藥品gmp認證管理辦法(doc)-醫(yī)藥保健(參考版)
2025-08-10 17:34本頁面
【正文】 第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 第十八條 在規(guī)定期限內未報送有關補充資料、未繳納認證費用的，國家藥品監(jiān)督管理局將終止認證。 第十六條 對違反國家藥品監(jiān)督管理有關規(guī)定的或經監(jiān)督檢查不符 合 GMP要求的取證企業(yè)，將撤銷其《藥品 GMP證書》。檢查報告經局認證中心審核后報國家藥品監(jiān)督管理局。 第五章 監(jiān)督管理 第十四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)取得《藥品 GMP 證書》企業(yè) (車間 )的監(jiān)督檢查工作。 第十二條 《藥品 GMP證書》有效期滿前 3個月內，由藥品生產企業(yè)提出申請，按藥品 GMP認證工作程序重新檢查、換證。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 4 頁 共 5 頁 第十一條 《藥品 GMP 證書》有效期為五年。 第四章 審批與發(fā)證
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