【正文】 有時(shí)自上而下和自下而上的路線和審核方法還要互相結(jié)合，交叉進(jìn)行，才能達(dá)到審核的目的。采用自下而上這種審核路線最典型的例子就是對(duì)“監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制”過(guò)程的審核?？稍诳偰夸浿羞x擇若干樣本，到使用部門(mén)去核查在使用現(xiàn)場(chǎng)是否有有效版本，作廢版本是否已從現(xiàn) 場(chǎng)撤走，文件中的修改是否符合程序文件的規(guī)定等等。采用自上而下這種審核線路最典型的例子就是對(duì)“文件控制”過(guò)程進(jìn)行的審核。 以下對(duì)信息源的選擇、收集信息的方法等方面作以說(shuō)明： ? 信息源的選擇 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 所 選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括： ? 與員工及其他人員的面談得到的信息； ? 對(duì)活動(dòng)、周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件的觀察； ? 文件，例如：方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書(shū)、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單； ? 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果； ? 數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)； ? 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過(guò)程控制程序的信息； ? 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來(lái)自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息； ? 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。 四、信息的收集和驗(yàn)證 在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。 三、向?qū)У淖饔煤吐氊?zé) 在現(xiàn)場(chǎng)審核中，受審核部門(mén)可以指派向?qū)T（聯(lián)絡(luò)員或稱(chēng)陪同人員）與審核組同行，但 不是審核組成員，應(yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。 ? 不合格項(xiàng)的溝通。 ? 審核進(jìn)展的溝通。 內(nèi)部審核是以年度計(jì)劃為根據(jù)，修改年度計(jì)劃要由最高管理者批準(zhǔn)。 在對(duì)審核作結(jié)論以前，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織全組審核員對(duì)準(zhǔn)備作出的結(jié)論的客觀性、公正性和適宜性反復(fù)討論，避免作出錯(cuò)誤的或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。審核組長(zhǎng)應(yīng)在審核計(jì)劃中作適當(dāng)安排，進(jìn)行審核組內(nèi)部溝通，討論在審核過(guò)程中的調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性。 ? 審核的客觀性的溝通。有時(shí)會(huì)發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，使氣氛 緊張起來(lái)。 ? 審核氣氛的溝通。如確因某些原因不得不修改進(jìn)度時(shí)，要盡量雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 設(shè)法補(bǔ)救，需要時(shí)，重新分派審核組成員工作。 在計(jì)劃不變的情況下，進(jìn)度也應(yīng)加以溝通，不能拖延太多。 質(zhì)量管理體系審 核是由審核組負(fù)責(zé)進(jìn)行的，所以審核組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)在審核中的溝通。在現(xiàn)場(chǎng)審核中要做好審核中的溝通。 二、在審核中進(jìn)行溝通 首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。 對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。因此，在審核中存在不確定因素； ? 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方報(bào)告審核進(jìn)展情況； ? 確認(rèn)向?qū)В?lián)絡(luò)人員）和作 用； ? 報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)。 ? 首次會(huì)議的目的 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ?首次會(huì)議的目的是： ? 確認(rèn)審核計(jì)劃； ? 簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施； ? 確認(rèn)溝通渠道； ? 向受審方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì)?，F(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施的步驟和工作內(nèi)容主要有以下幾項(xiàng)： ? 舉行首次會(huì)議 ? 在審核中進(jìn)行溝通 ? 向?qū)У淖饔煤吐氊?zé) ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 舉行末次會(huì)議 以下對(duì)這些工作內(nèi)容逐項(xiàng)加以說(shuō)明。這些步驟僅是一種供參考的方法，而并非固定不變，某些步驟也可同時(shí)進(jìn)行。只有這樣，檢查表才有可操作性。這樣不用修改審核計(jì)劃或延長(zhǎng)審核時(shí)間。 ? 時(shí)間要留有余地 在編制檢查表時(shí)，應(yīng)估計(jì)所需的審核時(shí)間。例如審核對(duì)象是一個(gè)小型電動(dòng)機(jī)廠的采購(gòu)部門(mén)，那么在抽 取訂單樣本時(shí)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的原材料和零部件如硅鋼片、漆包線、軸承、絕緣材料和鑄件等的訂單，可以每種選抽 510個(gè)；而對(duì)膠木件、緊固件、鍛件（吊攀）等訂單，因其對(duì)產(chǎn)品影響較小，可各選 35個(gè)。