【導(dǎo)讀】ISO9001:2020版條款與質(zhì)量制度文件對照表????????a.對外代表公司聯(lián)系與協(xié)商ISO9001：2020質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜；c.向本人報告體系運行狀況，提出改進(jìn)建議；系的適宜性及有效性?，F(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布,并于二00九年三月十八日起實施。成立，為臺灣XX集團(tuán)關(guān)系企業(yè)。公司集產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為一體，公。歐洲、美洲、亞洲??占地面積15000多平方米，二廠廠區(qū)占地面積20200多平方米。品和服務(wù)達(dá)到確認(rèn)的質(zhì)量水平。為公司部門主管以上的人員及特定對象；受控手冊蓋“受控文件”章；作修訂版本的變更。由符合顧客要求來強化顧客的滿意。組織為其功能的有效性，必須鑒別。一種活動，藉由使用資源及管理使其由輸入。轉(zhuǎn)換成輸出，視為過程。通常某一過程的輸出可能直接形成下一個過程。在質(zhì)量管理系統(tǒng)中應(yīng)用時，強調(diào)下列的重要性：。效和有效性的結(jié)果；

　　

【正文】 序 ； ； 。 公司確認(rèn)制造過程為其過程缺陷只有在銷售后才暴露出來的特殊過程，制訂并執(zhí)行《生產(chǎn)制程管理程序》，如：注塑、噴油 ﹑碰焊 等，對該過程涉及的人員資格、加工設(shè)備、過程管理及驗證方法給予規(guī)定和控制，以證實過程達(dá)到計劃結(jié)果的能力。 標(biāo)識和追溯性 當(dāng)可行時，組織必須在產(chǎn)品實現(xiàn)過程藉由適當(dāng)方式鑒別產(chǎn)品。 組織必須以量測和監(jiān)測要求，對產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行鑒別。 當(dāng)有追溯性需求時，組織必須管制和記錄產(chǎn)品的唯一性鑒別。 注： 在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 為了保證對生產(chǎn)和 服務(wù)的過程進(jìn)行有效的監(jiān)管，制定并執(zhí)行《產(chǎn)品識別與追溯性管理程 序 》，對生產(chǎn)和服務(wù)過程中的人、物及工作場所進(jìn)行標(biāo)識。 客戶財產(chǎn) 當(dāng)顧客財產(chǎn)在組織管制或使用下，必須小心保管。組織必須鑒別、驗證、保護(hù)和保全顧客所提供使用或并入產(chǎn)品中的財產(chǎn)。若任何顧客財產(chǎn)遺失、損壞或其它經(jīng)發(fā)現(xiàn)不適合使用情況，必須報告顧客并維持紀(jì)錄。 為了確?？蛻糌敭a(chǎn)不被損壞，保障客戶利益，制訂并執(zhí)行《客戶財產(chǎn)管理程 序 》，公司應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客 ，并保持記錄。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部過程中和交貨至目的地期間，組織必須保護(hù)產(chǎn)品的符合性。防護(hù)必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 在內(nèi)部加工及銷售期間，對產(chǎn)品作好防護(hù)，制訂并執(zhí)行《倉庫管理程序 》，對產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運和保存給予相應(yīng)的防護(hù)。 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 組織必須決定監(jiān)控和量測活動的執(zhí)行，且量測設(shè)備必須提供符合產(chǎn)品要求的證據(jù)。 組織必須建立過程來確保監(jiān)控和量測，有能力且于某種方式實行監(jiān)控XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 21/24 生效日期： 2020/03/18 與量測要求的一致性 。 當(dāng)必要來確保有效結(jié)果，量測儀器必須： 國際或國家標(biāo)準(zhǔn)在特定期間或使用前調(diào)校量測或監(jiān)控儀器。當(dāng)無上述標(biāo)準(zhǔn)時，調(diào)校所用基準(zhǔn)必須記錄之； ； ； ，以避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測結(jié)果的失效。 、維護(hù)及儲存期間，保護(hù)以防止損壞或偏離。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝備已偏離調(diào)校范圍，組織必須評估和記載先前結(jié)果的有效性。組織必須在儀器和任何影響產(chǎn)品上采取適當(dāng)?shù)男袆?。校正及驗證結(jié)果的紀(jì)錄必須維持。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要 時予以重新確認(rèn)。目前公司不存在用計算機軟件用于監(jiān)視和測量產(chǎn)品的情形 。 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，以識別測量和監(jiān)控設(shè)備，使之測量要求一致。詳見《量測儀器管理程序》。依各量規(guī)儀器之校驗周期進(jìn)行校驗或確保維持其準(zhǔn)確性及精密性。收集，整理并保存各檢驗、測量與測試之量規(guī)儀器之校驗記錄。 當(dāng)量規(guī)儀器校驗不合格時應(yīng)對過去檢驗測試結(jié)果之有效性進(jìn)行評估。依國家及國際校驗追溯體系以確保校驗或比對之正確性，如無此類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)記錄校正使用之基準(zhǔn)。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，公司應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。公司應(yīng)對該設(shè)備和 任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 測量、分析和改進(jìn) 總則 組織必須規(guī)劃并實施為達(dá)到下列目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、量測、分析和改善過程： ； ； 。 必須包括適當(dāng)方法的決定，包括統(tǒng)計技術(shù)和運用程度。 公司確定對客戶滿意狀況、質(zhì)量管理體系運行狀況、生產(chǎn)服務(wù)過程狀況、產(chǎn)品特性狀況和不合格產(chǎn)品狀況實施必要的測量、監(jiān)控活動，制訂并執(zhí)行相應(yīng)的程序規(guī)定使用場合和相應(yīng)的方法，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)。 