【正文】 ： ⑴ 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司的 ―全國臨床檢驗操作規(guī)程 ‖第 三 版 ⑵ ofClinical ,PA： WB Saunders Co,1976： 991. 2 尿酸測定 （ HZSH/XZ021E） ：兩點終點法 第一步：標(biāo)本 +R1(緩沖液、酶、 TOOS) 第一步：加入 R2(緩沖液、酶、 4氨基安替比林 ) UA+2H2O+02 尿酶 尿囊素 + C02 + H2O2 2H202 + H+ TOOS + 4氨基安替比林 過氧化物酶 (POD) 醌亞胺燃料 +4H2O ： 1 緩沖液 /酶 /TOOS， 6X66ml 。具體詳細(xì)操作請參閱質(zhì)控 SOP 文件。 2SD 則表示數(shù)據(jù)在控，當(dāng)天樣本結(jié)果可報告發(fā)出。 ： ⑴ 血清、肝素 鋰或 EDTA鈉抗凝血漿 ⑵ 穩(wěn)定性： 28℃ 穩(wěn)定 7 天 20℃ 長期儲存 ⑶ 尿液：穩(wěn)定性： 28℃ 穩(wěn)定 4 天 20℃ 長期儲存 ⑷ 收集尿液標(biāo)本不要使用防腐劑。通常血漿肌酐濃度與疾病嚴(yán)重性平行。因為肌酐濃度受飲 食、運動、激素、蛋白質(zhì)分解代謝等因素的影響較少。 ： R1 4*250ml R2 4*100ml 日本一化 試劑 : 在測定時的各組分和濃度 試劑 1(R1): 氫氧化鈉 試劑 2(R2) 苦味酸 mol/L 標(biāo)準(zhǔn)品 : 肌酐 177 ummol/L 、測定參數(shù)： AU2700 樣品量 反應(yīng)溫度： 37℃ 試劑 I 160ul 試劑 II 40ul 測定波長（副、主） 600nm 520nm ： 試劑盒在儀器上放置 28 天后。 15 設(shè)備期間核查三個月進行一次，核查結(jié)果見記錄表。質(zhì)控結(jié)果如有提示違反質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)及時糾正。 ： ⑴ 體外診斷用 ⑵ 未打開的試劑盒： 28℃ 至有效期末 R1：打開后機上穩(wěn)定 28 天 R2：打開后機上穩(wěn)定 28 天 14 在測定樣本前要進行質(zhì)控品的測定，質(zhì)控結(jié)果在質(zhì)控圖上沒有超過 177。 ： ⑴ 血清、肝素或 EDTA 抗凝血漿 (不要用肝素銨的抗凝劑 ) ⑵ 穩(wěn)定性： 2025℃ 穩(wěn)定 7 天 28℃ 穩(wěn)定 7 天 20℃ 穩(wěn)定 1 年 ⑶ 尿液：新鮮標(biāo)本、不要冷凍、不要加防腐劑 ⑷ 穩(wěn)定性： 2025℃ 穩(wěn)定 2 天 28℃ 穩(wěn)定 7 天 20℃ 穩(wěn)定 1 月 儀器會應(yīng)用生理鹽水或者蒸餾水對尿液 標(biāo)本自動進行 1+19 倍稀釋。由于尿素易被細(xì)菌降解，故血清和尿樣品在分析前放置在 4～ 8 176。 血漿尿素濃度降低見于嬰兒、孕婦以及低蛋白高糖飲食的正常人 ，一般無意義。 7. 腎后性氮質(zhì)血癥（ postrenal azotemia）：經(jīng)輸尿管、膀胱、尿道的尿流受阻引起的血尿素升高。 6. 腎性氮質(zhì)血癥（ renal azotemia）：由于急性與慢性腎功能衰竭、腎小球腎炎、腎盂腎炎、腎病等引起。脫水、休克、心衰引起腎供血不 3. 足， 4. 使血漿尿素濃度升高。血液中尿素濃度升高引起的氮質(zhì)血癥可分為三類： 1 腎前性氮質(zhì)血癥（ prerenal axotemia）：由于腎血液灌注減少或尿素生成過多引起。 ： ⑴ 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司的 ―全國臨床檢驗操作規(guī)程 ‖第 三 版 ⑵ Passing H,Bablok New Biometrical Prodedure for Testing the Equality of Measurements from Two Different AnaIVtical Clin Chem Clin Biochem 1983； 21： . 