【正文】 ，打印時(shí)可根據(jù)個(gè)人快慢調(diào)節(jié)，轉(zhuǎn)動(dòng)速度調(diào)節(jié)旋。 ，打開打碼機(jī)上電源開關(guān)鍵，進(jìn)行預(yù)熱 1520 分鐘，打開打碼鍵，便可用一廢紙盒試行打印批號(hào)。 ： 生產(chǎn)部包裝段打碼機(jī)操作人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。確保打碼機(jī)的正確使用。 ，完成關(guān)機(jī)操作。 ，作運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，完成運(yùn)行操作。若過低則需加油 3/8~5/8 處。 ： 工程部對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。確保真空泵的正確使用。取下插頭，按清洗 SOP 作清潔。 ，進(jìn)入剔片操作。 。 ： 工程部、生產(chǎn)部對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 11400 剔片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立剔片機(jī)的操作程序，確保剔片機(jī)的正常使用。 、廢品、作好記錄保管好、再按設(shè)備清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清洗。 ，從加料斗中加入物料，待運(yùn)行正常，按下加料開鍵加料，開加料門，按下計(jì)數(shù)鍵開鍵開始計(jì)數(shù)。 PVC 承料軸上拉 PVC 按裝好，從鋁箔承料軸上拉出鋁箔復(fù)蓋整齊在PVC 上。 ，打開全部開關(guān)，指示燈亮，開壓縮空氣，開冷卻水。 ： 工程部、 泡罩包裝機(jī)操作人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 11300 平板式自動(dòng)泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn) 人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 確保多功能平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī)能準(zhǔn)確、快速地包裝出理想藥板。 ，轉(zhuǎn)動(dòng)料斗盤于其上，開啟充填按鈕，開始充填，充滿一盤后自動(dòng)停止，取下合上膠囊盤。 ，打開膠囊料斗門，開始播囊。 ： ，均設(shè)定為 30。 ： 、真空泵動(dòng)力，要求壓力 ≥ ，真空度 ≤ 。 ： 適用于 JTJC 型半自動(dòng) 膠囊充填機(jī)的操作。正確標(biāo)記狀態(tài)標(biāo)志。 ，包衣完畢，先按噴漿鍵，再按熱風(fēng)鍵及勻漿、排風(fēng)鍵、壓縮空氣閥，最后拆除壓縮空氣管及噴漿管。 文件編碼： EJSSOP 11100 高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 ，調(diào)節(jié)包衣速度：調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速 ，及噴槍上控液微調(diào)，可控制噴漿噴速。 ，風(fēng)機(jī)運(yùn)行，按熱風(fēng)鍵，電加熱及熱風(fēng)機(jī)也同時(shí)起動(dòng)，按溫度設(shè)定鍵，按工藝要求設(shè)定排風(fēng)溫度。 。檢查壓縮空氣壓力應(yīng)在 之間，用已備壓縮管將壓縮空氣引至氣動(dòng)馬達(dá)，插好后開氣閥，攪拌包衣液。 ：工程部、生產(chǎn)部包衣崗位操作人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 11100 高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更 原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確包衣機(jī)的包衣操作內(nèi)容，確保生產(chǎn)時(shí)按規(guī)程作業(yè)。 。 ，直到包衣完全。 ，加入處方規(guī)定品種和規(guī)格的溶劑。 ，水位不低于加水器高度的 1/3，檢查壓縮空氣壓力應(yīng)高于 5 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 11000 電加熱攪拌保溫罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確電加熱攪拌保溫罐的使用， 確保 加熱攪拌保溫罐 的正確使用。 ，應(yīng)有人監(jiān)護(hù)，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象或聲音應(yīng)立即停車檢查。 ，點(diǎn)動(dòng)設(shè)備，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)正常、無異聲。 ，將指針調(diào)到所需要的粉碎細(xì)度位置。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 10900 膠體磨標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審 閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立一個(gè)膠休磨的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證設(shè)備的正常使用 。 。 。 ： ，打開機(jī)體上電源開關(guān)。 ： 適用于 SZ300A 型除粉篩 的操作。 SOP 清潔、并作好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。 關(guān)主機(jī)停車。 ，按開機(jī)按鈕、和除塵機(jī)起動(dòng)按鈕、開啟壓片和除塵機(jī)。 文件編碼： EJSSOP10700 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 ，掛好料斗。 ，另一只手依次 安裝下沖，下沖安裝完好蓋好蓋板。 ，正對(duì)孔眼平放入內(nèi)，用銅棒輕敲使之與旋 轉(zhuǎn)大盤齊平、固定。 、除粉篩應(yīng)清潔、完好，作好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志 ，選用處方規(guī)定的沖頭、沖模，檢查沖頭沖模應(yīng)完好，字樣無誤。 ： 。 ： 適用于 ZP17D 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的操作。填寫設(shè)備清洗記錄，并正確標(biāo)記。 。 ，如出料口位置不理想，再點(diǎn)動(dòng)開關(guān)，將出料口調(diào)到最佳位置，切斷電源，方可開始出料操作。 ，電源指示燈亮，進(jìn)入混合狀態(tài)。 ，打開電源空載點(diǎn)動(dòng)開機(jī)，看運(yùn)行是否正常，并轉(zhuǎn)至加料口理想加料位置 關(guān)機(jī)。