【正文】 為了預(yù)防和消除 明顯潛在不合格原因，防止不合格產(chǎn)品再次發(fā)生，公司制訂并執(zhí)行《糾正預(yù)防措施管理程序》，以提出和實施有效的糾正措施和預(yù)防，達(dá)到預(yù)期效果。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 為了預(yù)防和消除明顯不合格原因，防止不合格產(chǎn)品再次發(fā)生，公司制訂并執(zhí)行《糾正預(yù)防措施管理程 序 》，以提出和實施有效的糾正措施以達(dá)到預(yù)期效果及解決問題的目的。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 公司通過質(zhì)量方針的貫徹 和質(zhì)量目標(biāo)的制定達(dá)成情況，對整體質(zhì)量活動XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 24/24 生效日期： 2020/03/18 進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；通過程 序 規(guī)定的手段，對日常工作中的問題進(jìn)行改進(jìn)，通過內(nèi)審和管理評審，對質(zhì)量管理體系符合性、有效性和適用性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 公司制訂并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析管理 程序》，收集適當(dāng)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性，并識別能夠作出的改進(jìn)，這些數(shù)據(jù)包括客戶滿意或不滿意狀況、客戶投訴、供貨商業(yè)績等。必須包括量測和監(jiān)督的結(jié)果和由其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料。 為了防止不合格產(chǎn)品和不合格服務(wù)的非預(yù)期使用或交付，公司制定并執(zhí)行《不合格品管理程 序 》，以確保不合格產(chǎn)品不合格得到識別和控制。不符合產(chǎn)品必須糾正且糾正后再驗證，以證實其符合要求。 組織必須以下列之一種或多種方式來處理不符合產(chǎn)品： ； （適當(dāng)時）讓步、授權(quán)使用、放行或接收； 。 不合 格品的控制 組織必須確保不符合要求的產(chǎn)品已被鑒別和管制，以防止非預(yù)期的使用或交貨。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 23/24 生效日期： 2020/03/18 批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。必須依規(guī)劃的安排在產(chǎn)品實踐過程的適當(dāng)階段實施。 為了確保滿足客戶要求，公司制訂并執(zhí)行《生產(chǎn)制程管理程序》對產(chǎn)品的及時供應(yīng)能力、不合格率及生產(chǎn)能力規(guī)定測量和監(jiān)控辦法，以確保每過程的持續(xù)能力滿足預(yù)期目的。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 為了明確質(zhì)量管理體系是符合 ISO9001： 2020 國際標(biāo) 準(zhǔn)的要求，以及實施的有效性，公司制訂并執(zhí)行《內(nèi)部稽核管理程序》，定期實施內(nèi)部審核，并就評審中發(fā)現(xiàn)的缺失及時采取糾正措施。受稽地點的管理階層對稽核時所發(fā)現(xiàn)的缺失必須采取消除不符合事項及其原因?；藛T不可稽核他們自己的工作?；藴?zhǔn)則、范圍、頻率和方法必須訂定。 內(nèi)部審核 組織必須實施定期內(nèi)部稽核以決定質(zhì)量管理系統(tǒng)是否： 安排和質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求及本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求； 。 公司制訂并執(zhí)行《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》，定期對客戶滿意或不滿意情況進(jìn)行調(diào)查，并對調(diào)查反饋結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析形成報告，作為質(zhì)量管理體系運行的一種測量方法，用于服務(wù)的改進(jìn)。 公司確定對客戶滿意狀況、質(zhì)量管理體系運行狀況、生產(chǎn)服務(wù)過程狀況、產(chǎn)品特性狀況和不合格產(chǎn)品狀況實施必要的測量、監(jiān)控活動，制訂并執(zhí)行相應(yīng)的程序規(guī)定使用場合和相應(yīng)的方法，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)。 測量、分析和改進(jìn) 總則 組織必須規(guī)劃并實施為達(dá)到下列目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、量測、分析和改善過程： ； ； 。公司應(yīng)對該設(shè)備和 任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。依國家及國際校驗追溯體系以確保校驗或比對之正確性，如無此類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)記錄校正使用之基準(zhǔn)。收集，整理并保存各檢驗、測量與測試之量規(guī)儀器之校驗記錄。詳見《量測儀器管理程序》。目前公司不存在用計算機軟件用于監(jiān)視和測量產(chǎn)品的情形 。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。組織必須在儀器和任何影響產(chǎn)品上采取適當(dāng)?shù)男袆印? 、維護及儲存期間，保護以防止損壞或偏離。 當(dāng)必要來確保有效結(jié)果，量測儀器必須： 國際或國家標(biāo)準(zhǔn)在特定期間或使用前調(diào)校量測或監(jiān)控儀器。 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 組織必須決定監(jiān)控和量測活動的執(zhí)行，且量測設(shè)備必須提供符合產(chǎn)品要求的證據(jù)。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部過程中和交貨至目的地期間，組織必須保護產(chǎn)品的符合性。 為了確?？