gmp變更控制管理制度(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更控制管理制度一、目的：建立變更控制管理。確保所作的變更不影響已驗(yàn)證過(guò)的狀態(tài)，且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件、注意標(biāo)準(zhǔn)及藥事管理的要求。二、適用范圍：適用于廠(chǎng)房、設(shè)備設(shè)施、介質(zhì)、工藝、系統(tǒng)及指令性文件的變更。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車(chē)間主任。四、正文：

2024-09-09 09:21

重大變更控制會(huì)審管理制度(參考版)

【摘要】重大變更控制會(huì)審管理制度受控狀態(tài)：____受控_________發(fā)放編號(hào)：________________生效日期：___2007-03-01____版本/修改次第更改頁(yè)次/章節(jié)編制審核批準(zhǔn)生效日期

2025-04-11 05:23

gmp變更控制管理規(guī)程(參考版)

【摘要】 中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過(guò)程中某一項(xiàng)內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對(duì)生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請(qǐng)；相關(guān)變更的審核；?動(dòng)力設(shè)備部：對(duì)

2024-08-20 22:25

變更管理制度(參考版)

【摘要】一、目的規(guī)范信息安全方向類(lèi)的變更行為，降低系統(tǒng)故障風(fēng)險(xiǎn)，保障系統(tǒng)可用性。二、范圍本制度適用于IT生產(chǎn)環(huán)境中涉及到信息安全類(lèi)的軟件、硬件、配置等變更或基于規(guī)避信息安全風(fēng)險(xiǎn)原則發(fā)起的其它變更。三、定義(一)變更分級(jí) 根據(jù)變更緊急程度將變更分為兩類(lèi)：標(biāo)準(zhǔn)變更和緊急變更。變更類(lèi)型及級(jí)別定義詳見(jiàn)附件1。(二)變更流程 標(biāo)準(zhǔn)變更管理流程詳見(jiàn)附件2，緊急變更管

2025-04-15 02:02

gmp文件管理制度(參考版)

【摘要】受控狀態(tài)：頒發(fā)部門(mén)GMP文件管理制度接收部門(mén)生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的制定GMP文件管理制度，以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作，使文件管理全過(guò)

2025-04-10 05:48

變更管理制度(參考版)

【摘要】變更管理制度第一章總則第一條變更管理是指對(duì)人員、工作過(guò)程、工作程序、技術(shù)、設(shè)施等永久性或暫時(shí)性的變化進(jìn)行有計(jì)劃的控制，確保變更帶來(lái)的危害得到充分識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。建立變更管理程序，確定變更的類(lèi)型、等級(jí)、實(shí)施步驟等，確保人身、財(cái)產(chǎn)安全，不破壞環(huán)境，不損害企業(yè)的聲譽(yù)。第二條為了對(duì)工藝、技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、管理等永久性或暫時(shí)性的變更進(jìn)行有計(jì)劃的規(guī)范的控制，消除和或減少由于變更

2024-08-16 02:56

內(nèi)部控制-信息系統(tǒng)變更管理制度(參考版)

【摘要】軟件變更管理制度第一節(jié)總則第一條為規(guī)范軟件變更與維護(hù)管理，提高軟件管理水平，優(yōu)化軟件變更與維護(hù)管理流程，特制定本制度。第二條本制度適用于應(yīng)用系統(tǒng)已開(kāi)發(fā)或采購(gòu)?fù)戤叢⒄缴暇€(xiàn)、且由軟件開(kāi)發(fā)組織移交給應(yīng)用管理組織之后，所發(fā)生的生產(chǎn)應(yīng)用系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)應(yīng)用系統(tǒng)）運(yùn)行支持及系統(tǒng)變更工作。第二節(jié)變更流程第三條系統(tǒng)變更工作可分為下面三類(lèi)類(lèi)型：功能完善

2025-04-11 13:15

新版gmp變更控制管理(參考版)

【摘要】L/O/G/O變更管理規(guī)程培訓(xùn)2022年7月目錄一二三一、變更的概述變更的定義變更是指即將準(zhǔn)備上市或已獲準(zhǔn)上市的藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制、使用條件等諸多方面提出的涉及來(lái)源、方法、控制條件等方面的變化。變更的目的任何藥品生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)該建立、執(zhí)行與藥品生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)

