【正文】 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名 ） 不符合 □ GB/T19001 條款號： □受審核方質(zhì)量手冊、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項(xiàng) 說 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計(jì)完成日期 。 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名 ） 不符合 □ GB/T19001ISO9001： 2020 條款號： □受審核方質(zhì)量手冊、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項(xiàng) 說 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計(jì)完成日期 制訂者（簽名） 實(shí)施者（簽名） 糾正措施評價(jià) 審核員（簽名） 日 期 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 128 不合格報(bào)告（二） 編號 受審核方 審核日期 問題發(fā)生地點(diǎn) 陪同人員 不合格事實(shí)：家用電器廠與南美洲用戶簽訂了訂貨合同，臨發(fā)貨時(shí)，用戶提出合同修改，要求在產(chǎn)品上加一個特殊的使用標(biāo)志并改變插頭的型式，供銷科同意了這項(xiàng)合同修改，但未及時(shí)通知車間和倉庫，造成了發(fā)貨錯誤。 違反標(biāo)準(zhǔn)條款： GB/T19001ISO9001： 2020 不合格程度（性質(zhì)）：嚴(yán)重（主要） 審核員：趙云 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 126 不合格項(xiàng)定級 ? 分析不合格項(xiàng)描述，參照 GB/T19001 2020標(biāo)準(zhǔn)的條款，確定其違背標(biāo)準(zhǔn) 哪一個條款。 2020/5月每人抽檢 20件產(chǎn)品，每件抽檢 6項(xiàng)指標(biāo)，共發(fā)現(xiàn) 81項(xiàng)錯判，每人最少 10項(xiàng)，最多 22項(xiàng)錯判，其中檢驗(yàn)員乙對 C項(xiàng)指標(biāo) 20件中，總錯判數(shù)達(dá) 19項(xiàng)， 6個指標(biāo)總錯判數(shù)達(dá) 22項(xiàng)，科長采取獎懲結(jié)合，但效果不大。 質(zhì)檢科解釋檢驗(yàn)員新老接替不上，老同志文化低，對新的檢驗(yàn)設(shè)備掌握不好，盡管有獎罰措施，但效果不大。這一系統(tǒng)沒有表明由合格人員來進(jìn)行驗(yàn)證，而且驗(yàn)證過程的記錄保存不完整。 （ ISO9000： 2020） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 111 客觀證據(jù)的辨別 ★客觀證據(jù)： ☆存在的事實(shí)，例如觀察、測量、試驗(yàn)的結(jié)果 ☆質(zhì)量活動負(fù)責(zé)人的談話 ☆有效文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄 ★非客觀證據(jù) ☆主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事 ☆傳聞、陪同及無關(guān)人員談話 ☆作廢文件的規(guī)定、擅自改過的記錄 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 112 審核員應(yīng)注意的事項(xiàng) ※ 控制紀(jì)律（防止違規(guī)、居高臨下、 咄咄 逼人 ) ※ 要相信樣本 ※ 發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)追溯原因 ※ 客觀、公正、有禮貌 ※ 保守秘密 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 113 對審核員的控制 ※ 控制情緒 不急躁、不畏難、不受干擾 ※ 遵守工作紀(jì)律和對受審核方承諾 ※ 內(nèi)部交流和溝通，形成團(tuán)結(jié)合作的集體 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 114 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告 不合格定義 ? 未滿足要求（ ISO9001： 2020） 要求是指： ? 明示的：如合同條款、標(biāo)準(zhǔn)、文件規(guī)定 ? 通常隱含的 ? 必須履行的需求或期望 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 115 不合格類型（性質(zhì)） ? 體系性（規(guī)定性）不合格 —— 文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ? 實(shí)施性不合格 —— 未按規(guī)定（如文件規(guī)定）實(shí)施 ? 效果性不合格 —— 結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 116 不合格項(xiàng)嚴(yán)懲程度的判定 ? 嚴(yán)重不合格項(xiàng) —— 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 —— 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效 —— 影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象 ? 一般（或輕微）不合格項(xiàng) — 個別的（或孤立的）、偶然的、后果輕微不合格項(xiàng) — 對某個系統(tǒng)或區(qū)域有效性影響輕微的不合格項(xiàng) ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 117 不合格報(bào)告（一） 不合格報(bào)告的內(nèi)容 ? 不合格事實(shí)陳述 ? 不合格嚴(yán)重程度的判定 ? 不符合審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn) /文件）的條款或編號 ? 審核員簽名與受審核方或部門確認(rèn)（簽字） ? 受審核部門或要素 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 118 不合格報(bào)告（二） 不合格事實(shí)描述的要求 ? 準(zhǔn)確描述觀察到的事實(shí) 包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、客觀事實(shí) ? 語言精煉，但不遺漏 ? 描述事實(shí)，自然帶出結(jié)論 ? 必須有可重查性和可追溯性 ? 盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 119 不合格的判斷準(zhǔn)則 ? 不偏離審核準(zhǔn)則的要求，結(jié)論的判斷不能超出標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 注意對過程的識別和過程有效性的判定 ? 慎重對待無文件或文件表述不夠詳細(xì)，無書面記錄或記錄內(nèi)容不夠具體的不合格事實(shí) ? 在完成全部審核后作出不合格判定 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 120 不合格事實(shí)描述實(shí)例 1 （不準(zhǔn)確描述的范例） ? 