【正文】 ② A 類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度 ui( x )由下式得出： ui = s / = 式中 ui —— A 類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度； s / —— 算術(shù)平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差； n —— 測(cè)量的次數(shù)； xi —— 第 i 次的測(cè)一結(jié)果； x —— 所考慮的 n次測(cè)量結(jié)果的算術(shù)平均值。 規(guī)定的測(cè)量不確定度評(píng)定程序 測(cè)量不確定度按 A類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度和 B類 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度兩種不同的方式進(jìn)行評(píng)定。 在下列情況下應(yīng)進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定： 1) 在進(jìn)行測(cè)量設(shè)備的檢定，給出檢定結(jié)果，填寫檢定證書(shū)； 2) 在 對(duì) 測(cè)量設(shè)備 進(jìn)行 校準(zhǔn)，給出校準(zhǔn)結(jié)果 ，開(kāi)具校準(zhǔn)證書(shū) ； 3) 在對(duì)關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程和特殊測(cè)量過(guò)程參數(shù)進(jìn)行評(píng)定，建立測(cè)量過(guò)程參數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)累計(jì)的測(cè)量過(guò)程參數(shù)進(jìn)行評(píng)定和分析。 2 適用范圍 適用于關(guān)鍵 /特殊測(cè)量過(guò)程參數(shù)評(píng)定過(guò)程中測(cè)量不確定度的計(jì)算和評(píng)定，以及有關(guān)測(cè)量數(shù)據(jù)的收集、匯總和分析。 糾正 /預(yù)防措施的制定 由技術(shù)部組織，品管部參加針對(duì)測(cè)量過(guò)程失控的原因，制定糾正 /預(yù)防措施。 生產(chǎn)車間的環(huán)境條件，如溫度、濕度或清潔 度必須符合生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。 測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì) 品管部 按照生產(chǎn)工藝要求，選擇和確定關(guān)鍵和特殊測(cè)量過(guò)程的 測(cè)量設(shè)備、 過(guò)程參數(shù)和控制界限 ，并 確定測(cè)量過(guò)程控制的記錄頻次和記錄數(shù)據(jù)項(xiàng)。 檢驗(yàn)員 對(duì)測(cè)量過(guò)程參 數(shù)累計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 2 適用范圍 適用于經(jīng)策劃確定的關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程和特殊過(guò)程的設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)，包括測(cè)量過(guò)程的選擇和確定，測(cè)量過(guò)程參數(shù)的選擇和確定控制限的確定以及測(cè)量過(guò)程失控的處置措施。將測(cè)量設(shè)備可調(diào)裝置或部件封印的監(jiān)督抽查納 入每月定期測(cè)量設(shè)備監(jiān)督抽查的一個(gè)重要內(nèi)容，并形成相應(yīng)的監(jiān)督抽查記錄。 電能計(jì)、水表和彈簧管壓力表等在外殼的側(cè)面或底面以尼龍線鉛封進(jìn)行封印 。 非強(qiáng)檢 測(cè)量設(shè)備可調(diào)裝置或部件的封印形式由測(cè)量設(shè)備制造廠按其結(jié)構(gòu)做了專門設(shè)計(jì)。 品管部經(jīng)理 對(duì)測(cè)量設(shè)備的可調(diào)裝置或部件 的 封印 進(jìn)行確認(rèn)和監(jiān)督檢查 。 5 記錄 測(cè)量設(shè)備周期檢定計(jì)劃表 測(cè)量設(shè)備周期檢定明細(xì)表 測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)間隔調(diào)整記錄 浙 江 有 限 公 司 測(cè) 量 管 理 體 系 程 序 文 件 測(cè)量設(shè)備封印調(diào)整控制程序 文件編號(hào) CLCX082021 版 本號(hào) 第 1 版 第 0 次修訂 20210801 發(fā)布 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 20210901 實(shí)施 1 目的 對(duì)貿(mào)易結(jié)算 、 安全防護(hù) 和環(huán)境保護(hù)所 用測(cè)量設(shè)備的封印進(jìn)行控制，確保有可調(diào)部件或可調(diào)裝置的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能不受影響。