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口服液、膠囊生產(chǎn)線項目可研(參考版)

2025-03-02 03:27本頁面
  

【正文】 中藥材 揀選 淋洗 炮制 切藥 去提取車間 破碎 干燥 去制劑車間 滅菌 粉碎、篩分 D 級潔凈區(qū) 圖 42 前處理工藝流程方框圖 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院 24 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 凈藥材 提芳香水 裝桶 冷藏去制劑車間 動態(tài)逆流提取 過濾 乙醇 回收乙醇 三效濃縮 冷藏醇沉 過濾 過濾 冷藏水沉 D 級潔凈區(qū) 裝桶 冷藏去制劑車間 圖 43 。全廠總工藝流程(未包括化 學原料藥)見圖 41。以及與 其配套的藥材倉庫、成品倉庫、危險品庫等輔助生產(chǎn)設(shè)施和供應水、電、汽的公用工程 等。 d)充填工藝 全自動膠囊充填機與全自動膠囊印字機聯(lián)用可 通過機械傳動和電腦控制,自動完成 播囊、分離、充填、剔廢、鎖囊、成品送出、清潔模具、膠囊印字以及運行中自動檢測 等全部過程,其工業(yè)水平可達到國際水平。 b)采用節(jié)能的濃縮工藝 采用三效升降膜法的薄膜蒸發(fā)工藝,比較單效蒸發(fā)設(shè)備,節(jié)約蒸汽 30%以上。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院 21 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 4 工藝技術(shù)方案 工藝技術(shù)方案 本工藝在現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)上,采用了以下先進的工藝技術(shù)。 表 31 產(chǎn)品規(guī)格及新增生產(chǎn)規(guī)模表 序號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單位 年產(chǎn)量 備注 1 四磨湯口服液 10 毫升 /支 萬支 30000 2 銀杏葉膠囊 克 /粒 萬粒 10000 3 縮泉膠囊 克 /粒 萬粒 20210 知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)保障 a)四磨湯口服液是國家專利產(chǎn)品,專利號為 ,現(xiàn)有保護期 10 年,可 申請延期保護 7 年。 e)學習和借鑒公司戰(zhàn)略合作伙伴、國內(nèi)醫(yī)藥巨頭企業(yè) —— 上海復星醫(yī)藥(集團)股 份有限公司先進的經(jīng)營管理經(jīng)驗,并與其簽訂了戰(zhàn)略合作總體框架協(xié)議,利用其集團優(yōu) 勢及完整的市場網(wǎng)絡,增加四磨湯口服液及其它產(chǎn)品的市場占有率。 d)適當?shù)卦黾訌V告宣傳投入。 c)組建培訓了上千人的營銷隊伍,并且分商務和渠道二條線布局到 6 大區(qū)域市場, 隨時準備好新增產(chǎn)量的消化工作。 主要行動方案 a)在營銷方案及策略方面進行了修訂和調(diào)整,從策略方面做好“打大仗”的準備。目前,“漢森制藥” 已在全國布局了 28 個業(yè)務處,擁有 1300 多名專業(yè)業(yè)務員,并分醫(yī)院及另售藥店(含社 區(qū)診所)二條線雙控監(jiān)測銷售。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院 18 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 營銷中心 策劃部 新藥銷售部 普藥銷售部 營銷部 銷售大區(qū) 銷售大區(qū) 票 結(jié) 發(fā) 訂 據(jù) 算 貨 貨 費 辦事處 辦事處 組 組 組 用 組 圖 21 公司經(jīng)營的組織機構(gòu) b)公司的盈利模式 以公司主要的生產(chǎn)實現(xiàn)經(jīng)營盈利,而醫(yī)藥經(jīng)營公司則以藥品經(jīng)營為創(chuàng)利來源,其醫(yī) 藥研究則以科研開發(fā)的直接創(chuàng)收,或為公司提供新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化間接實現(xiàn)盈利,相互聯(lián)動 而形成整體的盈利體系。為此,我們按照充分留有余地的原則, 確定本次募投產(chǎn)品的價格 為: (不含稅) 四磨湯每萬支 17100 元,銀杏葉膠囊每萬粒 7200 元,縮泉膠囊每萬粒 9000 元。 本項目產(chǎn)品價格的確定 “漢森制藥” 目前, 主導產(chǎn)品四磨湯口服液是全國獨家生產(chǎn),國內(nèi)尚無別的生產(chǎn)廠家。 定價依據(jù) 除了按照常規(guī)對產(chǎn)品成本分析,確 定適合利潤,確定產(chǎn)品價格外,尚要考慮:一是 原料來源的影響;二是原料提取的收得率的不同(包括藥材本身的含量和提取的難易程 度);三是參考同類產(chǎn)品相同藥物,四是患者所能承受的能力。 通過以上分析,公司縮泉膠囊的市場潛力巨大,處于培育上升期,公司在尿失禁用 藥市場,尤其是中成藥市場擁有廣闊的市場前景。經(jīng)臨床比較,縮泉膠囊相對縮泉丸的優(yōu)點是服用方便、服用量小、 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院 17 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研 究報告 吸收快,并提高了療效。 —— 縮泉丸 縮泉丸是目前中成藥中治療尿失禁的較為理想的藥物,已列入衛(wèi)生部部頒藥品標準, 目前全國共有 8 家企業(yè)生產(chǎn),具體見表 25。 表 23 國內(nèi)生產(chǎn)托特羅定原料和制劑企業(yè)表 序號 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 1 酒石酸托特羅定 山東新時代藥業(yè)有限公司 2 酒石酸托特羅定 深圳市海濱制藥有限公司 3 富馬酸托特羅定 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 4 酒石酸托特羅定 南京新港醫(yī)藥有限公司 5 酒石酸托特羅定 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 6 酒石酸托特羅定 魯南貝特制藥有限公司 7 酒石酸托特羅定 四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司 8 酒石酸托特羅定 南京白敬宇制藥有限責任公司 9 酒石酸托特羅定分散片 魯南貝特制藥有限公司 10 酒石酸托特羅定片 深圳市海濱制藥有限公司 11 富馬酸托特羅定片 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 12 富馬酸托特羅定片 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 13 酒石酸托特羅定片 深圳市海濱制藥有限 公司 14 酒石酸托特羅定片 南京美瑞制藥有限公司 15 酒石酸托特羅定片 南京正科制藥有限公司 16 酒石酸托特羅定片 魯南貝特制藥有限公司 17 酒石酸托特羅定片 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 18 酒石酸托特羅定 片 四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司 19 酒石酸托特羅定緩釋片 南京美瑞制藥有限公司 20 酒石酸托特羅定膠囊 安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司 —— 奧昔布寧 目前,國內(nèi)共有 7 家企業(yè)從事奧昔布寧的生產(chǎn),具體見表 24。 表 22 目前主要的口服抗膽堿類藥品 序號 藥品名稱 生產(chǎn)公司 1 托特羅定 輝瑞公司( 1998 年首次上市) 強生公司( 1975 年首次上市) 2 奧昔布寧 瑞典 Nyed Pharma 公司 阿根廷 Laboratorios Phoenix 公司) 3 索非那辛
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