【正文】 益國用 2021 2 益陽市龍嶺工業(yè)園 29, 出讓 第 D00039 號(hào) 益國用 2021 3 益陽市龍嶺工業(yè)園 31, 出讓 第 D00382 號(hào) 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 4 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 “漢森制 藥”在項(xiàng)目管理、技術(shù)應(yīng)用等方面儲(chǔ)備了相當(dāng) 同時(shí)，經(jīng)過多年的經(jīng)營(yíng)實(shí)踐， 的人才和經(jīng)驗(yàn)，完全能夠適應(yīng)本次技術(shù)改造的要求。 湖南漢森制藥股份有限公司概況 湖南漢森制藥股份有限公司（股票代碼 002412）的前身為益陽制藥廠，位于湖南省 益陽市銀城南路龍嶺工業(yè)園，總占地面積 44523 m2 ，建筑面積 26625 m2 ，現(xiàn)有員工 1500 多人，是湖南省重點(diǎn)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)。公司“漢森”商標(biāo)為“中國馳 名商標(biāo)”；產(chǎn)品四磨湯口 服液為“湖南省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“湖南省名牌產(chǎn)品”并被授予“湖南省產(chǎn)品質(zhì)量獎(jiǎng)”；公 司擁有湖南省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、湖南省消化道藥物工程技術(shù)研究中心、湖南省高?！皠?chuàng) 新藥物研究與開發(fā)”產(chǎn)學(xué)研合作示范基地。 2021 年 5 月，公司在深圳證券交易所成功上市，成為湖南省益陽市首 家上市的本土企業(yè)。公司年生產(chǎn)能力為口服液 億支、膠囊 億粒。公司參與的“四磨湯治療功能性胃腸病的效應(yīng)及產(chǎn)業(yè)化研究”項(xiàng)目榮獲 湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。 編制依據(jù)和原 則 編制依據(jù) 本項(xiàng)目可行性研究報(bào)告依據(jù)以下資料進(jìn)行編制 a)《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 [2021 年 6 月 ]； b)“漢森制藥”與湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院簽訂的委托書； c)基礎(chǔ)資料； d)委托單位編制的項(xiàng)目建議書； e)產(chǎn)品工藝、消耗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料； 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 5 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 f)建設(shè)地點(diǎn)有關(guān)資料； g)土地使用紅線圖； h)技術(shù)改造方案。 b)嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行的防火、消防、安全衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)和地方頒布的規(guī)范、法規(guī)和標(biāo) 準(zhǔn)。 d)根據(jù)場(chǎng)地情況和未來發(fā)展的需求，對(duì)總平面布置和人流、物流進(jìn)行合理組合。 可行性研究報(bào)告的工作范圍 根據(jù)委托要求及雙方商定，可行性研究范圍為口服液及膠囊二個(gè)劑型的技術(shù)改造。 項(xiàng)目可行性研究結(jié)論 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 本項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)見表 1 13。這不僅使企業(yè)本身邁上一個(gè)新 的發(fā)展平臺(tái)，同時(shí)也形成我國民族醫(yī)藥工業(yè)新的骨干企業(yè)。 b)項(xiàng)目切實(shí)可行 根據(jù)可行性分析，本次技術(shù)改造計(jì)劃投資 億元，每年將新增 億元的銷售 收入，新增利稅總額 2 億元，投資利稅率 %，投資利潤(rùn)率 %，稅后的全部投資 內(nèi)部收益率 %，投資回收期為 年（含建設(shè)期）。 c)企業(yè)迫切需要 目前企業(yè)客觀上迫切需要提高產(chǎn)能，對(duì)口服液和膠囊生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造。公司 主要產(chǎn)品四磨湯口服液、銀杏葉膠囊及縮泉膠囊的產(chǎn)銷率均保持較高水平，公司迫切需 要擴(kuò)大產(chǎn)能。 2)有可靠市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)作為保障，又有國內(nèi)著名的醫(yī)藥龍頭企業(yè) —— “上海復(fù)興 醫(yī)藥”作為戰(zhàn)略合作伙伴，未來市場(chǎng)營(yíng)銷能力更大。