藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)(完整版(參考版)
2024-09-13 17:53本頁面
【正文】 。今年是安全生產(chǎn)極 其重要的一年， 我們質(zhì)量管理部認(rèn)真貫徹落實(shí)公司領(lǐng)導(dǎo)的各項(xiàng)安全工作 會議精神和公司各項(xiàng)安全管理制度，堅持“安全第 一、以防為主、綜合第 5 頁 共 8 頁 治理、全員參與”的安全生產(chǎn)方針，開展各項(xiàng)安全生產(chǎn)工作，確保部門 轄區(qū)內(nèi)的財產(chǎn)安全和人員安全，為公司通過 XX 市“企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化” 作充分的準(zhǔn)備。通過這次的 GSP 跟蹤檢查工作， 使我司全體員工加強(qiáng)了對落實(shí) GSP 管理工作的重要性和有效性的認(rèn)識， 促進(jìn)公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范、合理、有效，對提高公司的綜 合素質(zhì)，增強(qiáng)公司的市場競爭力也有很大的促進(jìn)作用。通過市局檢查組的系統(tǒng)審核，得出結(jié)論： 關(guān)鍵項(xiàng)目全 部合格，一般項(xiàng)目只有 2 項(xiàng)不合格。 九、堅持“質(zhì)量第 一、誠信服務(wù)”的質(zhì)量方針，以及公司各部門的 努力配合，順利地通過了 GSP 跟蹤檢查工作。 八、堅持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)籌，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，指導(dǎo)和配合倉儲部第 4 頁 共 8 頁 做好進(jìn)貨、發(fā)貨、保管、養(yǎng)護(hù)等工作。根據(jù) GSP 的要求，質(zhì)量教育和培訓(xùn)是必須 進(jìn)行的工作，也是提高員工知識和能力的可靠手段。對于存在的缺陷問題，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo) 小組都向相關(guān)責(zé)任部門作了說明， 督促責(zé)任部門在規(guī)定時間內(nèi)完成整改 及做好預(yù)防措施。根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作安排，于 11 月 24 日～ 11 月 30 日對公 司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核， 審核內(nèi)容包括了質(zhì)量管理體系文件的 執(zhí)行情況、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況、崗位及人員的設(shè)置情況、經(jīng)營過程的 執(zhí)行情況、辦公營業(yè)場所和倉庫設(shè)施設(shè)備的管理情況等，評審方式是根 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品批發(fā)企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評審 標(biāo)準(zhǔn)》 ，通過部門自查、審核各種記 錄和檔案、現(xiàn)場檢查、詢問等多種 方式對企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)逐項(xiàng)進(jìn)行檢查。 通過檢查考核，對于貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，完善公司的第 3 頁 共 8 頁 質(zhì)量管理制度起到很大的動力作用。 五、 堅持貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的要求， 堅持“質(zhì)量第 一、 誠信服務(wù)” 的質(zhì)量方針，根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件的要求，對公司質(zhì)量方針目標(biāo) 實(shí)施情況和質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核。按照質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作安排，于今年 11 月 18 日對 公司商品進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行了質(zhì)量評審， 評審內(nèi)容包括供應(yīng)商的資料資 質(zhì)情況 、商品驗(yàn)收情況、供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量情況、商品銷售質(zhì)量情況、商 品的包裝和養(yǎng)護(hù)情況，以及品種的質(zhì)量匯總分析情況等等。 質(zhì)量管理部在過去的一年中，共驗(yàn)收商品 1197 批次，其中普通原料藥 103 批次， 特管原料藥 161 批次， 進(jìn)口原料藥 2 批次， 普通藥品制劑 215 批次，醫(yī)療器械 699 批次，其他類 17 批次。 三、堅持統(tǒng)籌兼顧，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，做好商品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作，公司的領(lǐng) 導(dǎo)特別重視，制定祥細(xì)的計劃，特別組織公司相關(guān)人員到 XX 市醫(yī)藥行 業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站進(jìn)行“醫(yī)療器械質(zhì)量管理員”上崗學(xué)習(xí)培 訓(xùn)，并取得相關(guān)的資格資質(zhì)。每個季度例行檢查一 次，共檢查首 營企業(yè) 163 份次，首營品種 956 份次，客戶 514 份次；今年共建立品種 質(zhì)量檔案 52 份。 質(zhì)量管理部在過去的一年中共審核首營企業(yè)資料 22 份，其中經(jīng)營部 14 份，經(jīng)銷部 7 份，醫(yī)療器械部 1 份；共審核客戶 資料 61 份，其中經(jīng)營部 12 份，經(jīng)銷部 13 份，醫(yī)療器械部 36 份；共審 核品種資料 52 份（ 84 個品規(guī)） ，其中藥品類 45 份（ 50 個品規(guī)） ，醫(yī)療 器械類 7 份（ 34 個品規(guī)） （ 4）負(fù)責(zé)做好首營企業(yè)、首營品種和客戶資 。 質(zhì)量管理部今年共收集和傳遞了藥監(jiān)質(zhì)量信息共 31 份，其中藥品方面的質(zhì)量信息 28 份，醫(yī)療器械方面的質(zhì)量信息 3 份，第 1 頁 共 8 頁 內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反應(yīng)通報、違法廣告、質(zhì)量公告和通報 召回等， 對公司有關(guān)人員及時了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督 促作用，特別在防范假藥的經(jīng)營方面起到關(guān)鍵的作用。負(fù)責(zé)編制和修訂公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督 促文件的實(shí)施與執(zhí)行， 質(zhì)量管理部于今年 7 月份對公司的質(zhì)量管理制度 —— 《藥品不良反應(yīng)報告制度》進(jìn)行了初步的修訂，進(jìn)一步
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