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 10600 高效混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱 人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確 GHJ180 型高效 混合機(jī)的生產(chǎn)操作程序， 確保 V 型混合機(jī)的正確使用。 SOP 清潔整粒機(jī)。 ，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速。 “程序”進(jìn)入調(diào)頻狀態(tài)，此時(shí) LED 顯示所要運(yùn)行頻率，根據(jù)工藝要求，按“三角鍵”按鈕設(shè)定運(yùn)行頻率。 ，加料斗。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 10500 整 粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立整粒機(jī)操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程 ， 確保整粒的正確使用。填寫設(shè)備使用記錄及設(shè)備清潔記錄。 文件編碼： EJSSOP 10400 沸騰制粒干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 ，注意料鏟不要傷及篩網(wǎng)。 ，調(diào)節(jié)風(fēng)閥，觀察粉未處于強(qiáng)制流動(dòng)狀態(tài)，開電加熱，定時(shí)抖袋，隨時(shí)取樣觀察干燥情況。 ，加入處方量濕顆粒。 ：掛好月牙型吊鉤，掛上經(jīng)清洗干燥的捕集袋，將捕集袋下口用結(jié)實(shí)的尼龍繩扎緊，檢查有無泄漏之處，檢查設(shè)備處于“已清潔”狀態(tài)。 、各儀器、儀表應(yīng)顯示正常狀態(tài)。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 10400 沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ， 確保沸騰的正確使用。 ，并記錄運(yùn)行記錄，設(shè)備清洗記錄。 ，停切刀、開低速攪拌，按出料口開關(guān)，出料。 ，將主電機(jī)開到慢速檔，切碎電機(jī)順序開到快速檔，攪拌混合均勻。處于“已清潔”狀態(tài)打開機(jī)器處于預(yù)工作狀態(tài)，氣壓等各項(xiàng)指標(biāo)指示在正常狀態(tài)。 任： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 10300 高效濕法造粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立一個(gè)濕法造粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 ， 確保高效濕法造粒機(jī)的正確使用。 。 回收袋中。 ，從進(jìn)料口緩慢加入物料。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 10200 振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立振蕩篩的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程， 確保振蕩篩的正確使用。 ，清洗設(shè)備并填寫使用及清洗記錄。 節(jié)下料門，調(diào)節(jié)粉碎速度，起動(dòng)主機(jī)、進(jìn)入粉碎。 ： 。 ： ：檢查粉碎機(jī)應(yīng)干凈干燥，處于“已清潔”狀態(tài)。 ： 適用于 ZS350 型粉碎機(jī)的操作。 。 ，清洗過濾袋積塵，方法：打開布集門，拆下布集袋，用洗滌液洗后涼干。 ： 風(fēng)口均應(yīng)定期清潔，規(guī)定每批料做完后應(yīng)對(duì)排風(fēng)口、過濾罩進(jìn)行清洗。 ： 適用于 PL800/AW、 PL1600/AW 除塵排風(fēng)系統(tǒng)的保養(yǎng)維護(hù)。 。 。 。 ，則在處理此故障時(shí)類同于 .。 ，手動(dòng)風(fēng)輪應(yīng)靈活，再拆風(fēng)機(jī)檢測(cè)電機(jī)完整性，應(yīng)能解決故障。 。 。 ： 工程部對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。確保維修工作的正常進(jìn)行。 ，并記錄。 、膠囊充填崗位、打粉崗位設(shè)有除塵機(jī)組，作業(yè)時(shí)，按除塵機(jī)風(fēng)機(jī)綠色按鈕即可啟動(dòng) 除塵風(fēng)機(jī)。 ： 。 ： 適用于 PL800/AW、 PL1600/AW 除塵排風(fēng)系統(tǒng)的使用。 文件編碼： EJSSOP 02900 除塵排風(fēng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立除塵排風(fēng)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。沒有滲漏、變形和裂紋現(xiàn)象為合格。 ，每六年進(jìn)行一次檢查和水壓強(qiáng)度試驗(yàn)。 ： 。發(fā)現(xiàn)管子、管件、閥門、法蘭、螺絲等發(fā) 現(xiàn)腐蝕、磨損、變形、裂紋和伸長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)立即更換或修理。 ： 工程部對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 文件編碼： EJSSOP 02800 工藝管道（水、壓縮、真空）維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操 作規(guī)程 共 2 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立工藝管道實(shí)施的檢修和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保該操作的規(guī)范性。 ，正常絕緣應(yīng)大于 5 兆歐。 ，作線路更換，更換導(dǎo)線的載流量不得低于原線路。 ，斷開線路電源。發(fā) 現(xiàn)類似情、先檢查原因再作響應(yīng)處理。 ，理出故障控制屏。 ： ：動(dòng)力配電系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重故障時(shí)，要求停產(chǎn)作緊急處理，先關(guān)斷進(jìn)線主電源，掛上檢修標(biāo)志。 ： 適用于本公司配電系統(tǒng)的檢修。 。 。周期為一周。 、空開，應(yīng)在查明原因后，方能合上。 ： 、三、五查看 P1P7 屏運(yùn)行情況，處理有超載、失控的線路。 ： 適合于 運(yùn)力供送電設(shè)施。 文件編碼： EJSSOP 02600 配電設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人 ： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立配電設(shè)施日常維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程。 ，并恢復(fù)原狀，周圍用密封膠