【正文】 存在問題：由于GSP認(rèn)證工作是一個系統(tǒng)工程，在準(zhǔn)備與實(shí)施GSP改造的過程也是一個摸索經(jīng)驗(yàn)和提高的過程。但對處方藥等一定經(jīng)過駐店藥師審核后方可銷售，對必須嚴(yán)格憑處方銷售的藥品必須按規(guī)定進(jìn)行銷售。有了完善的銷售管理制度，還必須有一支素質(zhì)較高的銷售隊(duì)伍。首營品種、貯藏效期較短、庫存超過三個月以上的品種，國家質(zhì)量公報曾通報過的藥品等進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。藥品入庫后，倉庫保管員接到憑證進(jìn)行核對，核對項(xiàng)目有品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝等，根據(jù)質(zhì)量特性、按照“四分開”原則，對藥品合理存入。公司藥品入庫驗(yàn)收管理制度，要求驗(yàn)收人員對藥品包裝，注冊商標(biāo)，批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行核查外。（五）、抓藥品驗(yàn)收與入庫藥品的入庫驗(yàn)收是驗(yàn)收人員的主要工作，質(zhì)管部直接指導(dǎo)驗(yàn)收人員。采購部根據(jù)市場調(diào)研、銷售情況、店面實(shí)際儲量等進(jìn)行綜合分析，擬定采購計(jì)劃并初審——質(zhì)量部門根據(jù)經(jīng)營過程中藥品質(zhì)量狀況對計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格審查——財(cái)務(wù)部審核——總經(jīng)理批準(zhǔn)——采購部具體實(shí)施。符合藥品保管養(yǎng)護(hù)和儲存條件。2003年以來辦公室部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)共同組織對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、《GSP》職業(yè)道德質(zhì)量管理制度程序等30余次教育培訓(xùn)。公司質(zhì)管員具有藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷，并經(jīng)湖北省藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)合格后持證上崗。員工培訓(xùn)是提高整體素質(zhì)的主要途徑，也是做好GSP運(yùn)行工作的基礎(chǔ)。用檢查促進(jìn)落實(shí)，用考核監(jiān)督管理。公司結(jié)合企業(yè)實(shí)施和員工素質(zhì)狀況，按照GSP管理要求，制定了教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取簽到、授課、效果調(diào)查、考試、小結(jié)、成績歸檔等步驟進(jìn)行實(shí)施。資料的整合。在質(zhì)量上，追求一個“高”字。準(zhǔn)備過程中，采取了分工到人，劃塊到部門的辦法，定時限、分階段進(jìn)行資料的收集與整理、規(guī)章制度的修訂與完善，工作流程的策劃與運(yùn)行，人員教育的培訓(xùn)與實(shí)施以及制度執(zhí)行的考評與落實(shí)。還主持了對藥店所有員工的培訓(xùn)工作，辦公室負(fù)責(zé)日常工作的協(xié)調(diào)和督辦，始終以質(zhì)量為中心并抽調(diào)相關(guān)人員實(shí)施科學(xué)策劃，條款落實(shí)到人，并保障日常工作和生活，使得整個藥店朝規(guī)范有序的方向運(yùn)行。在領(lǐng)導(dǎo)上，突出了一個“統(tǒng)”字。通過學(xué)習(xí)討論，從思想上澄清了模糊觀念，掃除了思想障礙。在質(zhì)量管理、檢查驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)方面的人員有3人。懇請認(rèn)證組的領(lǐng)導(dǎo)多提第五篇：GSP自查報告（范文模版）武漢市硚口區(qū)興榮大藥房 關(guān)于企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報告硚口區(qū)藥品監(jiān)督管理局：2003年7月成立的武漢市硚口區(qū)興榮大藥房，在2004年6月通過湖北省藥監(jiān)局GSP驗(yàn)收，核發(fā)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。在營業(yè)場所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見薄，主動征詢顧客對本店藥品質(zhì)量的意見，對顧客反映的問題及時調(diào)查處理，妥善解決，同時積極做好質(zhì)量信息的整理與傳遞工作，了解藥品質(zhì)量情況，掌握質(zhì)量動態(tài)。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜陳列一次最多銷售2盒并做有登記，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等藥品按照相關(guān)文件嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品及時撤柜暫停銷售并通知質(zhì)量管理人員處理。陳列與養(yǎng)護(hù)管理 門店按照藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥區(qū)分開陳列，外用藥與其他藥品分開陳列。銷售環(huán)節(jié)系統(tǒng)設(shè)置有近效期藥品查詢預(yù)警，過期藥品不能銷售，含麻黃堿復(fù)方制劑銷售數(shù)量限制等提醒功能，能夠控制所有質(zhì)量過程。經(jīng)過評審制定了現(xiàn)行的適合我店實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系。積極參加藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不定期與業(yè)務(wù)單位聯(lián)合組織相關(guān)講座，提供條件鼓勵支持員工參加學(xué)歷及專業(yè)知識進(jìn)修學(xué)習(xí)。二 組織機(jī)構(gòu)與人員配備為了全面落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，保證藥品質(zhì)量，實(shí)行店長（負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)制，明確負(fù)責(zé)人是本店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，為保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)提供必要的保障。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經(jīng)濟(jì)條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應(yīng)醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。