【正文】 ［28］ILAC（國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織）。（例如對(duì)特殊領(lǐng)域的認(rèn)可）而制定應(yīng)用細(xì)則時(shí)使用。這些文件應(yīng)僅提供必要的補(bǔ)充信息，同時(shí)作為參考件以維持本標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)文件地位。，對(duì)所有的方法應(yīng)使用相同的措詞。某些情況，應(yīng)用細(xì)則的涉及面相當(dāng)窄，僅適用于一個(gè)或一組給定的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法。，也許有必要為本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求制定應(yīng)用細(xì)則。（要求）對(duì)特殊的檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)、產(chǎn)品、材料領(lǐng)域或特定檢測(cè)或校準(zhǔn)的細(xì)化。這種有關(guān)應(yīng)用方面的解釋在此被稱為應(yīng)用細(xì)則。)；)，g),h))，（）,，,，,，,，,，, ,，,，（）,.=不適用ISO/IEC 17025 包含一些ISO9001:1994和ISO9002:1994中未包含的技術(shù)能力要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書時(shí)，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。對(duì)己發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式，并包括如下聲明：“對(duì)檢測(cè)報(bào)告（或校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，系列號(hào)……(或其它標(biāo)識(shí))，”或其它等同的文字形式。注l：需注意檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的編排尤其是檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的表達(dá)方式，并易于讀者理解。當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求（）。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。注3：許多情況下，通過與客戶直接對(duì)話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng)，但這些對(duì)話需有文字記錄。注 1：意見和解釋不應(yīng)與 ISO／IEC 17020和 ISO／IEC指南65中所指的檢查和產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。當(dāng)證書中包含意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。作出符合性聲明時(shí)，應(yīng)考慮測(cè)量不確定度。如欲作出符合某規(guī)范的聲明，應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。，除5．10．2中所列的要求之外，校準(zhǔn)證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容：校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；測(cè)量不確定度和（或）符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明；測(cè)量可溯源的證據(jù)（）。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；適用且需要時(shí)，提出意見和解釋（）；特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。注2：建議實(shí)驗(yàn)室做出未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的聲明。b）實(shí)驗(yàn)室名稱和地址，進(jìn)行檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；C）檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一部分，以及表明檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)；d）客戶的名稱和地址；e）所用方法的標(biāo)識(shí)；f）檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；g）對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期；h）如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說明；i）檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；j）檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽名或等同的標(biāo)識(shí)；k）相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。注2：只要滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡(jiǎn)化的方式報(bào)告結(jié)果。結(jié)果通常應(yīng)以檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書（見注l）的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。注：選用的方法需與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng)。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。注3：維護(hù)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品安全的原由可能出自記錄、安全或價(jià)值的原因，或是為了日后進(jìn)行補(bǔ)充的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)。注1：在檢測(cè)后要從新投入使用的檢測(cè)物品，需特別注意確保物品在處置、檢測(cè)或存儲(chǔ)（或待檢）過程中不被破壞或損傷。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。，應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測(cè)或校準(zhǔn)方法中所描述的正常（或規(guī)定）條件的偏離。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)和使用應(yīng)確保物品不會(huì)在實(shí)物上或在涉及的記錄或其它文件中混淆。（或）校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣地點(diǎn)的圖示或其它等效方法，如果合適，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)要告知相關(guān)人員。某些情況下（如法醫(yī)鑒定），樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。注1：抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)有用于抽樣的抽樣計(jì)劃和程序，抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準(zhǔn)。（參考物質(zhì)）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。如果校準(zhǔn)是主導(dǎo)因素，則需嚴(yán)格遵守該要求。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證所用設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度?？赡軙r(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。注8：不間斷的校準(zhǔn)或比較鏈，可以通過不同的，能證明溯源性的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過若干步驟來實(shí)現(xiàn)。注6：對(duì)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源不要求必須使用實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)的國(guó)家計(jì)量院。注4：“確定的計(jì)量學(xué)規(guī)范”意即校準(zhǔn)證書必須清楚地表明該測(cè)量已與何種規(guī)范進(jìn)行過比對(duì)，這可以通過在證書中包括該規(guī)范或明確指出已參照了該規(guī)范來達(dá)到。注2：對(duì)測(cè)量S I單位的溯源可以通過參比適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)（見VIM：1993，6. 4），或參比一個(gè)自然常數(shù)來達(dá)到，用相對(duì)SI單位表示的值是已知的并且是“度量衡總會(huì)”（CGPM）和“國(guó)際度量衡委員會(huì)”（ CI PM）推薦的。注1：滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室即被認(rèn)為是有資格的。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。對(duì)SI的鏈接可以通過參比參照國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制（SI）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序。，以避免發(fā)生致使檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再次校準(zhǔn)或失效期日期。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。注：在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)可能需要附加的程序。該記錄至少應(yīng)包括：設(shè)備及其軟件的識(shí)別；制造商名稱、型式識(shí)別、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（）；當(dāng)前的處所（如果適用）；制造商的說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)；所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修。，如果能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器關(guān)鍵量或值，(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。但實(shí)驗(yàn)室對(duì)軟件的配置（或調(diào)整）。這些程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。注2:在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，通常不考慮被檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)物品預(yù)計(jì)的長(zhǎng)期性能。，對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。注1:測(cè)量不確定度評(píng)定所需的嚴(yán)密程度取決于某些因素，諸如：－－檢測(cè)方法的要求；－－客戶的要求；－－據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺。許多情況下，由于缺乏信息，值（如：準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡(jiǎn)化的方式給出。對(duì)修訂編制計(jì)劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準(zhǔn)和授權(quán)。要求、確定方法特性、檢查核實(shí)使用該方法能夠滿足有關(guān)要求以及聲明有效性。這些值諸如；結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和（或）復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和（或）抵御來自樣品或（檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度。注3:當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行某些改動(dòng)時(shí)，需將這些改動(dòng)的影響制定成文件，適當(dāng)時(shí)應(yīng)重新進(jìn)項(xiàng)確認(rèn)。注1：可包括對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。注：對(duì)新的檢測(cè)和/校準(zhǔn)方法，在進(jìn)行檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)之前需制成程序。當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，應(yīng)征得客戶的同意，包括對(duì)客戶要求的明確說明以及檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的目的。實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的過程應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。