【正文】 。 這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。 注 2：表頭需盡可能地標(biāo)準(zhǔn)化。 報(bào)告和證書的格式 報(bào)告和證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí)，執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向分包給其工作的實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書。 從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果 當(dāng)檢測(cè)報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測(cè)結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。 注 2：檢測(cè)報(bào)告中包含的意見和解釋可以包括（但不限于）下列內(nèi)容： —— 關(guān)于結(jié)果符合（或不符合）要求聲明的意見； —— 合同要求的履行； —— 如何使用結(jié)果的建議； —— 用于改進(jìn)的指導(dǎo)。意見和解釋應(yīng)象在檢測(cè)報(bào)告中的一樣被清晰 標(biāo)注。該要求可能被法規(guī)取代。 當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時(shí)，如果可獲得，應(yīng)報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。 ISO/IEC 17025： 1999 第 22 頁(yè) 共 23 頁(yè) 當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果，以備日后查閱。 校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性測(cè)試的結(jié)果有關(guān)。 當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告，除了 和 所列的要求之外，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 抽樣日期； b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）； c) 抽樣地點(diǎn)，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d) 列出所用的抽樣 計(jì)劃和程序； e) 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息； f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 檢測(cè)報(bào)告 當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí)，除 中所列的要求之外，檢測(cè)報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特殊檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件； b) 需要時(shí)，符合（或不符合）要求和 /或規(guī)范的聲明； c) 適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。 注 1：檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的硬拷貝也需有頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù)。 注 2：只要滿足本準(zhǔn)則的要求，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。對(duì)于 至 中所列卻未向客戶報(bào)告的信息，應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中獲得。這些信息通常是 和 或 中要求的內(nèi)容。 結(jié)果報(bào)告 總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列的檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果，并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c) 利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)； d) 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 ISO/IEC 17025： 1999 第 20 頁(yè) 共 23 頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。 注 2：需向負(fù)責(zé)抽樣和運(yùn)輸樣品的人員提供有關(guān)樣品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)男畔?，包括影響檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的抽樣要求的信息。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)存放和安全作出安排，以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。應(yīng)遵守隨物品提供的處理說(shuō)明。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)或校準(zhǔn)存有疑問(wèn)，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前問(wèn)詢客戶，以得到進(jìn)一步的說(shuō)明，并記錄下討論的內(nèi)容。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部的傳遞。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，包括為保護(hù)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部條款。 當(dāng)抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。 注 2：抽樣程序宜對(duì)取自某個(gè)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。抽樣也可能是由檢測(cè)或校準(zhǔn)該物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)范要求的。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢 測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。 注：當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）用于實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所以外的檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，也許有必要制定附加的程序。 期間核查 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì) ）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)溯源到 SI 測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。如果校準(zhǔn)是主導(dǎo)因素，則需嚴(yán)格遵循該要求。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證所用設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度。 可能時(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。 注 8：不 間斷的校準(zhǔn)或比較鏈，可以通過(guò)不同的、能證明溯源性的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)若干步聚來(lái)實(shí)現(xiàn)。 注 6：對(duì)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源不要求必須使用實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)的國(guó)家計(jì)量院。 注 4：“確定的計(jì)量規(guī)范”是指在校準(zhǔn)證書中必須清楚表明該測(cè)量已與何種規(guī)范進(jìn)行過(guò)比對(duì)，這可以通過(guò)在證書中包含該規(guī)范或明確指出已參照了該規(guī)范來(lái)達(dá)到。 注 2：對(duì)測(cè)量 SI 單位的溯源可以通過(guò)參比適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)（見 VIM： ），或參比一個(gè)自然常數(shù)來(lái)達(dá)到，用相對(duì) SI 單位表示的該常數(shù)的值是已知的，并由國(guó)際計(jì)量大會(huì)（ CGPM）和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（ CIPM）推薦。 注 1：滿足本準(zhǔn)則要求的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室即被認(rèn)為是有資格的。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。對(duì) SI 的鏈接可以通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 特定要求 校準(zhǔn) 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn) 行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制（ SI）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。 ISO/IEC 17025： 1999 第 17 頁(yè) 共 23 頁(yè) 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè) 備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。 注：在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，可能需要附加的程序。該記錄至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 ）； d) 當(dāng)前的處所（如果適用）； e) 制造商的說(shuō)明書（如果有），或其存放地點(diǎn)； f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加 以唯一性標(biāo)識(shí)。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 ISO/IEC 17025： 1999 第 16 頁(yè) 共 23 頁(yè) 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。 設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。 注：通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)計(jì)程序），在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是充分有效的。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保： a) 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證； b) 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。 注 3: 進(jìn)一步信息參見 ISO5725 和“測(cè)量不確定度表述指南”（見參考文獻(xiàn)）。 注 1: 構(gòu)成不確定度的來(lái)源包括（但不限于）所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、方 法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。 注 1：測(cè)量不確定度評(píng)定所需的嚴(yán)密程序取決于某些因素，諸如： —— 檢測(cè)方法的要求 —— 客戶的要求 —— 據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限 注 2：某些情況下，公認(rèn)的檢測(cè)方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來(lái)源的值的極限，并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，這時(shí)，實(shí)驗(yàn)室只要遵守該檢測(cè)方法和報(bào)告的說(shuō)明（ ），即被認(rèn)為符合本款的要求。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺。 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。 注 3：確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。 注 2：在方法制定過(guò)程中，需進(jìn)行定期的評(píng)審，以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足。這些值諸如：結(jié)果的不確定度、檢出 限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和 /或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和 /或抵御來(lái)自樣品（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度。 注 3：當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動(dòng)時(shí)，需將這些改動(dòng)的影響制定成文件，適當(dāng)時(shí)需重新進(jìn)行確認(rèn)。 注 1：可包括對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸 程序的確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。 方法的確認(rèn) 確認(rèn)是通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途