測量和監(jiān)控 XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 22/24 生效日期： 2020/03/18 客戶滿意的測量 組織必須就組織是否已符合顧客要求有關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)控，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 公司制訂并執(zhí)行《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》，定期對客戶滿意或不滿意情況進(jìn)行調(diào)查，并對調(diào)查反饋結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析形成報告，作為質(zhì)量管理體系運行的一種測量方法，用于服務(wù)的改進(jìn)。詳見《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》。 內(nèi)部審核 組織必須實施定期內(nèi)部稽核以決定質(zhì)量管理系統(tǒng)是否： 安排和質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求及本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求； 。 組織必須考慮受稽活動和地點的情況和重要性及先前稽核的結(jié)果據(jù)以規(guī)劃稽核計劃?；藴?zhǔn)則、范圍、頻率和方法必須訂定?；藛T選擇及執(zhí)行稽核必須確保稽核過程的客觀性及公正性。稽核員不可稽核他們自己的工作。 書面化稽核程 序 必須訂定規(guī)劃與執(zhí)行稽核、結(jié)果報告及紀(jì)錄維持的權(quán)責(zé)和要求。受稽地點的管理階層對稽核時所發(fā)現(xiàn)的缺失必須采取消除不符合事項及其原因。跟催行動必須包括所采取行動的驗證和驗證結(jié)果報告。 為了明確質(zhì)量管理體系是符合 ISO9001： 2020 國際標(biāo) 準(zhǔn)的要求，以及實施的有效性，公司制訂并執(zhí)行《內(nèi)部稽核管理程序》，定期實施內(nèi)部審核，并就評審中發(fā)現(xiàn)的缺失及時采取糾正措施。 過程測量和監(jiān)控 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 為了確保滿足客戶要求，公司制訂并執(zhí)行《生產(chǎn)制程管理程序》對產(chǎn)品的及時供應(yīng)能力、不合格率及生產(chǎn)能力規(guī)定測量和監(jiān)控辦法，以確保每過程的持續(xù)能力滿足預(yù)期目的。 產(chǎn)品的測量和監(jiān) 控 組織必須對量測和監(jiān)控產(chǎn)品的特性，以驗證產(chǎn)品已符合要求。必須依規(guī)劃的安排在產(chǎn)品實踐過程的適當(dāng)階段實施。 除非獲得有關(guān)授權(quán)人員，以及（適用時）顧客的核準(zhǔn)，產(chǎn)品放行和交貨服務(wù)不得進(jìn)行，直到規(guī)劃安排均已圓滿完成。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 23/24 生效日期： 2020/03/18 批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，公司制定并執(zhí)行《進(jìn)料檢驗管理程 序 》、《制程檢驗管理程 序 》及《成品檢驗管理程 序 》，在原料檢驗、制造過程或成品過程分別執(zhí)行，以測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性，防止不合格交付。 不合 格品的控制 組織必須確保不符合要求的產(chǎn)品已被鑒別和管制，以防止非預(yù)期的使用或交貨。處理不符合產(chǎn)品的管制和相關(guān)的責(zé)任與職權(quán)必須訂定在書面程序 中。 組織必須以下列之一種或多種方式來處理不符合產(chǎn)品： ； （適當(dāng)時）讓步、授權(quán)使用、放行或接收； 。 不符合的性質(zhì)及所采取的任何后續(xù)措施的紀(jì)錄，包括所獲得的讓步，必須維持。不符合產(chǎn)品必須糾正且糾正后再驗證，以證實其符合要求。當(dāng)不符合產(chǎn)品在交貨或開始使用后被檢知，組織必須依其不符合的影 響或潛在影響采取適當(dāng)行動。 為了防止不合格產(chǎn)品和不合格服務(wù)的非預(yù)期使用或交付，公司制定并執(zhí)行《不合格品管理程 序 》，以確保不合格產(chǎn)品不合格得到識別和控制。 資料分析 組織必須決定、搜集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適切性和有效性，并評價一個可以實施其持續(xù)改善之有效性的質(zhì)量管理系統(tǒng)。必須包括量測和監(jiān)督的結(jié)果和由其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料。數(shù)據(jù)分析必須提供信息，關(guān)于： ； ； ，包括采取預(yù)防行動的機會； 。 公司制訂并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析管理 程序》，收集適當(dāng)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性，并識別能夠作出的改進(jìn)，這些數(shù)據(jù)包括客戶滿意或不滿意狀況、客戶投訴、供貨商業(yè)績等。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司通過質(zhì)量方針的貫徹 和質(zhì)量目標(biāo)的制定達(dá)成情況，對整體質(zhì)量活動XX科技 （東莞）有限公司 質(zhì)量管理體系文件 文件編號： M1 質(zhì)量手冊 版本版次： B/0 頁 次： 24/24 生效日期： 2020/03/18 進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；通過程 序 規(guī)定的手段，對日常工作中的問題進(jìn)行改進(jìn)，通過內(nèi)審和管理評審，對質(zhì)量管理體系符合性、有效性和適用性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 組織 應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序： (包括顧客投訴 )； ； ； ； ； 。 為了預(yù)防和消除明顯不合格原因，防止不合格產(chǎn)品再次發(fā)生，公司制訂并執(zhí)行《糾正預(yù)防措施管理程 序 》，以提出和實施有效的糾正措施以達(dá)到預(yù)期效果及解決問題的目的。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防 止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程 序 ： ； ； ； ； 。 為了預(yù)防和消除 明顯潛在不合格原因，防止不合格產(chǎn)品再次發(fā)生，公司制訂并執(zhí)行《糾正預(yù)防措施管理程序》，以提出和實施有效的糾正措施和預(yù)防，達(dá)到預(yù)期效果。