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 8 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 存在的主要問題及建議 通過本項(xiàng)目的可行性研究之后，我 們建議： “ a)本項(xiàng)目實(shí)施后產(chǎn)能得到了有效的提高，漢森制藥”應(yīng)把市場(chǎng)開發(fā)（包括國際市場(chǎng)）、 降低生產(chǎn)成本及營(yíng)銷費(fèi)用視為頭等大事，以更好發(fā)揮規(guī)模效益。 b)本項(xiàng)目采用先進(jìn)工藝設(shè)備，且操作嚴(yán)格，對(duì)上崗人員需經(jīng)過培訓(xùn)考試，合格后方 能上崗。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 9 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 2 需求預(yù)測(cè) 國內(nèi)外需求 主要產(chǎn)品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)及用途 a)產(chǎn)品名稱：四磨湯口服液 規(guī)格 ： 10ml/支 8 支（或 10 支） /盒 60 盒 /箱。 功能與主治：順氣降逆，消積止痛。 用法用量：口服，成人一次 2 支，一日 3 次，療程一周；新生兒一次 3～ 5ml，一日 3 次，療程 2 天；幼兒一次 1 支，一日 3 次，療程 3～ 5 天。 《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品 藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 Z20216289，處方藥， 目錄》（中成藥部分，祛淤劑，化淤寬胸乙類，編號(hào)： 420） 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： WS10885（ ZD0885） 2021。用于血瘀證引起的胸痹、中風(fēng)，癥見胸悶、心 悸、舌強(qiáng)語蹇、半身不遂等。 c)縮泉膠囊 規(guī)格： 60 粒 /瓶 1 瓶 /小盒 10 小盒 /中盒 20 中盒 /箱。 功能與主治：補(bǔ)腎縮尿。 用法用量：口服，成人每次 6 粒， 5 歲以上兒童每次 3 粒，一日 3 次。 2021 年 3 月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和 《 2021～ 2021 年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制 改革實(shí)施方案》，明確了今后 3 年的階段性工作目標(biāo)： 到 2021 年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本醫(yī)療衛(wèi)生可及性和服務(wù)水平明顯 提高，居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)明顯減輕； 3 年內(nèi)使城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 10 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 作醫(yī)療參保率提高 到 90%以上； 2021年，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人 每年 120 元； 3 年內(nèi)將基本藥物全部納入醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄。政府通過三大醫(yī)療保證來補(bǔ)貼“需方”，給整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶 來了較大的發(fā)展機(jī)遇。 未來 20 年，我國將逐步實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，逐步完善并廣泛應(yīng)用中藥 標(biāo)準(zhǔn)體系，系統(tǒng) 《中醫(yī)藥事業(yè) 化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；兴幉牡姆N植、生產(chǎn)和加工，迅速提高中藥創(chuàng)新能力。 次爭(zhēng)取超過 億人次” 規(guī)劃指出到 2021 年，我國中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到 5590 億元 人民幣，這些具體目標(biāo)將推動(dòng)各級(jí)政府?dāng)U大中醫(yī)藥的服務(wù)渠道，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基 礎(chǔ)支持。在醫(yī)院終端市場(chǎng)中，消化系統(tǒng)用藥在化學(xué)藥中所占比例為 %，在中成 藥中所占比例為 %，屬于用藥大類。我國已開始步入老齡化國 家行列，并且老齡人口（年齡 65 歲以上的 人口） 到 仍將以每年 3%左右的速度增長(zhǎng)， 2021 年我國老年人總數(shù)將突破 2 億人，胃腸疾病用藥市場(chǎng)潛力巨大。 