【正文】 華源大藥房2011年10月17日華源大藥房認(rèn)證申請(qǐng)省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心：我藥房結(jié)合自身實(shí)際，嚴(yán)格對(duì)照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)進(jìn)行認(rèn)真貫徹落實(shí)，本店已經(jīng)全面完成了換證整改工作。四、藥品購(gòu)進(jìn)管理為了確保藥品質(zhì)量，本藥店與供貨單位進(jìn)行首次業(yè)務(wù)合作時(shí)，對(duì)供貨單位進(jìn)行了合法資格驗(yàn)證，并索取了加蓋公章的合法證照復(fù)印件，簽訂購(gòu)貨合同，并在合同中明確質(zhì)量責(zé)任及質(zhì)量協(xié)議，購(gòu)進(jìn)的藥品建立了完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，并由質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)供貨憑證進(jìn)行逐批驗(yàn)收，在貨到一個(gè)工作日內(nèi)完成，對(duì)驗(yàn)收不合格的和有效期不足六個(gè)月的藥品進(jìn)行拒收，并填寫拒收?qǐng)?bào)告。二、人員與培訓(xùn)人員組成、企業(yè)負(fù)責(zé)人：張琳，女，29歲，大專畢業(yè)。在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。（7）.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。為銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。銷售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。（6）.做好藥品銷售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。（4）.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員徐萌萌，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)員等工作，該同志2012年6月畢業(yè)于邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè)；收貨員馬麗麗于2009年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專業(yè)，負(fù)責(zé)收貨工作和銷售藥品工作；養(yǎng)護(hù)員徐冰冰負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理工作，該同志于2009年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專業(yè)。設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)施設(shè)備藥房注冊(cè)地址：石家莊市中華北大街370號(hào)北郡樓盤北郡A區(qū)1106號(hào)商鋪?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：人員現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。處方藥與非處方藥分區(qū)存放。貨架、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)，冰箱。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序(1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序。(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度。(16)質(zhì)量信息管理制度。(12)不合格藥品管理制度。(8)藥品分類管理制度。(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度。(7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任。(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任。自開業(yè)以來(lái),認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以“質(zhì)量第一,顧客至上”為宗旨,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品（除疫苗）共計(jì)三百多種藥品。三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴(yán)格要求還有一定的距離，今后我們?cè)谌藛T素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進(jìn)一步堅(jiān)持，的保持期其連續(xù)性。（二）軟件方面質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確了各崗位職責(zé)，并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。二、GSP企業(yè)狀況（一）硬件方面營(yíng)業(yè)區(qū)：企業(yè)營(yíng)業(yè)區(qū)面積為63平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類管理。一、企業(yè)簡(jiǎn)介圣康大藥房位于廣州市白云區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段廣州市隆濠國(guó)際商貿(mào)內(nèi)鋪2號(hào)。我們一定要，堅(jiān)持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營(yíng)，不驕不躁向前看，營(yíng)造一個(gè)管理有