但樣本的種類(lèi)要有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，樣本量一般為 212個(gè)。 ? 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 抽樣應(yīng)有代表性 在審核時(shí)不能光按標(biāo)準(zhǔn)提問(wèn)題，還要查看文件、記錄和實(shí)際情況。有的生產(chǎn)車(chē)間剛剛調(diào)整了生產(chǎn)線或采用某種新工藝，則可把工序控制和執(zhí)行新的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作為 檢查重點(diǎn)。小的特點(diǎn)如產(chǎn)品尚處于開(kāi)發(fā)試制階段，還是已大批量正常生產(chǎn)；質(zhì)量管理體系已運(yùn)行多年還是剛剛建立；上一次內(nèi)審在本部門(mén)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的大小、多少以及糾正措施完成情況等等。有特點(diǎn)才有必要為每一個(gè)對(duì)象編制一份有特色的檢查表。這些在編檢查 表時(shí)也是要特別注意的。有的過(guò)程在不同部門(mén)也有不同的典型問(wèn)題。 ? ? 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題 每個(gè)部門(mén)、每個(gè)過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)常有一些典型的質(zhì)量問(wèn)題。依據(jù)各個(gè)組織的職能分配情況編制檢查表，針對(duì)性更強(qiáng)，更切合實(shí)際，更可操作。 ? 依據(jù)質(zhì)量職能分配情況。 ? 依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程（含關(guān)鍵過(guò)程）的信息。 ? ? ? 編制檢查表的依據(jù) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 編制檢查表的依據(jù)主要有三個(gè)方面： ? 依據(jù) GB/T190012021《質(zhì)量管理體系 要求》 標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的補(bǔ)充要求（如：法律、法規(guī)等）和質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）提供的信息。主要解決一個(gè)“查什么”的問(wèn)題。 ? ? ? 檢查表的內(nèi)容 檢查表的內(nèi)容主要有兩方面： ? 列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整。有的檢查表同時(shí)留出欄目記載審核證據(jù)，兼起記錄的作用，則更有保存的必要。 ? ? 保持審核進(jìn)度 有了檢查表，可以按調(diào)查的問(wèn)題及樣本的數(shù)量分配時(shí)間，使審核按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行，不致于發(fā)生前松后緊或不得不延長(zhǎng)審核時(shí)間的現(xiàn)象。 ? ? 按檢查表的要求進(jìn)行審核可使審核目標(biāo)始終保持明確 在現(xiàn)場(chǎng)審核中，種種現(xiàn)實(shí)情況和問(wèn)題很容易轉(zhuǎn)移審核員的注意力，有時(shí)甚至迷失方向而在枝節(jié)問(wèn)題上浪費(fèi)大量的時(shí)間。 ? ? 使審核程序規(guī)范化 編制檢查表已成為國(guó)際上進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的一種通用做法，且已普遍地列入審核程序之中，成為必不可少的一件工作。 第 7 章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 第 4 節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備（中） 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 審核采用的主要方法是抽樣檢查，抽什么樣本、每種樣本應(yīng)抽多少數(shù)量、如何抽樣等等都要通過(guò)編寫(xiě)檢查表解決，而且這一切都要為達(dá)到審核目標(biāo)服務(wù)。 ? 編寫(xiě)檢查表 ? 檢查表的作用 檢查表是內(nèi)審員進(jìn)行審核的一種工具，主要起備忘錄的作用。 四、準(zhǔn)備工作文件 ? 內(nèi)審工作文件包括：檢查表、審核抽樣計(jì)劃、審核記錄信息的表格（如：審核記錄表、會(huì)議簽到和記錄表、不合格項(xiàng)報(bào)告表、內(nèi)審報(bào)告表）。 對(duì)審核組內(nèi)部的溝通要求高。按部門(mén)審核，審核效率高。 ? 按部門(mén)審核是以部門(mén)為中心進(jìn)行的審核，即以部門(mén)的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能進(jìn)行審核。過(guò)程審核的優(yōu)點(diǎn)是目標(biāo)明確，易與“標(biāo)準(zhǔn)”及體系文件對(duì)照。都要體現(xiàn)“過(guò)程方法”。 二、審核路線 ? 編制審核計(jì)劃時(shí)，要考慮審核的路線，如按過(guò)程要求審核，還是按部門(mén)審 核。 第 4 節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備（上） 一、編制內(nèi)審計(jì)劃 ? 審核計(jì)劃是指對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述應(yīng)依據(jù)所制訂的內(nèi)審審核方案來(lái)編制。除非是特別重要的過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，也可在準(zhǔn)備階段調(diào)閱評(píng)審。如最近幾次外部和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告及不合格報(bào)告，以及上幾次內(nèi)審后糾正措施實(shí)施記錄等。 ? 有些部門(mén)在其程序文件中規(guī)定要采用一些外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)或文件，則對(duì)它們的有效性也要進(jìn)行檢查和評(píng)審。 