1 尿素測定 （ HZSH/XZ019E） ： 速 率 法 第一步：標(biāo)本 +R1(緩沖液 /NADH+H+) 第二步：加入 R2(緩沖液 /酶 /底物 ) UREA+H2O 尿 素 酶 2NH3+C02 α酮戊二酸 +NH3 谷氨酸脫氫酶 谷氨酸 +H2O ： R 1 6* 60ml R2 2*60ml 、主要內(nèi)含物： 北京九強公司 試劑盒 R1 緩沖液 GLDH 20U/ml NADpH 穩(wěn)定 劑 α酮戊二酸 R2(緩沖液 /酶 /底物 ) 緩沖 劑 ： 尿素 酶： 28U/ml 穩(wěn)定劑 α酮戊二酸： 17mmol/L 防腐劑 、測定參數(shù)： AU2700 全自動生化儀 樣品量 反應(yīng)溫度： 37℃ 試劑 I 240ul 試劑 II 80ul 測定波長（副、主） 410nm 340nm ： 試劑批號更換 由質(zhì)控結(jié)果決定 ： ： 2 濃度水平質(zhì)控品 ： AU2700 全自動生化分析儀操作卡 ： 血液： ： 血清 /血漿： 晨尿： 141494 mmol/l 24 小時尿： 170583 mmol/24h ： 各種腎臟疾病，腎小球病變，腎小管、腎間質(zhì)或腎血管的損害都可引起血漿尿素濃度的升高。具體詳細(xì)操作請參閱質(zhì)控 SOP 文件。 2SD 則表示數(shù)據(jù)在控，當(dāng)天樣本結(jié)果可報告發(fā)出。 ⑵ 未打開試劑盒： 28℃ 儲存至效期末 R1：打開后機上穩(wěn)定 28 天 R2：打開后機上穩(wěn)定 28 天 12．儲存和有效期 本試劑盒在 28℃ 避光保存可穩(wěn)定十年； R R2 開啟后在 28℃ 避光保存可穩(wěn)定一周。 ： 空 腹血清或血漿，保存于 28℃ 可穩(wěn)定 2 周。當(dāng)同時伴有 LDL膽固醇濃度升高時，風(fēng)險大約增加六倍。 ： 40800mg/L ： 血清： 300mg/L ： Lipoprotein(a)的濃度升高與動脈粥樣硬化和休克呈正相關(guān)。 適用于各類具有本試劑盒需要波長的全自動生化分析儀。R1:350 ul,R2:50 ul 非線形 。 ： 緩沖液 1X84ml 抗 脂蛋白 a 抗體 1x12ml 、主要內(nèi)含物： 浙江夸克生物科技有限公司 R1 Tris 緩沖液 聚乙二醇 6000 40g 氯化鈉 9g tritonX100 1ml NaN3 R2 抗人 LP（ a）抗體 Tris 、測定參數(shù)： AU2700 樣品量 反應(yīng)溫度： 37℃ 試劑 I 210ul 試劑 II 30ul。 ： ⑴ 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司的 ―全國臨床檢驗操作規(guī)程 ‖第 三 版 ⑵ Passing H,Bablok New Biometrical Prodedure for Testing the Equality of Measurements from Two Different Analytical Clin Chem Clin Biochem 1983； 21： 709720. 1 脂蛋白 a 測定 （ HZSH/XZ018E） ： 免疫透射比濁法 樣品中的 LP（ a）與試劑中的抗人特異性結(jié)合形成抗原抗體免疫復(fù)合物，而產(chǎn)生濁度。具體詳細(xì)操作請參閱質(zhì)控 SOP 文件。 2SD 則表示數(shù)據(jù)在控，當(dāng)天樣本結(jié)果可報告發(fā)出。 ⑵ 在肝病、 αβ脂蛋白血癥、膿毒癥、和雌激素攝入等使載脂蛋白 B 水平降低。 加入試劑 R2(抗 APOB 抗體 )和啟動反應(yīng) APOB 抗原 +APOB 抗體 → 抗原 /抗體復(fù)合物 → 透射比濁檢測 ： 03032639 1 緩沖液， 560ml 2 抗 APOB 抗體， 515ml 、主要內(nèi)含物： 德國 AUTEC 試劑盒 R1 緩沖液： TRIS 緩沖液： 100mmol/L， ； PEG；防腐劑； 穩(wěn)定劑 R2 抗人 APOB 抗體 (羊 )：取決于滴度： TRIS 緩沖液： 100mmol/L， ；防腐劑； 穩(wěn)定劑 、測定參數(shù)： AU2700 樣品量 反應(yīng)溫度： 37℃ 試劑 I 240ul 試劑 II 60ul 測定波長（副、主） 700nm 340nm ： 試劑批號更換時 質(zhì)量控制有問題時 ： ： 2 濃度水平質(zhì)控品 ： 見 AU2700 全自動生化分析儀操作卡 ： ： ： ⑴ 妊娠、高膽固醇血癥、 LDL受體缺乏、膽汁淤積、 II 型高脂血癥和。 