【正文】 糾正措施 (1)程序文件 a) 是否有形成文件的程序 b) 程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 (2)評審不合格 a) 是否有效地處理并評審不合格 (含顧客投訴 ) b) 是否明確什么 情況下必須對不合格采取糾正措施的原則 內(nèi)部稽核檢查表 第 29 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c) 查所采取的糾正和糾正措施與所定原則相符合的程度 (3)評價(jià)措施的需求 a) 是否分析和確定了不合格的原因 b) 怎樣評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的要求 c) 糾正措施是否與該不合格的影響相適應(yīng) (4)糾正措施及其評審 a) 是否確定和實(shí)施所要求的措施 b) 能否提供評審所采取的措施的證據(jù) c) 糾正措施的有效性的證據(jù)有哪些 d) 有效的糾正措施納入文件更改的情況 (5)記錄 是否記錄了實(shí)施所采 取措施的結(jié)果 預(yù)防措施 (1)程序文件 a) 是否有形成文件的程序 b) 程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 (2)潛在不合格的原因 a) 如何識別潛在的不合格 b) 能否確定潛在不合格原因 ,用何方法確定 (3)預(yù)防措施要求 a) 怎樣評價(jià)預(yù)防措施需求 b) 預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng) (4)預(yù)防措施及其評審 a) 是否確定和實(shí)施所要求的預(yù)防措施 b) 能否提供評審所采取措施的證據(jù) c) 預(yù)防措施有效性的證據(jù)是什 么 d) 有效的預(yù)防措施納入文件更改的情況 內(nèi)部稽核檢查表 第 30 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A (5)記錄 是否記錄了實(shí)施所采取措施的結(jié)果 . 批準(zhǔn)： 編制： 文件編號： FQA13A 日期： 日期： 。 b) 查最高管理者具有持續(xù)改進(jìn)的意識的證 據(jù)。 c) 信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中怎樣發(fā)揮作用。 內(nèi)部稽核檢查表 第 28 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A （ 3）數(shù)據(jù)分析輸出 a) 數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息，是否包括： ①顧客滿意的程度，②與產(chǎn)品要求的符合性，③過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會，④評價(jià)供方。 b) 是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。 c) 如何通過分析識別需改進(jìn)的質(zhì)量管理體系過程。 c) 查對不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。 （ 6）記錄 a) 不合格性質(zhì)記錄包括哪些（如：按尺寸 、形狀、性能或按嚴(yán)重、一般等來分類）。 （ 5）交付后的不合格品 a) 交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格，是否采取了措施。 b) 不合格品被糾正后驗(yàn)證由誰來實(shí)施。 c) 采取了什么方法，防止其原預(yù)期的使用。 （ 3）不合格品處置 a) 采取了什么措施，清除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。 b) 是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用。 b) 程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 e) 查保持符合接受準(zhǔn)則的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 d) 何時(shí)何處得到顧客批準(zhǔn)和授權(quán)人員批準(zhǔn)，放行了產(chǎn)品。 內(nèi)部稽核檢查表 第 26 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A b) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測量，其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接受準(zhǔn)則（對制造業(yè)一般可以進(jìn)貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時(shí)受到監(jiān)測。 c）未達(dá)到策劃 結(jié)果時(shí)，是否進(jìn)行糾正并采取糾正措施。 系過程監(jiān)視和測量（除生產(chǎn)和服務(wù)提供外的各種過程） a) 查確定監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否明確何時(shí)對何質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法（如：對哪些過程采用測量方式， 采用什么樣的的監(jiān)視或測量方法）。 c) 對糾正措施有效性是否進(jìn)行了驗(yàn)證。 （ 5）內(nèi)審不符合的糾正措施和驗(yàn)證 a) 責(zé)任部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，是否及時(shí)分析原因制定糾正措施。判斷不符合性報(bào)告中不合格事實(shí)描述、條款號及不合格理由的正確性。 內(nèi)部稽核檢查表 第 25 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A （ 4）內(nèi)審記錄 a) 審核記錄是否完整。 b) 內(nèi)審人選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客觀性。 c) 查每次審核計(jì)劃日程安排是否針對不同部門、過程活動(dòng)確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時(shí)間。 （ 2）審核方案 a) 查本年度的審核方案策劃及情況。 內(nèi)部審核（ 1）程序文件 a) 是否有形成文件的程序。 b) 獲取和利用顧客滿意程度的方法是什么，方法的可操作性和合理性如何，除問卷調(diào)查外如何綜合考慮日常的顧客投訴。查相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果及其如何發(fā)揮預(yù)期的作用。 內(nèi)部稽核檢查表 第 24 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c) 查與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)的監(jiān)測、分析和改進(jìn)過程有哪些，其實(shí)施與策劃是否相符 。 8 測量分析和改進(jìn) 測量、分析和改進(jìn)要求 a) 組織策劃并實(shí)施了哪些監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。 c) 是否明確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期。 （ 6）性能保持 a) 是否明確了正確的，能保持準(zhǔn) 確度和適用性的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存方法。 b) 對這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證，并按規(guī)定周期加以確認(rèn)。 c) 評價(jià)后是否采取適當(dāng)?shù)拇胧⒈３钟涗洝? （ 4）偏離校準(zhǔn)狀態(tài) a) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。 （ 3）校準(zhǔn)狀態(tài) a) 監(jiān)視測量裝置是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。 b) 如果沒有國際和國家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí)，是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法？組織共有多少自行制定的效準(zhǔn)方法，其依據(jù)是什么。 b) 確定的監(jiān)視和測量活動(dòng)是否可行，與監(jiān)視和測量的要求相一致的程度。 監(jiān)視監(jiān)控和測量裝置的控制（ 1）控制要求 a) 是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測量裝置，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效證據(jù)。 b) 是否有分類堆碼或存放的規(guī)定，并予以執(zhí)行。 e) 倉貯物品內(nèi)的碼放高度怎樣控制。 c) 收發(fā)貨是否保存記錄。 （ 4）貯存 a) 是否配合了倉貯的適宜場地或庫房。 d)是否有包裝標(biāo)志，標(biāo)志是否符合要求。 d) 包裝材料是否實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)，是否符合規(guī)定要求。 c) 查對搬運(yùn)人員的培訓(xùn)情況，搬運(yùn)過程能否防止磕碰、劃傷、污染和損壞。 （ 2）搬運(yùn) a) 原材料、物品進(jìn)貨，生產(chǎn)服務(wù)提供，甚至交付全過程，是否采用有效措施和選擇特定的搬運(yùn)方法，確定產(chǎn)品特性不受損傷。 產(chǎn)品防護(hù) a) 查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識的信息和措施（如：防碰 撞、防雨淋、起吊重心位置）。 c) 怎樣保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。 顧客財(cái)產(chǎn) a) 如何識別顧客財(cái)產(chǎn)，顧客的知識產(chǎn)權(quán)、個(gè)人隱私等是否得到有效保護(hù)。 （ 3）對標(biāo)識的要求 a) 怎樣對標(biāo)識進(jìn)行防護(hù)。 b) 以適當(dāng)方式標(biāo)出監(jiān)視和測量（檢驗(yàn)和試驗(yàn)）狀態(tài)有哪些。 c) 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否做出惟一性標(biāo)識，并有相應(yīng)的記錄。 溯性 （ 1）產(chǎn)品標(biāo)識 a) 是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識的要求。 b) 再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。