【正文】 . (4)記錄 a)是否有保存評審結(jié)果記錄和評審所引起的措施的記錄的規(guī)定 ? b)抽 查若干合同評審結(jié)果的記錄及其引發(fā)的措施的記錄 ? c)保存的記錄是否完整 ,保存在何部門 ? 內(nèi)部稽核檢查表 第 12 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A d)是否滿足保存期的要求 ,是否便于檢索使用 ? e)適當(dāng)時評審記錄是否包括對產(chǎn)品目錄 ,樣本產(chǎn)品廣告等內(nèi)容的評審 ? (5) 隱含的要求信息的獲取 a)有無獲取顧客隱含信息來源渠道 b)獲取顧客隱含要求信息的職責(zé)是否明確 . c)是否確定了顧客的隱含要求 . (6)顧客溝通 a)溝通涉及哪些內(nèi)容 (如 :產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對 合同的處理，顧客關(guān)于產(chǎn)品的詢問和反饋 ),如何確定與顧客溝通的渠道 ,以及具體溝通安排 . b)如何獲得有關(guān)產(chǎn)品信息 c)如何回答詢問 ,查提供答復(fù)的證據(jù) d)能否提供合同、訂單和處理的證據(jù) ,包括修改的受理和顧客確認(rèn)的證據(jù) . e)顧客反饋信息如何實施管理 ,怎樣進行分析匯總 ,分析匯總用了什么統(tǒng)計方法 ,分析的結(jié)果是什么 . f)抽查顧客投訴能否及時有效地進行處理 . g)抽查對顧客投訴和抱怨進行閉環(huán)管理的證據(jù) . 設(shè)計和開發(fā) 策劃 a)是否對所有的產(chǎn)品都實施了策劃 ,抽取 12 個典型產(chǎn)品 ,查設(shè)計和開發(fā)策劃的全過程 . b)編制什么樣的設(shè)計計劃 ,計劃是否清楚地表明在設(shè)計適當(dāng)階段安排了各種質(zhì)量活動 .各階段的劃分能否符合產(chǎn)品的特點 . 內(nèi)部稽核檢查表 第 13 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c)計劃中是否明確各階段的職責(zé)和權(quán)限 . d)計劃中適當(dāng)?shù)匕才帕嗽u審 ,驗證和確認(rèn)活動情況 . e)計劃中安排相應(yīng)的進度要求 ,明確的情況 . f)計劃是否隨設(shè)計和開發(fā)的進展需要時而進行修改 ,修改后是否審批并及時傳 遞 . g)是否規(guī)定設(shè)計過程不同部門之間的職責(zé) . h)是否能提供參與設(shè)計過程的不同部門和專業(yè)之間在設(shè)計不同階段接口 (如 :外部組織、部門、小組、顧客等組織接口、信息傳遞、會審、協(xié)調(diào)、督促、檢查等技術(shù)接口 )的有效的證據(jù) . i)與設(shè)計有關(guān)的信息是否能及時傳遞給參與設(shè)計的部門崗位 . j)出現(xiàn)設(shè)計差錯時 ,怎樣發(fā)現(xiàn)和消除 . 輸入 (1) 設(shè)計和開發(fā)輸入要求 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否有記錄 ,記錄是否包括 : a) 具體 項目 (產(chǎn)品 )的確定 b) 產(chǎn)品的功能和性能要求及其它適用性要求 (如感官特性等 ) c) 涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 d) 所必需的其它要求 (如 :存貯或搬運方面的特定要求 ) e) 適當(dāng)時以往類似設(shè)計的信息 (如以往設(shè)計的優(yōu)點、經(jīng)驗或不足 )。 b) 設(shè)計輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到識別。 c) 能否滿足輸入 d) 對采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動作提供的適當(dāng)信息。 b) 評審意見是否清楚地評價了設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。 e) 是否有保存評審及跟蹤措施記錄的規(guī)定，能否提供評審及任何必要措施的記錄。 c) 驗證記錄是否完整，是否反映驗證過程、驗證結(jié)果及任何必要措施。 d) 確認(rèn)的主要內(nèi)容是什么。 b) 如何識別設(shè)計開發(fā)的更改，具體的更改是否符合規(guī)定要求，是否按管理體系文件更改的要求實施。 采購 供方評價 a) 如何確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 d) 合格供方的名錄是否傳遞到有關(guān)部門。 h) 例外采購怎樣進行控制（如例外采購的審批和加嚴(yán)檢驗），查控制的證據(jù)。 驗證 a) 是否確定了對采購產(chǎn)品的驗證要求。 （ 2）過程需要的信息 a) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的 相關(guān)崗位如何獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝流程、樣件、包裝要求和服務(wù)規(guī)范等）。 （ 3）設(shè)備和裝置 a) 制造設(shè)備、工裝和工位器具等生產(chǎn)報告文學(xué)段的安排是否充分和適當(dāng)。 （ 4）監(jiān)視和測量 a) 是否明確了對質(zhì)量特性有影響的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)測要求，監(jiān)測要求是否清楚規(guī)定了監(jiān)視和測量記錄的要求。 c) 抽查近期發(fā)出的產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品發(fā)出的規(guī)定要求。 提供過程的確認(rèn) （ 1）規(guī)定準(zhǔn)則 a) 是否規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，對這些過程按照準(zhǔn)則進行控制的 b) 是否充分識別了特殊過程。 b) 是否對崗位人員進行考核鑒定。 內(nèi)部稽核檢查表 第 20 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A （ 5）再確認(rèn) a) 什么情況下需要再確認(rèn)。 b) 用何種方式標(biāo)識，能否區(qū)分相關(guān)類似的產(chǎn)品，查生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場及倉庫，是否對產(chǎn)品都做出了所要求的標(biāo)識。 c) 能否區(qū)別其狀態(tài)對具有有效期或易變質(zhì)的產(chǎn)品怎樣控制其時間狀態(tài)。 b) 對顧客財產(chǎn)是否進行了驗證。 （ 1）標(biāo)識 b) 保護上述標(biāo)識的措施有哪些。 （ 3）包裝 a）是否明確了包裝的技術(shù)條件（包裝材料、包裝物內(nèi)相對固定、標(biāo)識、包裝過程和驗收要求）。 e) 包裝后如何放行。 內(nèi)部稽核檢查表 第 22 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A d) 對易變質(zhì)存物、是否制定適宜的周期檢查，并提供周期檢查記錄。 c) 對易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定實施。 （ 2）周期校準(zhǔn)或驗證 a) 測量設(shè)備如何按周期或使用前對照國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)要求，對需要校準(zhǔn)的監(jiān) 視和測量裝置進行校準(zhǔn)，對只需驗證的監(jiān)視和測量裝置如何進行驗證？查校準(zhǔn)或驗證周期表及執(zhí)行情況，看受控率。 內(nèi)部稽核檢查表 第 23 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A b) 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否得到保護，是否清楚的表明校準(zhǔn)有效期。 （ 5）計算機軟件 a) 識別、確定需控制的計算機軟件有哪些。 b) 抽查幾臺 /件經(jīng)過維護的監(jiān)視和測量裝置，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性。 b) 查與產(chǎn)品符合性和確保質(zhì)量管理體系的符合性有關(guān)的監(jiān)測、分析和改進過程有哪些，其實施與策劃是否 相等。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 a) 是否將顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量方法。 b) 程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ 3）內(nèi)審人員 a) 內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認(rèn)可，是否被正式聘用，是否具有相應(yīng)的能力 。 b) 查所提供的審核計劃、審核報告、不符合報告和檢查表等審核記錄之間的關(guān)聯(lián)及其有效性。 b) 糾正措施是否付諸實施且有效。 b)抽查若干重要過程，看這些方法能否證實過程所研究策劃的結(jié)果的能力。 c) 如何確保各項監(jiān)視和測量活動已圓滿完成，才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品控制 （ 1）程序文件 a) 是否有形成文件的程序。 c) 是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。 內(nèi)部稽核檢查表 第 27 頁共 30 頁 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A （ 4）不合格品被糾正的驗證 a) 對不合格品采取措施糾正后，是否按策劃的安排進行驗證。 b) 采取的措施是否考慮與不合格影響或潛在影響的程度相適應(yīng)。 數(shù)據(jù)分析 （ 1）數(shù)據(jù)分析要求 a) 規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析的方法是什么，在何過程采取哪種方法，預(yù)期結(jié)果是什么 b) 數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明質(zhì)量體系的適宜性，有效性如何。 c) 查提供數(shù)據(jù) 輸入的證據(jù)及其可靠性、合理性。 改進 持續(xù)改進 a) 是否建立和實施了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的過