車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 ? 在工段長工作臺上有一份沒有受控標(biāo)識 的操作規(guī)范 ? 檢查員對檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)常錯判 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 121 不合格事實(shí)描述實(shí)例 2 ? 程序沒有充分引用作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)程序，企業(yè)沒能有效控制作業(yè)指導(dǎo)書和程序。 ※ 評定主要因素 特別是對特殊過程及其控制點(diǎn)設(shè)備、人員、環(huán)境、工藝、材料、控制方法是否符合要求。 √ 抽查 B900Q純平 21″ 彩電顯示器的輸出文件，與公司程序 COP0704相符合。 《 確認(rèn)報(bào)告 》 表明該項(xiàng)活動與設(shè)計(jì)評審?fù)竭M(jìn)行，與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符，同時(shí)與其程序中要求要進(jìn)行設(shè)計(jì)鑒定不符。效果并已驗(yàn)證。 √ ③ 小批試產(chǎn)（ 50臺）、中批試產(chǎn)（ 200臺）階段，已由研發(fā)部組織實(shí)施，并分別完成了 C C4階段的 《 評審報(bào)告 》 。查記錄證實(shí)已完成。根據(jù)該計(jì)劃查實(shí)施情況，基本上按計(jì)劃完成工作。但設(shè)計(jì)部卻不能提供 EMC、AOC21″ 純平顯示器的規(guī)范。 抽查 B900Q純平 21英寸彩色顯示器的開發(fā)控制； 《 設(shè)計(jì)與開發(fā)任務(wù)書 》 √ 研發(fā)部根據(jù) 《 設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 》 依據(jù)程序 COP0705在 《 設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的評審意見 》 。 √ 審核公司的設(shè)計(jì)與開發(fā)控制，詢問開發(fā)部經(jīng)理。 √ 詢問研發(fā)部經(jīng)理關(guān)于人員的職責(zé)與權(quán)限規(guī)定。 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 100 觀察技巧 ※ 審核現(xiàn)場的環(huán)境 ※ 審核現(xiàn)場人員的工作狀態(tài) ※ 審核現(xiàn)場的設(shè)備狀態(tài) ※ 過程的文件與記錄 ※ 面談人員的神態(tài) ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 101 審核記錄方法 審核員應(yīng)隨時(shí)記錄審核過程的情況 記錄的信息應(yīng)包括如下要點(diǎn) ? 時(shí)間、地點(diǎn) ? 訪問、調(diào)查的對象 ? 見證人 ? 主題事件、主要過程（標(biāo)準(zhǔn)條款）、活動實(shí)施概要 ? 觀察到的事實(shí)主要過程、關(guān)鍵過程和主要信息可作為評價(jià)依據(jù)、不合格情節(jié)可追溯。 12 市場部是否按質(zhì)量手冊要求調(diào)查顧客滿意程度，對這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況？ 查閱公司質(zhì)量手冊或相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意程度調(diào)查記錄，審核分析 的證據(jù)及方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的使用證據(jù)， ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 82 序號 審核項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方式 審核記錄 13 市場部是否按質(zhì)量手冊的規(guī)定對顧客滿意度使用了確定的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析？ 查閱相關(guān)分析記錄，審查所使用的分析方法是否正確、合理，所得數(shù)據(jù)是否可信？ 14 市場部是否依據(jù)程序文件對部門的質(zhì)量管理體系活動中存在的不合格采取了糾正措施？ 抽查顧客的投訴記錄，查找相應(yīng)的糾正措施記錄，確定是否采取了糾正措施。 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 81 序號 審核項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方式 審核記錄 10 市場部是否按顧客要求或產(chǎn)品要求在交付過程中采取了防護(hù)措施 抽查近期（ 3個月）交付的產(chǎn)品的清單，查閱這些產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)措施證據(jù)及有關(guān)顧客投訴或退貨的證據(jù)。 6 市場部是否按質(zhì)量手冊的要求組織公司有關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行 查閱與產(chǎn)品有關(guān)要求的近期 3個月的評審記錄 3份，審核評審的內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量手冊的規(guī)定是否相符？評審的問 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 80 序號 審核項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方式 審核記錄 了評審？ 題是否予以跟蹤解決并記錄？ 7 市場部對無書面規(guī)定的顧客要求是如何確定的？ 詢問經(jīng)理有關(guān)顧客口頭訂單或合同，查找發(fā)貨記錄，確認(rèn)是否存在無書面合同發(fā)貨的情況？若有，則詢問經(jīng)理對該合同如何實(shí)施確認(rèn)及確認(rèn)的證據(jù)？ 8 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)，有無對其相關(guān)文件評審并予以修改，同時(shí)是否通知受更改所影響的部門？ 調(diào)閱顧客的合同，查閱顧客變更要求的合同，相對變更的要求，查找修改相關(guān)文件的證據(jù)，同時(shí)針對該修改查找通知受影響部門的證據(jù)，或有無因顧客更改而導(dǎo)致質(zhì)量問題或投訴發(fā)生的證據(jù)。 4 市場部人員是否能滿足公司對其人力資源的需求？ 抽查市場部 3名工作人員，調(diào)閱其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄及評價(jià)證據(jù)，確定是否滿足公司規(guī)定的要求。 審核依據(jù)： 公司質(zhì)量管理體系文件（ B版）；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)（ B版）； GB/T19001： 2020標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)、合同 審核組長：劉備 審 核 員：張飛（ A組） 關(guān)羽（ B組） 審核日期： 2020年 6月 27日 28日 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 69 日期安排（ 6月 27日） 08： 0008： 30 首次會議 08： 3012： 00