實(shí)行計(jì)量確認(rèn)間隔調(diào)整的測(cè)量設(shè)備應(yīng)滿足以下條件： 1) 測(cè)量設(shè)備具有一定數(shù)量； 2) 測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)費(fèi)用較高； 3) 測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)間隔調(diào)整不會(huì)造成重大安全或經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)； 4) 測(cè)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果已累積了一定數(shù)量的測(cè)量數(shù)據(jù)。 低值易耗的測(cè)量設(shè)備，如鋼卷尺和量杯，在采購(gòu)時(shí)必須是具有 “ 計(jì)量器具制造許可證 ” 的生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn) ，并帶有 CMC 許可證標(biāo)志和編號(hào)的測(cè)量設(shè)備。 計(jì)量 管理員 負(fù)責(zé)按確認(rèn)間隔進(jìn)行測(cè)量設(shè)備分類，并建立周期檢定表。 執(zhí)行本程序所形成的記錄由品管部負(fù)責(zé)收集、整理、歸檔。 外來(lái)服務(wù)供方的調(diào)查、評(píng)價(jià)和選擇 屬于強(qiáng)制檢定的測(cè)量設(shè)備必須 就近 送 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu) 進(jìn)行檢定。 新購(gòu)測(cè)量設(shè)備外部供方的調(diào)查和評(píng)價(jià) 新購(gòu)測(cè)量設(shè)備的供方，包括新進(jìn)口測(cè)量設(shè)備的供應(yīng)商 ， 應(yīng)參照以上條件由 物控 部和品管部共同對(duì)所購(gòu)設(shè)量設(shè)備的外部供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和選擇 。 建立在用測(cè)量設(shè)備外部供方檔案 由 計(jì)量 管理員根據(jù)各部門測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬，匯總形成本公司測(cè)量設(shè)備外部供方登記檔案。 品管部、生產(chǎn)部和技術(shù)部參與以上外部供方的評(píng)價(jià)。 5 記錄 環(huán)境 條件控制 記錄浙 江 有 限 公 司 測(cè) 量 管 理 體 系 程 序 文 件 外購(gòu)產(chǎn)品和外來(lái)服務(wù)控制程序 文件編號(hào) CLCX062021 版 本號(hào) 第 1 版 第 0 次修訂 20210801 發(fā)布 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 20210901 實(shí)施 1 目的 通過(guò)對(duì)外部供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和選擇， 確保 外部供方為公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)能滿足本公司 測(cè)量管理體系 規(guī)定的要求。 測(cè)量設(shè)備送外部計(jì)量所校準(zhǔn)后，在其校準(zhǔn)證書(shū)上具有測(cè)量誤差和測(cè)量不確定度，計(jì)量管理員對(duì)這些數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理，必要時(shí)將修正值告知測(cè)量設(shè)備使用人員加以應(yīng)用。； 檢驗(yàn)樣品 應(yīng)放在專門的工作臺(tái)架上，并做明顯標(biāo)識(shí)。 測(cè)量設(shè)備使用人員 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用測(cè)量設(shè)備的環(huán)境條件進(jìn)行控制。 執(zhí)行本程序所形成的記錄由品管部負(fù)責(zé)收集、整理、歸檔。 經(jīng)品管部驗(yàn)收合格和資料、證件完整的測(cè)量設(shè)備方可入庫(kù)，登記在測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬上。 準(zhǔn)確度 為 1/3~1/10 配備按下式計(jì)算確定： α1≈1/3~1/10P α 2 1 + α 2 2 + α 2 3 + α 2 4 ＜ P 式中 P —— 產(chǎn)品公差或工藝過(guò)程參數(shù)控制限； α1 —— 測(cè)量設(shè)備最大允許誤差或不確定度； α2 —— 測(cè)量人員操作誤差； α3 —— 不同測(cè)量方法帶來(lái)的誤差； α4 —— 環(huán)境變化帶來(lái)的誤差； 一般測(cè)量設(shè)備應(yīng)滿足準(zhǔn)確度比 1/3 或以上要求 。 使用部門負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品生產(chǎn)加工、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全 、 經(jīng)營(yíng)管理和環(huán)境監(jiān)測(cè)過(guò)程所用測(cè)量設(shè)備的配備和流轉(zhuǎn)管理。 