15 設(shè)備期間核查三個月進行一次，核查結(jié)果見記錄表。質(zhì)控結(jié)果如有提示違反質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)及時糾正。 ： ⑴ 用血清、肝素或 EDTA 抗凝血漿 ⑵ 穩(wěn)定性： 2025℃ 穩(wěn)定 1 天 48℃ 穩(wěn)定 3 天 20℃ 穩(wěn)定 2 個月 (只能凍融 1 次 ) ： ⑴ 體外診斷用 ⑵ 未開瓶試劑盒： 28℃ 可儲存至失效期 R1：開瓶后上機冰箱穩(wěn)定 42 天 R2：開瓶后上機冰箱穩(wěn)定 42 天 14 在測定樣本前要進行質(zhì)控品的測定，質(zhì)控結(jié)果在質(zhì)控圖上沒有超過 177。 加入試劑 R2(抗 APOA1 抗體 )和啟動反應(yīng) APOA1 抗原 +抗 APOA1 抗體 → 抗原 /抗體復(fù)合物 → 透射比濁檢測 1. 試劑包裝規(guī)格： 緩沖液 5*60ml 抗 APOA1 抗體 5*15ml 、主要內(nèi)含物： 德國 AUTEC 試劑盒 R1 緩沖液： TRIS 緩沖液 100mmol/L， ； PEG；防腐劑； 穩(wěn)定劑 R2 抗人 APOA1 抗體 (羊 )：取決于滴度； TRIS 緩沖液： 100mmol/L， ：防腐劑； 穩(wěn)定劑 、測定參數(shù)： AU2700 樣品量 反應(yīng)溫度： 37℃ 試劑 I 240ul 試劑 II 60ul 測定波長（副、主） 700nm 340nm ： 試劑批號更換時 質(zhì)量控制有問題時 ： ： 2 濃度水平質(zhì)控品 見 AU2700,全自動生化分析儀 操作卡 ： ： ： ⑴ 在肝病、妊娠以及雌激素攝入的情況下， APOA1 水平升高。 15 設(shè)備期間核查三個月進行一次，核查結(jié)果見記錄表。質(zhì)控結(jié)果如有提示違反質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)及時糾正。 14 在測定樣本前要進行質(zhì)控品的測定， 質(zhì)控結(jié)果在質(zhì)控圖上沒有超過 177。 ⑴ 使用試劑時 ,請根據(jù)實際需要量多少 ,將試劑倒入干凈容器內(nèi)再測定 ,其余試劑蓋緊后放回冰箱 . ⑵ 不同批號試劑避免混用 . ⑶ 本試劑含有 NAN3,應(yīng)避免接觸皮膚及皮膚黏膜 ,如接觸到應(yīng)立即用大量清水沖洗 ,必要時請醫(yī)生診察 . ⑷ 試劑中校準(zhǔn)品采用獻血者血清 ,經(jīng)過測定 HBSAg、抗 HIV1/2 和抗 HCV 均為陰性。 ⑷ 血清 于 28℃ 閉光保存可穩(wěn)定 6 天，請勿冰凍。 ⑵ 血清或肝素化血漿皆可。 LDL膽固醇 +O2 膽固醇氧化酶 △ 4 膽甾烯醇 +H2O2。 15 設(shè) 備期間核查三個月進行一次，核查結(jié)果見記錄表。質(zhì)控結(jié)果如有提示違反質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)及時糾正。 ： ⑴ 體外診斷用 ⑵ 未打開的試劑盒： 28℃ 至效期末 R1：打開后機上穩(wěn)定 28 天 R2：打開后機上穩(wěn)定 28 天 14 在測定樣本前要進行質(zhì)控品的測定，質(zhì)控結(jié)果在質(zhì)控圖上沒有超過 177。 ⑷ 血清于 28℃ 閉光保存可穩(wěn)定 6 天，請勿冰凍。 ⑵ 血清或肝素化血漿皆可。 HDL 的濃度與動脈硬化綜合癥的發(fā)病率有相關(guān)，高濃度的 HDL有助于防止罹患冠心病，而 HDL 濃度降低，尤其伴有甘油三酯濃度升高時，會增加心血管疾病的危險。 2 H2O2+4氨基安替比林 +H++H2O 過氧化物酶 5H2O+藍紫 色的醌亞胺 產(chǎn)生顏色的深度與 HDL 濃度成正比 2. 試劑組成 試劑 成分 含量