【正文】 存在問題：由于GSP認證工作是一個系統(tǒng)工程，在準備與實施GSP改造的過程也是一個摸索經驗和提高的過程。但對處方藥等一定經過駐店藥師審核后方可銷售，對必須嚴格憑處方銷售的藥品必須按規(guī)定進行銷售。有了完善的銷售管理制度，還必須有一支素質較高的銷售隊伍。首營品種、貯藏效期較短、庫存超過三個月以上的品種，國家質量公報曾通報過的藥品等進行重點養(yǎng)護。藥品入庫后，倉庫保管員接到憑證進行核對，核對項目有品名、規(guī)格、數量、包裝等，根據質量特性、按照“四分開”原則，對藥品合理存入。公司藥品入庫驗收管理制度，要求驗收人員對藥品包裝，注冊商標，批準文號、標簽、說明書進行核查外。（五）、抓藥品驗收與入庫藥品的入庫驗收是驗收人員的主要工作，質管部直接指導驗收人員。采購部根據市場調研、銷售情況、店面實際儲量等進行綜合分析，擬定采購計劃并初審——質量部門根據經營過程中藥品質量狀況對計劃進行嚴格審查——財務部審核——總經理批準——采購部具體實施。符合藥品保管養(yǎng)護和儲存條件。2003年以來辦公室部和質管部負責共同組織對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、《GSP》職業(yè)道德質量管理制度程序等30余次教育培訓。公司質管員具有藥學相關學歷，并經湖北省藥監(jiān)局專業(yè)培訓合格后持證上崗。員工培訓是提高整體素質的主要途徑，也是做好GSP運行工作的基礎。用檢查促進落實，用考核監(jiān)督管理。公司結合企業(yè)實施和員工素質狀況，按照GSP管理要求，制定了教育培訓計劃，采取簽到、授課、效果調查、考試、小結、成績歸檔等步驟進行實施。資料的整合。在質量上，追求一個“高”字。準備過程中，采取了分工到人，劃塊到部門的辦法，定時限、分階段進行資料的收集與整理、規(guī)章制度的修訂與完善，工作流程的策劃與運行，人員教育的培訓與實施以及制度執(zhí)行的考評與落實。還主持了對藥店所有員工的培訓工作，辦公室負責日常工作的協調和督辦，始終以質量為中心并抽調相關人員實施科學策劃，條款落實到人，并保障日常工作和生活，使得整個藥店朝規(guī)范有序的方向運行。在領導上，突出了一個“統(tǒng)”字。通過學習討論，從思想上澄清了模糊觀念，掃除了思想障礙。在質量管理、檢查驗收、藥品養(yǎng)護方面的人員有3人。懇請認證組的領導多提第五篇：GSP自查報告（范文模版）武漢市硚口區(qū)興榮大藥房 關于企業(yè)實施GSP情況的自查報告硚口區(qū)藥品監(jiān)督管理局：2003年7月成立的武漢市硚口區(qū)興榮大藥房，在2004年6月通過湖北省藥監(jiān)局GSP驗收，核發(fā)了《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。在營業(yè)場所明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置顧客意見薄，主動征詢顧客對本店藥品質量的意見，對顧客反映的問題及時調查處理，妥善解決，同時積極做好質量信息的整理與傳遞工作，了解藥品質量情況，掌握質量動態(tài)。含麻黃堿類復方制劑藥品專柜陳列一次最多銷售2盒并做有登記，含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等藥品按照相關文件嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。對檢查中發(fā)現質量問題的藥品及時撤柜暫停銷售并通知質量管理人員處理。陳列與養(yǎng)護管理 門店按照藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥區(qū)分開陳列，外用藥與其他藥品分開陳列。銷售環(huán)節(jié)系統(tǒng)設置有近效期藥品查詢預警，過期藥品不能銷售，含麻黃堿復方制劑銷售數量限制等提醒功能，能夠控制所有質量過程。經過評審制定了現行的適合我店實際情況的質量管理體系。積極參加藥監(jiān)部門組織的培訓學習，不定期與業(yè)務單位聯合組織相關講座，提供條件鼓勵支持員工參加學歷及專業(yè)知識進修學習。二 組織機構與人員配備為了全面落實質量管理責任，保證藥品質量，實行店長（負責人）負責制，明確負責人是本店藥品質量的主要責任人，為保證質量管理人員行使職權提供必要的保障。根據自查結果，認為公司已經符合GSP要求。并采取書面征詢方式，廣泛征求用戶對藥品質量和服務質量的意見和建議。十六、合法銷售，把好售后服務關嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，建立合格客戶資質檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關內容，把藥品銷售給具有合法資質的客戶，對所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據、記錄按規(guī)定保存。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。冷鏈藥品的裝箱在冷庫內進行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。公司建有藥品養(yǎng)護檔案。養(yǎng)護員每日檢查倉庫溫濕度情況，當溫濕度超過規(guī)定時及時采取措施進行調控，使溫濕度恢復到規(guī)定的數值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調節(jié)設備運行情況，發(fā)現異常情況及時處理；對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護；養(yǎng)護中如發(fā)現質量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質量部門處理。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數據采集并交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。收貨時，藥品收貨人員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單，并依據隨貨同行單核對采購記錄、到貨藥品實物，確認票、賬、物相一致后，方可進行收貨。質量管理部每季度根據制定的進貨情況質量質量評審計劃，會同采購部、業(yè)務部、儲運部等相關人員對每季度所購入藥品的供貨單位進貨質量情況進行質量評審。