)

2024-09-16 15:50本頁面
  

【正文】 所有工作必須在工作臺(tái)面的中后部進(jìn)行,并能夠通過觀察擋板看到。 安全柜內(nèi)不能使用酒精燈,否則燃燒產(chǎn)生的熱量會(huì)干擾氣流并可能損壞過濾器。 安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或樣品,不能阻礙后部的氣流循環(huán)。 生物安全柜必須運(yùn)行正常時(shí)才能使用。 四、生物安全柜的使用 使用者要熟悉生物安全柜的使用方法和局限性,閱讀操作步驟、安全或操 作??谑屑膊☆A(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號(hào): HKCDC/ZY02WJ02108 第 1 版 第 1次修訂 第 3 頁 共 7 頁 標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 手冊。 準(zhǔn)備高壓滅菌和 /或處理的廢棄樣品和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防漏的容器內(nèi),如實(shí)驗(yàn)室廢物袋。最好使用不需要再進(jìn)行消毒的一次性接種環(huán)。 三、避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散 為了避免轉(zhuǎn)移物質(zhì)灑落,微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為 2~3mm 并完全封閉,手柄( shanks)的長度應(yīng)小于 6cm 以減小振動(dòng)??梢杂霉ぞ叽蜷_瓶塞后再用移液管取樣,從而避免使用注射器和針頭。 固定有皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡 18~24 小時(shí)后再進(jìn)行處理。 刻度對應(yīng)( Marktomark)移液管不需要吹出最后一滴液體,因此最好使用這種移液管。 感染性物質(zhì)不能夠用移液管反復(fù)吹吸混合。 所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。樣品要在生物安全柜內(nèi)打開,并準(zhǔn)備好消毒劑。 (三)樣品接收 設(shè)專門的樣品房間,專人接樣并簽名。二級(jí)容器可以是金屬或塑料制品,應(yīng)該可以耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用。樣品的要求(說明)書用防水袋裝好,分開放置。在容器外部不能有殘留物。 (一)樣品容器 樣品容器可以是玻璃的,但最好使用耐 低溫塑料制品。 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》( 2020 年版) 海口市疾病預(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號(hào): HKCDC/ZY02WJ02108 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 7 頁 標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 實(shí)驗(yàn) 室 安全操作 規(guī)程 實(shí)驗(yàn)室事故、傷害以及與工作有關(guān)的感染主要是由于人為失誤、不良實(shí)驗(yàn)技術(shù)以及儀器使用不當(dāng)造成的。 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室所有 人員應(yīng)有高度的保密意識(shí),不可對無關(guān)人員透露檢測結(jié)果。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)人員保密制度落實(shí)情況。 用范圍 適用于 艾滋病 篩查 實(shí)驗(yàn)室所有檢測人員。 13. 安保人員或?qū)嶒?yàn)室人員發(fā)現(xiàn)安全隱患時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告中心安全保衛(wèi)工作分管領(lǐng)導(dǎo)。 11. 安保人員定時(shí)巡查,尤其是節(jié)假日和夜間,防止安保事件發(fā)生。 9. 如發(fā)生盜竊和意外事故,不得隱瞞,應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場,盡快報(bào)告保衛(wèi)部門及分管領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)進(jìn)行處理。 7. 大型、貴重精密儀器由 專人負(fù)責(zé)保管和使用,保證儀器正常運(yùn)行及其準(zhǔn)確性和精密度不受影響。 5. 搞好個(gè)人防護(hù),以保證實(shí)驗(yàn)室人員的安全和健康。 3. 嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室吸煙、用餐和會(huì)客。 海口市疾病預(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號(hào): HKCDC/ZY01SY01708 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題: 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 1. 外來人員要登記,與工作無關(guān)的外來人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 8. 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室感染性廢棄物消毒及安全規(guī)程。 6. 做好原始記錄及資料保存,資料保存年限不少于 10 年。 5. 認(rèn)真做好標(biāo)本的登記編號(hào)。 4. 凡沾檢材的吸管、試管等器具,須隨時(shí)投入 %次氯酸鈉溶液內(nèi)消毒,凡檢材污染的工作臺(tái)面、地面或衣服,應(yīng)立即用 %次氯酸鈉溶液浸沒后再擦拭或洗滌。 2. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng) 保持干燥清潔,在實(shí)驗(yàn)操作 完成 后 要對 環(huán)境及臺(tái)面、設(shè)備等進(jìn)行消毒。 外來進(jìn)修人員須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)培訓(xùn)并考試合格后,在專業(yè)人員指導(dǎo)下學(xué)習(xí)和工作。在上崗工作之前必須經(jīng)過崗前實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)培訓(xùn),并經(jīng) 考試合格方可開始工作。