蛻糌敭a(chǎn)不被損壞，保障客戶利益，制訂并執(zhí)行《客戶財產(chǎn)管理程 序 》，公司應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。組織必須鑒別、驗證、保護和保全顧客所提供使用或并入產(chǎn)品中的財產(chǎn)。 為了保證對生產(chǎn)和 服務(wù)的過程進(jìn)行有效的監(jiān)管，制定并執(zhí)行《產(chǎn)品識別與追溯性管理程 序 》，對生產(chǎn)和服務(wù)過程中的人、物及工作場所進(jìn)行標(biāo)識。 當(dāng)有追溯性需求時，組織必須管制和記錄產(chǎn)品的唯一性鑒別。 標(biāo)識和追溯性 當(dāng)可行時，組織必須在產(chǎn)品實現(xiàn)過程藉由適當(dāng)方式鑒別產(chǎn)品。組織必須建立這些過程的安排，可行時包括： ； ； 序 ； ； 。這包括當(dāng)產(chǎn)品已使用或服務(wù)已履行后，XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 20/24 生效日期： 2020/03/18 其缺陷才明顯發(fā)生的任何過程。 公 司制訂并執(zhí)行相應(yīng)的程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)運作進(jìn)行控制，包括根據(jù) 《生產(chǎn)計劃管理程序》，得到規(guī)定產(chǎn)品特性的有效信息，根據(jù)《生產(chǎn)制程管理程序》實施放行、交付和售后活動，并根據(jù)以上程序的要求實施相應(yīng)的監(jiān)控活動。 具體按《進(jìn)料檢驗管理程序》執(zhí)行。 組織必須建立和實施檢驗或其它必要活動以確保采購產(chǎn)品符 合明確采購的要求。 采購產(chǎn)品的驗證 組織必須建立和實施檢驗或其它必要活動以確保采購產(chǎn)品符合明確采購的要求。 組織必須在與供貨商溝通之前確保明訂采購要求的適切性。 采購信息 采購信息必須描述所采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 、程 序 、過程與儀具核準(zhǔn)的要求； 。為確保采購的物品和原料符合要求，公司從供貨商評定、采購信息和采購驗收幾個方面予以控制。 組織必須確保所采購的產(chǎn)品符合明確的采購要求。選擇、評估及重新評估的準(zhǔn)則必須訂定。供貨商及采購產(chǎn)品管制的型態(tài)和程度必須依采購產(chǎn)品在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中或?qū)ψ罱K產(chǎn)品的影響而定。 如未來公司決定需導(dǎo)入設(shè)計與開發(fā)工作時 ,再由總經(jīng)理指定部門負(fù)責(zé)制訂相應(yīng)的程序文件并遵行之。 ： ， 包括修訂； ； 。 顧客溝通 客戶服務(wù)和客戶對公司之抱怨或意見等，由業(yè)務(wù)單位收集，與相關(guān)單位人員共同檢討原因。 注： 在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。 為滿足客戶的要求，包括法律與其它要求，以及任何要求的更改，承諾提供給客戶產(chǎn)品 (如合同或訂單 )都應(yīng)執(zhí)行客戶要求評審程序和協(xié)調(diào)評審，以確保： XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 18/24 生效日期： 2020/03/18 清楚界定； ，在接受前已承諾； ； ； 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 客戶沒有明確提出要求，但隱含質(zhì)量于將來或特別使用時是必須要求。 ，包括交貨期及供貨的要求。 一致的要求已得到解決。 產(chǎn)品要求的評審 為了確保合同要求明確，并能有效實施合同，以滿足客戶要求及公司自身要求，制訂并執(zhí)行《訂單評審管理程序》，以在承諾向客戶提供產(chǎn)品服務(wù)前，對已識別的客戶要求與公司自身要求一起進(jìn)行評審，以確保： 。 為了明確客戶的要求，確保客戶的意見得到尊重，制訂并執(zhí)行《訂單評審管理程序》及《客戶抱怨 及服務(wù)管理程序》，以明確客戶對產(chǎn)品的要求，客戶未要求但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求，與產(chǎn)品有關(guān)義務(wù)（包括法規(guī)和法律要求）。確定與實施測量、監(jiān)督和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出。確定和實施過程控制所必要的范圍和方法，以使產(chǎn)品符合客戶要求。公司應(yīng)確保并實施滿足要求的產(chǎn)品所需的過程先后次序及其相互作用，在確定這些過程時應(yīng)考慮質(zhì)量策劃的過程輸出。 為確保公司提供的產(chǎn)品符合客戶合約要求和公司質(zhì)量目標(biāo)，公司制訂具體的產(chǎn)質(zhì)量量計劃，明確產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、要求、所需資源和規(guī)范，以及必XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 17/24 生效日期： 2020/03/18 要的驗證和確認(rèn)活動和允收標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)記錄等。產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃必須與質(zhì)量管理系統(tǒng)的其它過程的要求相一致。為維持公司作業(yè)環(huán)境，相關(guān)人員在執(zhí)行管理作業(yè)環(huán)境時依《工作環(huán)境管理程 序 》進(jìn)行。為確保持續(xù)的生產(chǎn)能力，需對使用之機器設(shè)備、工具 等制訂操作指導(dǎo)書及保養(yǎng)指導(dǎo)書。 具體的基礎(chǔ)設(shè)施包括以下環(huán)節(jié)： ； 、硬件和軟件； ； 確保公司所使用之生產(chǎn)設(shè)備、工具等的提供與管理標(biāo)準(zhǔn)化，以利生產(chǎn)之進(jìn)行及追蹤。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須決定、提供和維護為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需之 基礎(chǔ)建設(shè)。人事單位保存?zhèn)€人之訓(xùn)練記錄至該員工離職時 止。 對試用期滿合格的正式員工，須進(jìn)行必要教育訓(xùn)練以提升其工作能力，凡施行教育訓(xùn)練需進(jìn)行必要的考核，評估其有效性。 凡公司新進(jìn)員工皆需接受職前訓(xùn)練，使了解