【正文】 c)制粒工藝 噴霧干燥制粒技術(shù)是融干燥、制粒為一體的先進(jìn)制藥技術(shù)，由于干燥受熱時間極短， 從而既能達(dá)到干燥的目的，又能使藥效成分損失大幅度減少，還可大大減少輔料的用量， 提高浸膏在制粒中的含量，顆粒園整，流動性好，由于制粒過程在全密閉的容器內(nèi)完成， 生產(chǎn)過程不易被污染，成品質(zhì)量能得到更好的保障。 產(chǎn)品銷售及策略 a)國內(nèi)市場為主 即以本土湖南為“中央?yún)^(qū)” 銷售，然后再以周邊的廣東、江西、湖北、貴州、廣西 為“輻射銷售區(qū)”，從而實(shí)現(xiàn)“連片”銷售； 再以北京、東北 及上海、浙江和新疆、內(nèi)蒙等為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)“縱橫跨區(qū)”銷售。 —— 托特羅定 目前，國內(nèi)共有 10 余家企業(yè)從事托特羅定的生產(chǎn)，具體見表 23。 尿失禁是指客觀上的不自主漏尿，可引起社會或衛(wèi)生健康問題。 b)心腦血管病用藥的市場規(guī)模 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 13 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 心腦血管疾病合計(jì)已是導(dǎo)致全球 20%、我國 40%以上死亡率的第一大類疾病，由此產(chǎn) 生總規(guī)模巨大的醫(yī)藥市場：全球逾 1000 億美元。長期便秘不僅影響患者的工作和生活，甚至?xí)T發(fā)或加重冠 心病、高血壓病及腦出血、心肌梗死等疾病。 德國拜耳集團(tuán)的達(dá)喜片、阿斯利康制藥有限公司洛賽克膠囊、胃康靈膠囊和葵花藥 業(yè)的斯達(dá)舒膠囊是抗?jié)兣c抗酸類胃腸藥的優(yōu)勢產(chǎn)品，占了該類市場 30%以上的市場份 額，其他企業(yè)的市場份額約為 150 億元。 用法用量：口服，成人每次 6 粒， 5 歲以上兒童每次 3 粒，一日 3 次。 b)本項(xiàng)目采用先進(jìn)工藝設(shè)備，且操作嚴(yán)格，對上崗人員需經(jīng)過培訓(xùn)考試，合格后方 能上崗。 可行性研究報告的工作范圍 根據(jù)委托要求及雙方商定，可行性研究范圍為口服液及膠囊二個劑型的技術(shù)改造。 湖南漢森制藥股份有限公司概況 湖南漢森制藥股份有限公司（股票代碼 002412）的前身為益陽制藥廠，位于湖南省 益陽市銀城南路龍嶺工業(yè)園，總占地面積 44523 m2 ，建筑面積 26625 m2 ，現(xiàn)有員工 1500 多人，是湖南省重點(diǎn)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)。 c)衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂）》以及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì) 規(guī)范（ GB504572021）等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。 3)“漢森制藥”在人力、物力等方面有較好的基礎(chǔ)，有豐富的生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)， 本項(xiàng)目實(shí)施后各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)將優(yōu)于同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)濟(jì)效益顯著。 《國家基本醫(yī)療保險和工 藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z19991039，處方藥與非處方藥， 傷保險藥品目錄》品種（ 中成藥部分、固澀劑，固精止遺甲類，編號： 197） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： WS3654（ Z130） 2021（ Z）。 2021 年，我國胃腸疾病市場容量已突破 230 億元，按照每年 15%的增長速度保守測 算，目前我國胃腸疾病用藥的市場容量為 350 億元左右。四磨湯可持續(xù)溫和有節(jié)律的促進(jìn)腸道蠕動和收縮， 改善腸道血液循環(huán)，促進(jìn)胃腸道上皮分泌，以達(dá)到行氣、排滯，調(diào)理胃腸功能的作用。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)：目前全世界每年死于心腦血管疾 病的人數(shù)高達(dá) 1530 萬人，預(yù)計(jì)到 2020年，全球因心腦血管疾病死亡人數(shù)將達(dá) 2500萬人。