【正文】 通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過。培訓(xùn)情況。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近1萬元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模改造，添置了與部門店面要求相應(yīng)的一些列硬件設(shè)施設(shè)備。本店目前有員工2人，為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。對(duì)顧客提出的意見和建議積極處理，最大限度地滿足顧客要求﹔四﹑存在問題與整改措施盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的準(zhǔn)備，但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題，并針對(duì)這些問題做了相應(yīng)整改。（九）銷售與服務(wù)銷售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度，正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項(xiàng)等﹔嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥，并做好銷售記錄，將留存處方保留2年﹔不采用有獎(jiǎng)銷售﹑附贈(zèng)藥品或禮品的方式銷售藥品。（六）藥品出庫堅(jiān)持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則出庫。保管員憑驗(yàn)收員簽字的到貨憑證和驗(yàn)收單收貨，將驗(yàn)收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的合格品區(qū)保管，做到帳﹑貨相符﹔將驗(yàn)收不合格藥品暫時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū)，有專人保管，等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理，分類儲(chǔ)存，“五距”合理，搬運(yùn)規(guī)范，不同批號(hào)藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標(biāo)志牌。嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度，認(rèn)真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，并建立了首營(yíng)企業(yè)﹑首營(yíng)品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并經(jīng)過質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施﹔采購藥品均簽訂采購合同，合同明確質(zhì)量條款。未設(shè)倉庫。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。（二）人員與培訓(xùn)公司共有員工4人，藥學(xué)技術(shù)人員1人，占總?cè)藬?shù)的1﹪，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。為全面掌握GSP的實(shí)施情況，公司設(shè)立了由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的GSP 自查小組，并于2012年10月對(duì)照藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》對(duì)公司GSP 實(shí)施情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項(xiàng)落實(shí)，使公司的GSP 實(shí)施工作得到了鞏固和提高。二 ﹑實(shí)施GSP概況公司成立之初便嚴(yán)格按GSP要求籌建，并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，配置了必備的設(shè)施設(shè)備，確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)，為全面實(shí)施GSP做好了準(zhǔn)備。我公司本著“質(zhì)量為本，真誠(chéng)守信”的經(jīng)營(yíng)理念服務(wù)于廣大民眾。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào) 京DA0812033。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。三、確保用藥安全有效嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。并設(shè)有拆零藥品專柜。開業(yè)至今來貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。二、GSP質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。現(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。獸藥銷售能嚴(yán)格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷售。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%，養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。五、陳列與儲(chǔ)存方面獸藥陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類，對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。購進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收，填寫購進(jìn)記錄，并按要求保存。庫內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設(shè)備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。門市每年組織接觸獸藥的人中進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平，嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求，進(jìn)一步明確了門市各崗位職責(zé)，增加了門市的硬件投入，設(shè)置了專用倉庫、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高門市的硬件及質(zhì)量管理水平。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下，藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP條款，規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)格