按病變種類劃分，胃腸用藥主要分為抗?jié)兣c抗酸類、助消化類、腸胃動(dòng)力類、止 瀉及通便類。 德國拜耳集團(tuán)的達(dá)喜片、阿斯利康制藥有限公司洛賽克膠囊、胃康靈膠囊和葵花藥 業(yè)的斯達(dá)舒膠囊是抗?jié)兣c抗酸類胃腸藥的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，占了該類市場(chǎng) 30%以上的市場(chǎng)份 額，其他企業(yè)的市場(chǎng)份額約為 150 億元。胃腸疾病消化類用藥中，江西江中制藥 (集團(tuán) )有限責(zé)任公司的江中健胃消食 片和北京韓美藥業(yè)有限公司的媽咪愛散位助消化類胃腸用藥的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，合計(jì)占據(jù)了 40% 以上的市場(chǎng)份額；其他企業(yè)的市場(chǎng)份額約為 億元。止瀉及通便類用藥中，法國博福益普生制藥有限公司的思密達(dá)散劑、東 北制藥集團(tuán)股份有限公司的整腸生膠囊和日本大幸藥業(yè)株式會(huì)社的喇叭正露丸三足鼎 立，占據(jù)著止瀉類及通便類藥的 50%左右的市場(chǎng)份額；其他企業(yè)的市場(chǎng)份額約為 億元。腸胃動(dòng)力類主要產(chǎn)品有西安揚(yáng)森 制藥有限公司的嗎叮啉、山東魯南制藥股 份有限公司、成都大西南制藥股份有限公司等生產(chǎn)的莫沙比利，二者合計(jì)占胃動(dòng)力類市 場(chǎng)的 85%以上；其他企業(yè)的市場(chǎng)份額約為 5 億元。兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，需不斷增加營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，但飲食不知自節(jié)， 易損傷脾胃，導(dǎo)致飲食停滯 ，脾胃不和，升降失調(diào)，積而不消，出現(xiàn)腹痛、腹脹、早飽、 不思飲食、惡心、嘔吐等癥狀。 近兩年，在專家多方的呼吁及進(jìn)口、合資產(chǎn)品的推動(dòng)下，國內(nèi)企業(yè)和醫(yī)生已認(rèn)識(shí)到 兒童對(duì)藥物的吸收、分布與成人有顯著差別，在臨床上逐漸改變了用成人藥品替代兒童 用藥的狀況，促使國內(nèi)兒童用藥的開發(fā)進(jìn)入了快車道，兒童用藥市場(chǎng)已成為生產(chǎn)廠家的 必爭(zhēng)之地。 2)消化功能紊亂 中年人因生活壓力大，工作節(jié)奏快，起居失常，飲食不節(jié)，易致消化功能紊亂，出 現(xiàn)腹脹、便秘、噯氣、惡心欲嘔、精神萎糜等癥狀；老年人因活動(dòng)量減少，胃腸功能減 退，常致消化不良、食物飽脹等癥狀。 3)老年性便秘 老年性便秘是老年人的一種常見病，其發(fā)病隨著年齡的增長(zhǎng)而增加，癥狀也逐漸加 重。長(zhǎng)期便秘不僅影響患者的工作和生活，甚至?xí)T發(fā)或加重冠 心病、高血壓病及腦出血、心肌梗死等疾病。盡早恢復(fù)腸蠕動(dòng)和經(jīng)口補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)是產(chǎn)后和腹部手術(shù)后的目標(biāo)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國剖腹產(chǎn)率高達(dá) 50%以上，遠(yuǎn)高于 WHO 控制的 15%的比例； 2021 年， 我國新生人口 1604 萬，按照 40%的 剖腹產(chǎn)率保守測(cè)算，約有 640 萬產(chǎn)婦進(jìn)行剖腹產(chǎn)；按 產(chǎn)后腸胃功能恢復(fù)人均服用三盒四磨湯口服液測(cè)算，僅產(chǎn)后腸胃功能恢復(fù)的市場(chǎng)份額約 為 3 億元。 此外，臨床中還有使用四磨湯治療或配合治療黃疸及高膽紅素血癥、病毒性腸炎、 便秘型腸易激綜合征、中毒性腸麻痹等獲得較好療效的報(bào)道。按照胃腸疾病用藥 350 億元市場(chǎng)規(guī)模的 40%測(cè)算，對(duì)應(yīng) 140億元的市場(chǎng) 規(guī)模，在扣除助消化類、胃動(dòng)力類、止瀉類以及通便類胃腸疾病用藥中的強(qiáng)勢(shì)品牌所占 的市場(chǎng)份額，仍有 60 億元以上的市場(chǎng)空間，潛力巨大。 銀杏葉膠囊市場(chǎng)需求 a)心腦血管疾病概述 心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、 動(dòng)脈粥樣硬化 、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的通 稱。 心腦血管疾病已成為當(dāng)今威脅人類最嚴(yán)重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡率已超過腫 瘤性疾病而躍居世界第一。 2021 年城市居民前十 位死因中，腦血管病比例為 %，心臟病比例為 %， 心腦血管死因共占死亡總數(shù)的 %； 2021 年農(nóng)村居民前十位死因中，腦血管病比例為 %，心臟病比例為 %，心腦血管死因共占死亡總數(shù)的 %。 b)心腦血管病用藥的市場(chǎng)規(guī)模 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院