【正文】 ?我國的認可制度（略） 第 72頁 ISO培訓系列教材（三） ) 產品認證和質量體系認證的區(qū)別 項目 產品認證 質量體系認證 對象 特定產品 組織的質量管理體系 獲準認證的條件 產品質量符合指定標準的要 求 質量符合 GB／ T19001 2020及特定產品的補充要求 組織的質量管理體系符合 GB／T 190012020和必要的補充要求 證明方式 產品認證證書 產品認證標志 體系認證證書 體系認證標志 證明使用 證書不能用于產品上，標志可用于獲準認證的產品上 證書和標志均不得用于產品上，但可用于正確的宣傳 性質 自愿／強制 自愿 第 73頁 返回 ISO培訓系列教材（三） ) 完 謝謝大家 ! 返回 ISO培訓系列教材（三） ) 引用標準及參考文獻 國家質量技術監(jiān)督局 發(fā)布 質量管理體系 基礎和術語（ GB／ T190002020 ） 國家質量技術監(jiān)督局 發(fā)布 質量管理體系 要求（ GB／ T190012020） 北京納威爾格質量咨詢有限公司 編著 國家注冊質量管理體系審核員培訓教程 學員手冊 版次 WCS英國世界認證（中國）服務中心 廣 東 省 勞 動 教 育 培 訓 中 心 質量體系內部審核員實務輔導教材 編著 返回 。 合格評定 認證 認可 產品認證 體系認證 檢驗／校驗機構認可 產品認證機構認可 質量體系認證機構認可 認證人員／培訓機構認可 第 71頁 ISO培訓系列教材（三） ) 認證與認可（續(xù)） ?質量認證：第三方依據(jù)程序對產品、過程和服務符合規(guī)定要求給予書面保證（合格證書）。 ?程序： ?與會者簽到 ?感謝受審核部門的配合 ?重申審核的目的、范圍和依據(jù) ?總體評價體系的有效性 ?說明抽樣的局限性 ?提出糾正措施的要求 ?末次會議后，由審核組長提交正式的審核報告 第 57頁 返回 ISO培訓系列教材（三） ) 第四章 跟蹤審核 第一節(jié) 糾正措施的跟蹤驗證 第二節(jié) 跟蹤驗證程序 第 58頁 返回 ISO培訓系列教材（三） ) 糾正措施的跟蹤驗證 ?糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（ GB／ T190002020 ） ?糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其他不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T 190002020 ） ?預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T190002020 ） 糾正、糾正措施和預防措施 第 59頁 ISO培訓系列教材（三） ) 跟蹤目的和驗證原則 ?糾正措施跟蹤的目的 ?督促受審核方認真分析原因，采取有效措施，防止不合格的再發(fā)生 ?促進受審核方持續(xù)改進質量管理體系的有效性 ?跟蹤驗證的原則 ?所有在審核中提出的不合格項，均由受審核方采取糾正措施，審核組安排跟蹤驗證，糾正措施驗證合格后方可結案。 ?顧客抱怨，判 ?未執(zhí)行工藝要求，判 ?多次發(fā)生的問題，判 ?合理不合法，以法為準 第 50頁 ISO培訓系列教材（三） ) 不合格報告的主要內容 ?不合格報告至少包含以下內容 ?不合格事實描述 ?不合格性質 ?不合格條款 ?審核員、受審核方代表簽字 第 51頁 ISO培訓系列教材（三） ) 不合格事實描述 ?寫明時間、地點、人物（寫其職務）、發(fā)生的狀況 ?事實準確，具有可驗證性 ?易于理解，文字簡練，別人能看明白 ?盡可能使用受審核方的專業(yè)術語 第 52頁 ISO培訓系列教材（三） ) 不合格事實舉例 ?不準確的描述：加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導書 ?準確的描述：冷加工車間的精磨、精鏜兩道工序的操作者說：“為防止弄臟和丟失，我們的作業(yè)指導書由車間主管保存，操作者要使用，到車間主管那里去看”。 ? 審核結果的控制 ?合格與否要以客觀事實為基礎 ?不合格事實要受到受審核方的確認 ?道聽途說不能作為證據(jù) ?審核組內要相互溝通，統(tǒng)一意見 第 45頁 ISO培訓系列教材（三） ) 不合格項 ?沒有滿足某個規(guī)定的要求 – 如標準、體系文件、合同要求、法律法規(guī) ?對體系不合格是指質量管理體系過程偏離要求或缺少 不合格項 第 46頁 ISO培訓系列教材（三） ) 不合格的形成 ?標準所要求的文件未寫到，即文件不符合標準 ?文件寫到的實際未做到，即現(xiàn)狀不符合文件 ?做到的沒有達到目標，即結果不符合目標 第 47頁 ISO培訓系列教材（三） ) 不合格項判定原則 ? 嚴重不合格項判定 – 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ? 如某一過程、某一關鍵過程重復出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質量問題的“常見病”、“多發(fā)病”，即多次重復發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，所形成的系統(tǒng)性失效。 ?客觀性控制 ? 重視行業(yè)、產品、工序的自身特點，不能把其他行業(yè)或自己認為不錯的管理形式和方法作為判定依據(jù)，從而作出不切實際的判斷，要根據(jù)管理形式和方法所導致的結果是否滿足審核準則的要求進行客觀評定 第 44頁 ISO培訓系列教材（三） ) 審核過程的控制（續(xù)） ?相關影響 ? 體系中各項活動不是孤立的，而是相互關聯(lián)影響和制約，如不合格產品的出廠可能要關聯(lián)到最終檢驗和試驗的有效性、不合格品控制、檢測設備的控制、檢驗人員的素質等諸多因素； ? 審核員應從整體上去分析，來判定某個過程，從諸多過程的關聯(lián)和相互影響方面，對體系作出完整、客觀的評價。 第 43頁 ISO培訓系列教材（三） ) 審核過程的控制 ? 審核計劃的控制 ?按計劃進行，若遇特殊情況，可作適當?shù)恼{整 ? 審核活動的控制 ?樣本選擇（參前） ?關鍵過程 ?主要因素（人、機、料、法、環(huán)） ? 識別影響產品質量的主導因素，查證主導因素是否處于受控狀況進行審核，如精磨質量的主導因素是“設備”、“環(huán)境”，影響裝配質量的是“人”和“零件”質量。 ?怎么查？ – 即主要列出