測(cè)量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)簽 在測(cè)量設(shè)備經(jīng)過(guò)校準(zhǔn) /檢定合格后貼綠色合格標(biāo) 識(shí) ，在合格標(biāo)簽上還需注明校準(zhǔn) /檢定有效日期。長(zhǎng)期封存的測(cè)量設(shè)備重新投入使用之前應(yīng)進(jìn)行再次檢定或校準(zhǔn)后貼標(biāo)記。 測(cè)量設(shè)備 使用 人員負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)識(shí)的維護(hù)和保護(hù)。 5 記錄 員工培訓(xùn)及培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)記錄 員工 培訓(xùn)計(jì)劃浙 江 有 限 公 司 測(cè) 量 管 理 體 系 程 序 文 件 測(cè)量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)識(shí) 控制程序 文件編號(hào) CLCX032021 版 本號(hào) 第 1 版 第 0 次修訂 20210801 發(fā)布 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 20210901 實(shí)施 1 目的 為避免測(cè)量設(shè)備在使用過(guò)程中的錯(cuò)用或誤用，防止測(cè)量設(shè)備的非預(yù)期使用而造成產(chǎn)品或過(guò)程失控，確保測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)標(biāo)識(shí)能正確反映其檢定 或 校準(zhǔn) 狀態(tài) 。 計(jì)量法律法規(guī)或規(guī)章，及 計(jì)量 行政管理部門有規(guī)定的崗位人員 必須持證上崗。 培訓(xùn)考試和考核 送外培訓(xùn)的必須有培訓(xùn)考核合格證書(shū)。 2 適用范圍 適用于與 測(cè)量管理體系 有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢等人員的教育、培訓(xùn)和考核。 測(cè)量管理體系 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)督檢查 品管部對(duì) 測(cè)量管理體系 質(zhì)量目標(biāo)分解和公司 測(cè)量管理 體系 質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃的完成情況每年至少進(jìn)行 2 次檢查。 測(cè)量管理體系 質(zhì)量目標(biāo)的分解 公司 測(cè)量管理體系 質(zhì)量目標(biāo)是總體目標(biāo) ， 與 測(cè)量管理體系 有關(guān)的各個(gè)部門應(yīng)結(jié)合具體情況進(jìn)行分解。 公司 測(cè)量管理體系 的質(zhì)量目標(biāo) 由 管理者代表 審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式發(fā)布實(shí)施。 在管理者代表主持下品管部負(fù)責(zé)將預(yù)防措施及其實(shí)施的驗(yàn)證結(jié)果匯總 后形成報(bào)告提交管理評(píng)審。需要時(shí)，提交總經(jīng)理解決。 管理者代表組織有關(guān)部門利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和測(cè)量過(guò)程中收集的潛在不合格信息進(jìn)行數(shù)據(jù)、匯總和分析，確定產(chǎn)生不潛在不合格的主要原因。 品管部收集檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)記錄分析是否存在 潛在不合格趨勢(shì)。 管理者代表對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn) 。 由于實(shí)施糾正措施，導(dǎo)致原 管理體系 文件需要更改時(shí)，責(zé)任部門向品管部提出修改建議，由品管部 按照規(guī)定程序 組織修改。 實(shí)施糾正措施如涉及資源配備， 由總經(jīng)理負(fù)責(zé) 解決。 4) 責(zé)任部門在制定糾正措施時(shí)要 “舉一反三 ”，對(duì)不合格原因分析應(yīng)全面 ， 措施要明確，即要明確問(wèn)題由誰(shuí)解決、何時(shí)解決、怎么解決、達(dá)到什么要求，確保今后不再發(fā)生類似的不合格， 并 訂出 計(jì)劃 完成日期，具有可執(zhí)行性和可考核性。 