該品對動脈血管有擴(kuò)張作用，適 用心、腦、外周末梢的血液循環(huán)障礙和神經(jīng)障礙所致的臨床病變。 尿失禁用藥市場在我國尚處于起步階段，在醫(yī)院用藥中主要有奧昔布寧、托特羅定 等。為此，我們按照充分留有余地的原則， 確定本次募投產(chǎn)品的價格 為： （不含稅） 四磨湯每萬支 17100 元，銀杏葉膠囊每萬粒 7200 元，縮泉膠囊每萬粒 9000 元。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 21 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 4 工藝技術(shù)方案 工藝技術(shù)方案 本工藝在現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)上，采用了以下先進(jìn)的工藝技術(shù)。以及與 其配套的藥材倉庫、成品倉庫、危險品庫等輔助生產(chǎn)設(shè)施和供應(yīng)水、電、汽的公用工程 等。 主要行動方案 a)在營銷方案及策略方面進(jìn)行了修訂和調(diào)整，從策略方面做好“打大仗”的準(zhǔn)備。 —— 縮泉丸 縮泉丸是目前中成藥中治療尿失禁的較為理想的藥物，已列入衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)， 目前全國共有 8 家企業(yè)生產(chǎn)，具體見表 25。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 14 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 兒童因腎功能處在生長發(fā)育過程中，亦是尿失禁遺 尿的主要人群。 IMS 的醫(yī)院樣品數(shù)據(jù)表明，心腦血管藥 20212021年的銷售增速分別是 28%、 30%和 32%，增長速度較快。四 磨湯具有增加胃腸道平滑肌張力，促進(jìn)胃腸蠕動的作用，且作用較溫和而持久，有利于 腸蠕動從不規(guī)則向規(guī)則轉(zhuǎn)變，從而加速胃腸蠕動功能的恢復(fù)。 3)止瀉及通便類 止瀉及通便類胃腸用藥市場規(guī)模約占整個胃腸疾病用藥市場規(guī)模的 14%左右，市場規(guī) 模約為 49 億元。截至目前，新型農(nóng)村合作醫(yī) 療已提前完成參保率目標(biāo)。 藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z20215044，非處方藥（ OTC）和處方藥，《國家基本醫(yī)療 保險和工傷保險藥品目錄》品種（中成藥部分，消導(dǎo)劑；乙類，編號： 420） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： WS10040（ ZD0040） 2021。 表 12 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號 指標(biāo)名稱 單位 指標(biāo) 備注 1 設(shè)計(jì)規(guī)模 四磨湯口服液 億支 /年 3 銀杏葉膠囊 億粒 /年 1 縮泉膠囊 億粒 /年 2 2 年工作日 天 250 3 原、輔、包裝材料 t/a 7208 中藥材 t/a 1608 原輔料 t/a 2240 包裝材料 t/a 3360 4 公用系統(tǒng)消耗 水 m /d 1105 電 kW 7408 裝機(jī)容量 蒸汽 t/d 215 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 6 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 續(xù)表 12 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號 指標(biāo)名稱 單位 指標(biāo) 備注 5 三廢排放量 污水 m /d 485 固廢 t/a 4571 廢氣 Nm /h 11000 6 年運(yùn)輸量 t/a 19414 其中 ：運(yùn)進(jìn) t/a 5604 運(yùn)出 t/a 13810 7 總定員 人 715 其中：管理人員 83 8 本項(xiàng)目用地面積 m 81562 工程建筑面積 m2 57010 9 土建工程三材用量 鋼材 t 3150 木材 m 475 水泥 t 13589 表 13 技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析指標(biāo)表 序號 項(xiàng) 目 單位 指 標(biāo) 1 年總產(chǎn)值 萬元 67500 2 職工人數(shù) 人 715 3 資本金（自有資金） 萬元 4 總投資 萬元 5 建設(shè)投資 萬元 6 鋪底流動資金 萬元 7 建設(shè)貸款（長期借款） 萬元 0