并告知潛在的風(fēng)險(xiǎn)才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 身體受到開放性損傷;患有上呼吸道急性疾病、免疫缺陷或免疫抑制的人員,不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。 只允許被批準(zhǔn)的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。 每年必須做好全年實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃,檢查落實(shí)和總結(jié)報(bào)告。 能力驗(yàn)證 積極開展實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng),除搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)外,每年參加省 CDC 開展的 HIV 血清學(xué)檢測能力驗(yàn)證和職能工作考評,并積極參加衛(wèi)生部臨檢中心舉辦的“感染性疾病抗原抗體快速檢測”室間評比活動(dòng)。 文件存檔 實(shí)驗(yàn)原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、免疫印跡試驗(yàn)的膜反應(yīng)條帶或其照片、檢測記錄表、標(biāo)本登記、標(biāo)本保存記錄以及儀器設(shè)備維修和校準(zhǔn)記錄等都應(yīng)該妥善存檔保存不少于 10 年。 標(biāo)本的登記 ??谑屑膊☆A(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號(hào): HKCDC/ZY02WJ02008 第 1 版 第 1次修訂 第 3 頁 共 3 頁 標(biāo)題:艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 收到 標(biāo) 本后,及時(shí)登記有關(guān) 信息 ,包括受檢者姓名或代號(hào)、試管編號(hào)、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗(yàn)結(jié)果、送檢日期、報(bào)告日期、備注等。 實(shí)驗(yàn)原始記錄表 應(yīng)按實(shí)驗(yàn)要求,設(shè)計(jì)操作的原始記錄表,標(biāo)明空白對照、陽性對照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置,便于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員加樣 。 文件和文件管理 標(biāo)準(zhǔn)操作程序( SOP) 艾滋病實(shí)驗(yàn)室要建立覆蓋主要工作內(nèi)容的 SOP 文件。 冰箱和孵育箱 必須每天檢查和記錄低溫、超低溫冰箱和孵育箱的溫度,并做好記錄。 洗扳機(jī) 參照“洗扳機(jī)保養(yǎng)、維護(hù)和檢定程序”,保證正常運(yùn)行,使酶標(biāo) 板既洗得干凈又無漏液。 設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn) 建立常用儀器的維護(hù)及校準(zhǔn)制度,以保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 標(biāo)本采集、運(yùn)送和處理 按 標(biāo)本采集、運(yùn)送和處理的有關(guān)操作程序進(jìn)行操作,保證標(biāo) 本的質(zhì)量。在工作中要定期或不定期復(fù)訓(xùn)。 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè) 艾滋病實(shí)驗(yàn)室的人員配置、 建筑 設(shè)計(jì)、設(shè)施和 設(shè)備 等 必須符合《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》的要求。 4. 工作程序: 行政支持 行政部門和領(lǐng)導(dǎo)要關(guān)心艾滋病實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展,保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和主要技術(shù)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定。 實(shí)驗(yàn)人員以高度責(zé)任心嚴(yán)格按照 SOP 操作。 3. 職責(zé): 單位領(lǐng)導(dǎo) 支持實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和人員的配備,保證經(jīng)費(fèi)支持和工作督查 。 4. 支持性文件 《全國艾滋病檢測工作管理辦法》衛(wèi)生部, 2020 年 海口市疾病預(yù)防控制中心 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理手冊 編號(hào): 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題: 實(shí)驗(yàn)室人員名單及基本情況 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 實(shí)驗(yàn)室人員名單及基本情況 姓名 性別 年齡 技術(shù)職稱 職務(wù) 從事病毒學(xué)清學(xué)檢驗(yàn)時(shí)間 HIV 抗體檢測培訓(xùn)情況 備注 周登仁 男 52 副主任檢驗(yàn)技師 科主任 34 年 無 (管理 ) 徐海英 女 52 副主任檢驗(yàn)技師 科副主任 32 年 參加一次省 HIV 抗體檢測中心的培訓(xùn) (管理 ) 葉樺 女 45 主管檢驗(yàn)技師 科員 22 年 參加二次省 HIV 抗體檢測中心的培訓(xùn) 有培訓(xùn)合格證書 (兼職) 李明奎 男 28 檢驗(yàn) 技師 篩查實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人 5年 參加二次省 HIV 抗體檢測中心的培訓(xùn) 有培訓(xùn)合格證書 (專職) 鐘鑫 女 24 檢驗(yàn)技師 科員 2年 參加一次省 HIV 抗體檢測中心的培訓(xùn) (專職) 唐瀅 芳 女 23 檢驗(yàn)技師 科員 0年 無 (兼 職) ??