【正文】 改進 持續(xù)改進 a) 是否建立和實施了質量管理體系持續(xù)改進的過程。 數據分析 （ 1）數據分析要求 a) 規(guī)定的收集數據和分析的方法是什么，在何過程采取哪種方法，預期結果是什么 b) 數據分析結果表明質量體系的適宜性，有效性如何。 內部稽核檢查表 第 27 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A （ 4）不合格品被糾正的驗證 a) 對不合格品采取措施糾正后，是否按策劃的安排進行驗證。 不合格品控制 （ 1）程序文件 a) 是否有形成文件的程序。 b)抽查若干重要過程，看這些方法能否證實過程所研究策劃的結果的能力。 b) 查所提供的審核計劃、審核報告、不符合報告和檢查表等審核記錄之間的關聯及其有效性。 b) 程序文件的內容是否符合標準要求。 b) 查與產品符合性和確保質量管理體系的符合性有關的監(jiān)測、分析和改進過程有哪些，其實施與策劃是否 相等。 （ 5）計算機軟件 a) 識別、確定需控制的計算機軟件有哪些。 （ 2）周期校準或驗證 a) 測量設備如何按周期或使用前對照國際或國家承認的有關基準要求，對需要校準的監(jiān) 視和測量裝置進行校準，對只需驗證的監(jiān)視和測量裝置如何進行驗證？查校準或驗證周期表及執(zhí)行情況，看受控率。 內部稽核檢查表 第 22 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A d) 對易變質存物、是否制定適宜的周期檢查，并提供周期檢查記錄。 （ 3）包裝 a）是否明確了包裝的技術條件（包裝材料、包裝物內相對固定、標識、包裝過程和驗收要求）。 b) 對顧客財產是否進行了驗證。 b) 用何種方式標識，能否區(qū)分相關類似的產品，查生產和服務現場及倉庫，是否對產品都做出了所要求的標識。 b) 是否對崗位人員進行考核鑒定。 c) 抽查近期發(fā)出的產品是否符合產品發(fā)出的規(guī)定要求。 （ 3）設備和裝置 a) 制造設備、工裝和工位器具等生產報告文學段的安排是否充分和適當。 驗證 a) 是否確定了對采購產品的驗證要求。 d) 合格供方的名錄是否傳遞到有關部門。 b) 如何識別設計開發(fā)的更改，具體的更改是否符合規(guī)定要求，是否按管理體系文件更改的要求實施。 c) 驗證記錄是否完整，是否反映驗證過程、驗證結果及任何必要措施。 b) 評審意見是否清楚地評價了設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力。 b) 設計輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到識別。 h)對質量方針如何進行評審。 c)查顧客的評價、判斷是否達到顧客滿意。 05．管理職責 最高管理者承諾 a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性方面是否作出實施證據。 （ 2）記錄 要求 a)記錄是否完整、清晰、有更改的記錄，如何識別被改的原始狀態(tài)。 內部稽核檢查表 第 1 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 4質量管理體系 質量管理體系總要求 (1)識別過程及應用 a)哪些是組織質量管理體系需要的過程 。 b)記錄是檢索方便，是否有分類標識和流水標識。 b)查最高管理者制定質量方針的證據，了解最高管理者對質量方針內涵的理解以及如何對持續(xù)改進質量管理體系有效性作出承諾。對顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？ 質量方針 a)質量方針與組織總經營方針相適應的程度；是否矛盾或不協調之處。 策劃 內部稽核檢查表 第 6 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 質量目標 a)質量目標是怎樣與質量方針保持一致的 ,有否矛盾不協調 ? b)質量目標中包括產品要求所需的內容是什么 ? c)在相關職能各層次上 ,如何建立質量目標 ,并提供向相關人員宣傳、教育、驗證的證據 ? d)質量目標定量或定性的程度 ,如何測量 ? e)對質量目標怎樣實施有效的管理 ,階段性目標是否在實施之中 ,查證有關記錄 ,了解總目標及有關部門現階段目標實施狀況 . 系策劃 a)為滿足質量目標和質量管理體系總要求 ,進行了哪些策劃 ? b)對質量管理體系變化進行策 劃時 ,怎樣提出完整性要求 ? c)查實際運行的質量管理體系 ,在變更時如何確保保持體系的完整 ? 職責、權限與溝通 a)質量管理體系的組織結構中職責、權限如何規(guī)定 ,形成了什么文件 ?是否明確到具有質量管理職能的所有部門人員 ?查相關記錄 . b)質量管理體系過程活動都落實到哪些部門、崗位 ?抽查若干活動看其職責、權限是否明確 . c)職責、權限是否交叉 ,是否有矛盾 ,著重查總職責描述、職能分配表 (若提供時 )和相關過程 ,活動的描述是 否一致 . d)查職責、權責得到充分的溝通證據 .抽查若干不同層次人員 ,看其對本崗位職責、權限了解的程度。 c) 上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。 c) 評審是否識別出問題，并及時提出采取必要的措施。 確認 a) 是否按設計和開發(fā)計劃，進行了設計和開發(fā)的確認。 c) 設計開發(fā)的更改在實施前是否得到批準。 e) 抽查 36 個月報驗單，是否供貨單位都是評價合格的供方。 b) 是否按確定的要求實施檢驗或驗證，以確保滿足要求。 b) 上述設備、工裝的型號規(guī)格、精度等是否滿足生產要求。 d) 如何防止錯發(fā)、漏發(fā) e) 漏交付的實施是否有顧客認可的證據（如回執(zhí)、憑單等）。 c) 上述過程是否使用特定方法和程序。 c) 當有可追溯性要求時，是否做出惟一性標識，并有相應的記錄。 c) 怎樣保護和維護顧客財產。 d) 包裝材料是否實施進貨檢驗，是否符合規(guī)定要求。 e) 倉貯物品內的碼放高度怎樣控制。 b) 如果沒有國際和國家承認的校準基準時，是否自行制定相應校準方法？組織共有多少自行制定的效準方法，其依據是什么。 b) 對這類軟件是否進行了周期或使用前的驗證，并按規(guī)定周期加以確認。 內部稽核檢查表 第 24 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c) 查與持續(xù)改進質量管理體系的有效性有關的監(jiān)測、分析和改進過程有哪些，其實施與策劃是否相符 。 （ 2）審核方案 a) 查本年度的審核方案策劃及情況。判斷不符合性報告中不合格事實描述、條款號及不合格理由的正確性。 c）未達到策劃 結果時，是否進行糾正并采取糾正措施。 b) 程序文件的內容是否符合標準要求。 b) 不合格品被糾正后驗證由誰來實施。 c) 如何通過分析識別需改進的質量管理體系過程。 b) 查最高管理者具有持續(xù)改進的意識的證 據。 c) 信息和數據在組織的決策中怎樣發(fā)揮作用。 c) 查對不合格品讓步及其批準的記錄。 c) 采取了什么方法，防止其原預期的使用。 e) 查保持符合接受準則的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是否指明授權放行產品的人員。 系過程監(jiān)視和測量（除生產和服務提供外的各種過程） a) 查確定監(jiān)視和測量質量管理體系過程范圍合理性，是否明確何時對何質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量的方法（如：對哪些過程采用測量方式， 采用什么樣的的監(jiān)視或測量方法）。 內部稽核檢查表 第 25 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負責人 : 標準條款 稽 核 內 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A （ 4）內審記錄 a) 審核記錄是否完整。 內部審核（ 1）程序文件 a) 是否有形成文件的程序。