十二、控制源頭，把好采購進貨質量關：為保證采購藥品質量，公司嚴格按照《藥品經營許可證》的經營范圍進行經營活動，采購行為嚴格執(zhí)行公司藥品購進程序，所有采購一律從經質量管理部審核、質量負責人批準的合格供應商中進行，確保從合法的供應商處采購合法生產經營的藥品，把好藥品經營第一關和藥品來源渠道合法。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保持等相關操作。公司計算機系統(tǒng)對接近失效的質量管理基礎數據能進行提示、預警，提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料；任何質量管理基礎數據失效時，系統(tǒng)都應當對與該數據相關的業(yè)務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效后相關功能方 4可恢復；質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性等信息。公司委托北京龍邦科技發(fā)展有限公司對冷庫、儲存、運輸溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證，形成驗證控制文件。為有效調控倉庫的溫濕度，保證藥品儲存溫度、濕度符合要求，倉庫配備1臺除濕機、5臺加濕器，13臺空調；養(yǎng)護員根據系統(tǒng)的提示，及時啟動溫濕度調控設備進行溫濕度的有效調控，直至庫房環(huán)境溫濕度達到規(guī)定的范圍。配備了備用發(fā)電機組1臺，作為停電應急處置使用。倉庫設有發(fā)貨復核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。公司院內為花園式。七、員工體檢：認真執(zhí)行員工健康體檢制度，對質量管理、藥品收貨、質量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位直接接觸藥品人員每年體檢一次，建立健康檔案，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品崗位工作。六、人員培訓：《藥品經營質量管理規(guī)范（2012年修訂）》頒布以來，公司高度重視，于 22013年7月派出三名人員，參加了藥監(jiān)部門組織《藥品經營質量管理規(guī)范（2012年修訂）》宣貫班培訓學習。藥品質量驗收員：3人，具有藥學中專以上學歷，能夠勝任藥品質量驗收工作。公司總經理：汪海，經濟師，從事藥品經營管理20多年，藥品質量意識較強，從未受到任何與藥品經營有關的處罰、處分，沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。公司質量負責人由公司副總經理擔任，全面負責公司藥品質量管理工作，獨立履行賦予的質量管理職責及其他職責，在公司內部對藥品質量管理具有最終裁決權。從事藥品質量管理、檢查驗收和養(yǎng)護工作的人員8人。業(yè)務范圍覆蓋銀川市各區(qū)縣的藥品經營和使用單位。經過自查、整改、完善，認為本公司能夠按照新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求從事藥品經營活動，現將我公司實施GSP工作的自查情況匯報如下：一、企業(yè)基本情況我公司成立于2002年4月28日的藥品批發(fā)企業(yè)，位于寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號，地理位置優(yōu)越，交通便利，占地30余畝。（二）存在問題在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現的問題進行了認真的整改。（六）銷售與服務我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。對陳列藥品按貨架分組進行檢查并記錄，發(fā)現質量問題及時進行處理。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。（三）設施與設備我店營業(yè)場所110平方米，環(huán)境整潔。（二）人員與培訓藥店目前共有人員3人，企業(yè)負責人周生華為中專學歷，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，熟悉有關藥品的法律法規(guī)。藥店經營范圍為：（不含預防性生物制劑）.。石家莊***醫(yī)藥有限公司 2009年1月19日第二篇：GSP自查報告宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價大藥房GSP認證自報告一、天天平價大藥房于2011年01月26日通過藥品經營質量管理規(guī)范認證，企業(yè)性質為個體。公司對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現的質量問題及時查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好了記錄。我公司堅持了索取客戶有效的《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。復核記錄按要求保存。藥品出庫時，復核員按出庫單對實物進行質量檢查和數量、項目的核對，尤其須做到藥品出庫“先產先銷”“先進先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對不合格藥品的確定、保管、報損、銷毀做了明確規(guī)定。（4）效期藥品管理。若庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時采取調控措施。（2）嚴格控制庫區(qū)溫、濕度。庫房內劃出了待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并有色標標記。發(fā)現不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報，經確認的不合格藥品，移入不合格品區(qū)存放，并懸掛紅色不合格品標志牌。首營品種須有該批號藥品的質量檢驗報告書。驗收記錄按要求存檔。目前已完成首營企業(yè)審批580家，首營品種審批387種。公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質量條款并按質量條款執(zhí)行。藥品購進公司嚴格按制定的《藥品購進程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《首營企業(yè)和首