谑屑膊☆A(yù)防控制中心 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理手冊 編號(hào): 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 2 頁 標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備情況 (一覽表) 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 實(shí)驗(yàn)室儀器 、設(shè)備情況 (一覽表) 儀器設(shè)備名稱 廠家 型號(hào) 主要用途 購買時(shí)間 運(yùn)轉(zhuǎn)情況 檢定情況 核實(shí)者 酶標(biāo)儀 鄭州博賽生物工程 有限公司 安圖 2020 HIV 檢測 2020 良好 已檢 周登仁 洗板機(jī) 鄭州博賽生物工程 有限公司 安圖 2020 HIV 檢測 2020 良好 已檢 周登仁 電熱恒溫水溫箱 上海躍進(jìn)醫(yī)療器械一廠 WSZ26179 HIV 檢測 1993 良好 已檢 周登仁 隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱 上海躍進(jìn)醫(yī)療器械一廠 PYXDHS35X40 HIV 檢測 良好 已檢 周登仁 臺(tái)式高速冷凍離心機(jī) 湘儀離心機(jī)儀器公司 TGL20M HIV 檢測 良好 —— 冷藏展示柜 穗凌冰箱廠 LG43481 試劑保藏 良好 —— 東芝電冰箱 日本東芝 GR752E 試劑保藏 1990 良好 —— 低溫冰箱 ( 20℃) —— —— 血清樣品保存 1999 良好 —— SANYO高壓滅菌器 日本三洋 MLS3750 處理廢棄物 2020 良好 —— 華寶空調(diào) 華寶 —— 環(huán)境恒溫 1992 良好 —— ??谑屑膊☆A(yù)防控制中心 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理手冊 編號(hào): 第 1 版 第 1次修訂 第 2 頁 共 2 頁 標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備情況 (一覽表) 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 ??谑屑膊☆A(yù)防控制中心 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理手冊 編號(hào): 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室組織框架圖 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 實(shí)驗(yàn)室組織框架圖 中心主任 業(yè)務(wù)科室 職能科室 接種 門診 計(jì)免 科 防疫 科 微生 物檢 驗(yàn)科 美沙 酮門 診 艾滋 病科 中蓋 項(xiàng)目 艾滋 病篩 查實(shí) 驗(yàn)室 ??谑屑膊☆A(yù)防控制中心 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理手冊 編號(hào): —— 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 2 頁 標(biāo)題:三、規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)操作規(guī)范 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 三、規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù) 操作規(guī)范(規(guī)程) 1. 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證 2. 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 3. 艾滋病 篩查實(shí)驗(yàn)室工作制度 4. 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 5. 艾滋病篩查 實(shí)驗(yàn)室保密制度 6. 實(shí)驗(yàn) 室 安全操作規(guī)程 7. 個(gè)人防護(hù)及保健操作規(guī)程 8. 人員健康監(jiān)護(hù)管理規(guī)程 9. 職業(yè)暴露處理規(guī)程 10. 樣品采集和處理規(guī)程 11. 樣品運(yùn)送規(guī)程 12. 艾滋病抗體篩查檢測流程圖 13. 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理消毒規(guī)程 14. 艾滋病實(shí)驗(yàn)室特殊區(qū)域管理規(guī)定 15. 實(shí)驗(yàn)室事故處理規(guī)程 16. 能力驗(yàn)證 17. 質(zhì)控品管理 18. 儀器(酶標(biāo)儀)期間核查 19. 洗板機(jī)的保養(yǎng)、維護(hù)和調(diào)試程序 20. 酶標(biāo)儀的保養(yǎng)、維護(hù)和檢定程序 21. 移液器的自校準(zhǔn) 22. 超低溫冰箱操作規(guī)程 ??谑屑膊☆A(yù)防控制中心 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理手冊 編號(hào): —— 第 1 版 第 1次修訂 第 2 頁 共 2 頁 標(biāo)題:三、規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)操作規(guī)范 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 23. 生物安全柜操作規(guī)程 24. 安圖 2020 酶標(biāo)儀操作規(guī)程 25. 安圖洗板機(jī)操作規(guī)程 26. SANYO 自動(dòng)壓力滅菌器操作規(guī)程 海口市疾病預(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號(hào): HKCDC/ZY02WJ02008 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 3 頁 標(biāo)題:艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證 發(fā)布 日期: 2020年 8月 8日 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量保證 1. 目的: 規(guī)范樣品檢驗(yàn)過程,確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確、無誤,對實(shí)驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行控制。 建筑條件 實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),應(yīng)符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室( BSL2)要求。 2. 適用范圍 本中心 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 3. 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室基 本標(biāo)準(zhǔn) 人員條件
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