各有關(guān)部門應(yīng)按下列要求向質(zhì)管部提供不合格信息： 1) 營(yíng)銷部 在接到顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)將顧客意見(jiàn)及時(shí)反饋 給品 管部； 2) 檢驗(yàn)員 在原 /輔料、外購(gòu)、外協(xié)件、半成品、成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，所開(kāi)具的退貨單、返工單或報(bào)廢處理單等備份并及時(shí)轉(zhuǎn)交給 品 管部； 3) 生產(chǎn)部 將發(fā)生的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的設(shè)備故障，生產(chǎn)環(huán)境變化情況及時(shí)通報(bào)品管部； 4) 生產(chǎn) 部 、 品管部在生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行技術(shù)文件有嚴(yán)重錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)向技術(shù) 部 反饋 ； 5） 各部門負(fù)責(zé)人在 管理體系 運(yùn)行的日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反程序文件，作業(yè)浙 江 有 限 公 司 測(cè) 量 管 理 體 系 程 序 文 件 糾正措施 控制程序 文件編號(hào) CX042021 版 本號(hào) 第 1 版 第 0 次修訂 20210801 發(fā)布 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 20210901 實(shí)施 文件、技術(shù)文件的現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)向 管理者代表報(bào)告 。 各有關(guān)職能部門需要時(shí)，參與制定糾正措施 。 持續(xù)改進(jìn) 管理體系 ，保證 管理體系 運(yùn)行持續(xù)有效。 糾正措施及驗(yàn)證 產(chǎn)生不合格 項(xiàng) 的責(zé)任部門應(yīng)對(duì)開(kāi)具的不合格報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)。 在內(nèi)審過(guò)程中，內(nèi)審組組長(zhǎng) 應(yīng)組織 召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議，匯總當(dāng)天的審核結(jié)果，確認(rèn)不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)。 受審部門接到審核計(jì)劃日程表后，如對(duì)審核日期或?qū)徍藘?nèi)容有異議，可提前通知內(nèi)審組長(zhǎng)，經(jīng)協(xié)商后進(jìn)行調(diào)整。由內(nèi)部組長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)部 審核的具體組織實(shí)施。 4 控制程序 品管部會(huì)同技術(shù)部制定內(nèi)部質(zhì)量 、 測(cè)量管理體系 年度審核方案，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，內(nèi)部質(zhì)量 管理體系 、 測(cè)量管理體系 審核每年至少進(jìn)行一次。 內(nèi)審組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施內(nèi)部審核方案 。 5 記錄 記錄總清單浙 江 有 限 公 司 測(cè) 量 管 理 體 系 程 序 文 件 內(nèi)部審核 控制程序 文件編號(hào) CX032021 版 本號(hào) 第 1 版 第 0 次修訂 20210801 發(fā)布 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 20210901 實(shí)施 1 目的 為驗(yàn)證本公司質(zhì)量 管理體系和 測(cè)量管理體系 的符合性、適宜性和有效性，評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的結(jié)果是否達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定的要求，確保質(zhì)量 管理體系和 測(cè)量管理體系 有效運(yùn)行和持 續(xù)改進(jìn)。 記錄的查閱和借用 顧客如 要查閱或借用本公司的記錄時(shí)，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn) 。 記錄的貯存和保存 技術(shù)部 確定 記錄保存期限，各部門負(fù)責(zé)貯存和保護(hù)，保證記錄不丟失或損壞 。 各部門負(fù)責(zé)填寫、收集、整理和保存本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄。 行政部通過(guò)各種有效途徑， 定期（每年至少一次）到相關(guān)部門 確認(rèn) 所用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量、計(jì)量、技術(shù)、安全法律法規(guī)等外來(lái)文件的版本是否有效，并及時(shí)換更過(guò)期文件。 對(duì)有參考價(jià)值的作廢文件 ， 應(yīng)加蓋紅色 “ 作廢保留 ” 印章，由文件管理員編制《文件歸檔登記表》 并 妥善保存。重要的更改還應(yīng)附有充分的依據(jù)經(jīng)品管部審核，具體組織實(shí)施。 帶有 “ 受控 ”標(biāo)識(shí) 的文件未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得私自復(fù)印外傳 。 當(dāng)文件破損影響使用時(shí)，文件使用人應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，發(fā)放部門將破損文件銷毀，重新登記，補(bǔ)發(fā)新文件，新文件沿