【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系管管理理制制度度起草:日期:審核:日期:批準:日期:
2025-01-26 05:24
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號標題頁碼章節(jié)號標題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細表51組織結構圖4附錄5適用法律法規(guī)明細表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質(zhì)量方針和質(zhì)量目標6過程
2024-12-20 06:04
【摘要】附件?4:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1
2025-07-20 19:20
【摘要】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢
2024-08-27 19:02
2024-08-27 19:01
【摘要】12018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)導讀:就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下“2018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)”的資訊,希望對您有所幫助,感謝您對持!湖北XXX大藥房連鎖有限公司XXX店
2024-11-07 09:03
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期:二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標管理二、質(zhì)量體系審核三、各級質(zhì)量責任制度四、
2025-04-28 14:05
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號標題頁碼章節(jié)號標題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細表51組織結構圖4附錄5適用法律法規(guī)明細表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質(zhì)量方針和質(zhì)量目標6過程指責分配表7
2025-07-20 19:23
【摘要】1、各級組織機構管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務部質(zhì)量管理職能4、倉儲部質(zhì)量管理職能5、財務部質(zhì)量管理職能二、各級人員崗位職責1、企業(yè)負責人崗位職責2、質(zhì)量管理部門負責人崗位職責3、業(yè)務部經(jīng)理崗位職責4、財務部經(jīng)理崗位職責5、行
2024-12-20 06:03
【摘要】15:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性
2024-12-20 06:05
【摘要】1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度一、各級組織機構管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務部質(zhì)量管理職能4、倉儲部質(zhì)量管理職能5、財務部質(zhì)量管理職能二、各級人員崗位職責1、企業(yè)負責人崗位職責2、質(zhì)量管理部門負責人崗位職責3、業(yè)務部經(jīng)理崗
2024-12-21 14:49
【摘要】附件5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申
2025-07-20 19:19
【摘要】YY/T0287-2023idtISO13485:2023醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求(醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系講義)質(zhì)量管理體系認證標準?一般行業(yè)GB/T19001-2023idtISO9001:2023&
2025-01-25 22:53
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系崗崗位位職職責責起草:日期:審核:日期:批準:日期:
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售人員身份證復印件,還應提供企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明
2025-07-20 19:32