我店每月未對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在六個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了醫(yī)藥零售版的奧凱醫(yī)藥軟件及計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的時時監(jiān)控。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。其他員工2名，直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。為確保GSP認(rèn)證，藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。藥店?duì)I業(yè)場所110平方米，未設(shè)辦公及輔助區(qū)。自查情況我藥房成立自查組，由經(jīng)理王昭輝帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；四是對店面的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。7．銷售與售后服務(wù)。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。我藥房在始建時就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮，購物方便，標(biāo)志醒目。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。空調(diào)一臺，陰涼柜一臺，冷藏用的冰箱一臺，營業(yè)用電腦二臺，溫濕度計(jì)二個（營業(yè)區(qū)一個和冰箱內(nèi)一個），另外防火用的滅火器一個，防鼠籠一個，切片機(jī)一個，粉碎機(jī)一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設(shè)備一套（小票打印機(jī)，掃描槍）等，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)合格，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。培訓(xùn)情況：我企業(yè)在營業(yè)初制訂培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男、41歲，醫(yī)學(xué)專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作11年多，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得GSP上崗證。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥學(xué)人員2人，采購人員兼檢查驗(yàn)收人員1人,養(yǎng)護(hù)人員1人。根據(jù)自查結(jié)果，認(rèn)為公司已經(jīng)符合GSP要求。并采取書面征詢方式，廣泛征求用戶對藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見和建議。十六、合法銷售，把好售后服務(wù)關(guān)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，建立合格客戶資質(zhì)檔案，實(shí)行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容，把藥品銷售給具有合法資質(zhì)的客戶，對所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。冷鏈藥品的裝箱在冷庫內(nèi)進(jìn)行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達(dá)到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時間等。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)員每日檢查倉庫溫濕度情況，當(dāng)溫濕度超過規(guī)定時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理；對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。收貨時，藥品收貨人員首先核對藥品運(yùn)輸方式是否符合要求，查驗(yàn)隨貨同行單，并依據(jù)隨貨同行單核對采購記錄、到貨藥品實(shí)物，確認(rèn)票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。質(zhì)量管理部每季度根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評審計(jì)劃，會同采購部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部等相關(guān)人員對每季度所購入藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評審。十二、控制源頭，把好采購進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)：為保證采購藥品質(zhì)量，公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動，采購行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品購進(jìn)程序，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商中進(jìn)行，確保從合法的供應(yīng)商處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關(guān)和藥品來源渠道合法。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位及時索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方 4可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司委托北京龍邦科技發(fā)展有限公司對冷庫、儲存、運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證，形成驗(yàn)證控制文件。為有效調(diào)控倉庫的溫濕度，保證藥品儲存溫度、濕度符合要求，倉庫配備1臺除濕機(jī)、5臺加濕器，13臺空調(diào)；養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。配備了備用發(fā)電機(jī)組1臺，作為停電應(yīng)急處置使用。倉庫設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。公司院內(nèi)為花園式。七、員工體檢：認(rèn)真執(zhí)行員工健康體檢制度，對質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位直接接觸藥品人員每年體檢一次，建立健康