第 7 章 內(nèi)部質(zhì)量 管理體系審核活動(dòng) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 第 3 節(jié) 文件評(píng)審的實(shí)施 一、文件評(píng)審目的 由于組織的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工藝過(guò)程適用的法律法規(guī)等會(huì)發(fā)生變化，因此現(xiàn)場(chǎng)審核前內(nèi)審組應(yīng)當(dāng)評(píng)審相關(guān)的文件以確定文件所述的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性、適宜性和充分性。 五、與受審核部門(mén)建立初步聯(lián)系 受審核方是指被審核的組織，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的受審核方是指受審核部門(mén)。在這些工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭 認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)和涉及自己工作的程序文件。當(dāng)外部審核員來(lái)本單位進(jìn)行審核時(shí)，內(nèi)審員常擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員、陪同人員等工作，從中了解對(duì)方的審核要求、審核方式和方法，向管理者代表或最高管理者反映；同時(shí)也可向?qū)Ψ浇榻B本單位的實(shí)際情況，起內(nèi)外接口的作用。有時(shí)，內(nèi)審員通過(guò)自己的工作，生動(dòng)具體地宣傳貫徹了 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，比上幾堂 GB/T 9000 族標(biāo)準(zhǔn)宣貫課更為深刻，成為領(lǐng)導(dǎo)最 好的助手。 ? ? 在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾聯(lián)系的渠道和紐帶作用 ? ? 內(nèi)審員在內(nèi)部審核中與各部門(mén)的職工群眾有著廣泛的交流和接觸。）如果在審核中發(fā)現(xiàn)某些潛在不合格，內(nèi)審員也應(yīng)主動(dòng)向受審方提出調(diào)查潛在不合格原因的途徑及所采取的預(yù)防措施。在受審方考慮糾正措施時(shí)，內(nèi)審員可以提出一些方向性意見(jiàn)供其選擇。 ? ? 對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ? ? 在內(nèi) 部審核時(shí)，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不合格項(xiàng)，他必須向受審核部門(mén)解釋為什么這是一項(xiàng)不合格，為什么不符合某一規(guī)定的條款。 ? ? ? 內(nèi)審員的作用 ? 對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 ? ? 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控才能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過(guò)內(nèi)部審核進(jìn)行的，而實(shí)施內(nèi)部審核的正是這支內(nèi)審員隊(duì)伍。不合格報(bào)告是審核員的重要產(chǎn)品之一，要堅(jiān)持寫(xiě)好，不僅要有充分證據(jù)和正確的判斷結(jié)論，文字表達(dá)也要明確通順。 ? ? 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神 在審核中如遇到復(fù)雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動(dòng)而喪失客觀性。在審核中要始終保持彬彬有禮的風(fēng)度，任何情況下都不要發(fā)脾氣，使性子。 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) ? ? 尊重對(duì)方、尊重別人 在審核中應(yīng)始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他 同事。切忌先入為主、主觀臆測(cè)、憑印象作判斷，不是無(wú)限上綱就是大事化??；作為一個(gè)審核員，既不能證據(jù)不足就開(kāi)不合格報(bào)告，也不能抱著“非找出一個(gè)不合格決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。在審核中不弄虛作假，不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)，不屈服于任何要求改變調(diào)查結(jié)論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內(nèi)情或機(jī)密，不接受受審方任 何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現(xiàn)狀或作變相的咨詢(xún)等等都是必須做到的。 ? ? 合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) ? ?一位合格的審核員應(yīng)具有較高的職業(yè)道德水平和良好的修養(yǎng)。 內(nèi)審員在這方面處于較有利的條件，因?yàn)榛旧显诒締挝粌?nèi)活動(dòng)，專(zhuān)業(yè)范圍較明確具體。審核員應(yīng)細(xì)心學(xué)習(xí)掌握，吸收其優(yōu)點(diǎn)及適用之處，在自己的審核工作中加以運(yùn)用。如審核準(zhǔn)備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實(shí)施階段的不合格判別，觀察項(xiàng)的建立等；在審核報(bào)告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點(diǎn)，作總的有效性的評(píng)價(jià)等等。雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 雙擊頁(yè)眉頁(yè)腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁(yè) 此外 ISO/IEC還有許多導(dǎo)則和指南，如 APG（審核實(shí)踐工作組）文件、ISO/TC176/ SC2/N 文件也有參考價(jià)值，需要時(shí)也應(yīng)學(xué)習(xí)參考 。 ? ? 標(biāo)準(zhǔn)和指南 如前所述， GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)涉及質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、要求、業(yè)績(jī)改進(jìn)指