2024-08-26 21:53

gmp-工藝規(guī)程制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更管理制度(參考版)

【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱(chēng)產(chǎn)品工藝規(guī)程制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更管理制度編碼SMP-SC-001-00頁(yè)數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門(mén)生產(chǎn)部分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、生產(chǎn)部（車(chē)間）目

2024-11-16 18:27

變更管理制度(13117)(參考版)

【摘要】中鐵北京工程局集團(tuán)大同市南甕城廣場(chǎng)及地下空間建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)理部變更管理制度中鐵北京工程局集團(tuán)大同市南甕城廣場(chǎng)及地下空間建設(shè)項(xiàng)目工程部編制二〇一七年七月二十二日項(xiàng)目變更管理制度一、總則為規(guī)范項(xiàng)目部工程變更設(shè)計(jì)管理，提高項(xiàng)目管理水平，落實(shí)集團(tuán)公司成本管理制度，充分調(diào)動(dòng)相關(guān)人員變更理賠工作的積極性，結(jié)合項(xiàng)目部實(shí)際情況

2025-04-10 20:47

工程變更管理制度(參考版)

【摘要】XX公司工程變更管理制度1總則，規(guī)范工程變更的提出、申請(qǐng)、審核、批準(zhǔn)等程序，杜絕抬高或降低設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，確保變更后的工程質(zhì)量，有效控制工程造價(jià)，減少合同糾紛，特制訂本制度。、工程建設(shè)參建單位。、設(shè)備制造、施工、調(diào)試全過(guò)程。2職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家頒布的工程管理有關(guān)規(guī)程規(guī)范和公司制度。、公平、公正地處理工程變更，維護(hù)公司利益。。、小于100萬(wàn)元工程變更申

2024-08-21 10:45

gmp-清場(chǎng)管理制度(參考版)

【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱(chēng)清場(chǎng)管理制度編碼SMP-SC-OOO-00頁(yè)數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門(mén)生產(chǎn)部分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部（生產(chǎn)車(chē)間）目的：建立清場(chǎng)管理制度，確保工作場(chǎng)所的衛(wèi)

2024-11-17 14:47

gmp-輔料管理制度(參考版)

【摘要】題目：輔料管理制度生效日期：00--005起草：日期：QA審閱：審核：日期：編訂部門(mén)：批準(zhǔn)：日期：分發(fā)部門(mén)：分發(fā)日期：發(fā)放份數(shù)：目的：建立公司藥品生產(chǎn)所需的輔料管理制度，保證購(gòu)進(jìn)的輔料符合公司的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。范圍：公司輔料的管理。職責(zé)

2024-11-17 23:52

工程變更管理制度(參考版)

【摘要】工程變更管理制度名詞說(shuō)明：工程變更文件、工程變更資料一、工程變更程序1、工程變更提出單位：在項(xiàng)目工程的實(shí)施過(guò)程中，各參與方均有對(duì)工程提出合理化建議和必要的變更要求，具體的提出單位包括設(shè)計(jì)院、甲方（包括營(yíng)銷(xiāo)部、招商部、工程管理部、成本控制部及

2025-04-15 02:53

設(shè)備變更管理制度(參考版)

【摘要】新鄉(xiāng)豫新發(fā)電有限責(zé)任公司規(guī)章制度發(fā)布通知2008年第92號(hào)《新鄉(xiāng)豫新發(fā)電有限責(zé)任公司設(shè)備變更管理制度》，已于2008年12月15日通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?？偨?jīng)理二00八年十二月十五日規(guī)章制度控制表制度名稱(chēng)新鄉(xiāng)豫新發(fā)電有限責(zé)任公司設(shè)備變更管理制度制度編號(hào)Q/版本簽發(fā)日期下次評(píng)估時(shí)間起草人歸口部

2025-04-15 08:31

gmp變更控制管理制度(專(zhuān)業(yè)版)

gmp變更控制管理制度(留存版)

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