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生產(chǎn)糾正和預(yù)防措施控制程序5篇-wenkub.com

2024-10-18 00:07 本頁面
   

【正文】 ,由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進(jìn)。:控制圖、因果圖、ppm分析、設(shè)備總效率、基準(zhǔn)確定、防錯(cuò)等技術(shù)。b)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)改進(jìn)的前提是零缺陷。、服務(wù)和價(jià)格三個(gè)方面。,涉及體系文件和技術(shù)文件更改的,按程序文件《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行??绮块T間的協(xié)調(diào)和督促工作,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施后的跟蹤、驗(yàn)證與評估,對確能達(dá)到預(yù)期效果的,納入相應(yīng)的文件。,技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按照顧客規(guī)定的方法,制訂和實(shí)施糾正和預(yù)防措施,發(fā)現(xiàn)問題的根源和徹底根除,并回復(fù)顧客。,負(fù)責(zé)本部門所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施;以及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目在本部門的實(shí)施、資料整理與報(bào)告工作。本程序適用于本公司開發(fā)設(shè)計(jì)、過程控制和服務(wù)過程中,對已出現(xiàn)的或潛在的不合格,采取糾正和預(yù)防措施,以及進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的控制。 由糾正預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的對體系文件的任何更改,都要按《文件控制程序》的要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。 質(zhì)檢部在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,積極的尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會,確定需要改進(jìn)的方面(如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、產(chǎn)品的技術(shù)革新、環(huán)境質(zhì)量的改善等),以改進(jìn)計(jì)劃的形式,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行,為相關(guān)方和社會創(chuàng)造更多價(jià)值。 ,由公司辦填寫處理單中“不適合事實(shí)”及“原因分析”欄,定出責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫糾正措施并實(shí)施糾正,公司辦進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果是產(chǎn)品衛(wèi)生安全的問題,由公司辦(下設(shè)衛(wèi)生控制部)實(shí)施。 不適合事實(shí)填寫、原因分析、措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證 a情況時(shí),由質(zhì)檢部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》(以下簡稱“處理單”)中“不適合事實(shí)”欄,通知資材部后傳真給(分)供方,要求(分)供方三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析,確定糾正措施后傳回,由質(zhì)檢部對其下批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 當(dāng)管理評審時(shí)或其它情況出現(xiàn)不適合時(shí),由公司辦和相應(yīng)部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。引用文件 ZG/《內(nèi)部審核程序》 ZG/QGC003《原材料質(zhì)量問題反饋規(guī)定》 ZG/《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 ZG/QGK021《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》 ZG/《EHS 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》 ZG/QGC042《項(xiàng)目管理制度》 ZG/QGC038《QC 小組活動管理規(guī)定》 相關(guān)記錄 ZG/JL1601《糾正/預(yù)防措施單》 ZG/JL1603《原材料質(zhì)量問題反饋單》 ZG/JL1604《質(zhì)量/工藝問題反饋單》 ZG/JL1203《不合格報(bào)告》 ZG/JLK02101 《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》第四篇:糾正和預(yù)防措施控制程序目的采取有效的糾正預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)一體化和HACCP管理體系的持續(xù)改進(jìn)。驗(yàn)證完成后及時(shí)在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗(yàn)證情況欄內(nèi)填寫驗(yàn)證情況交單據(jù)的保管部門,相關(guān)證實(shí)性證據(jù)和資料作為驗(yàn)證結(jié)果的附件。 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證 驗(yàn)證部門在驗(yàn)證時(shí)應(yīng):核查有關(guān)措施的實(shí)施情況;采用合理有效的方式驗(yàn)證措施的有效性,如實(shí)物驗(yàn)證、試驗(yàn)等;收集必要的證實(shí)性文件和資料。 糾正/預(yù)防措施的批準(zhǔn) 糾正和預(yù)防措施制定后,由提出者對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行有效性評估,必要時(shí)由管理者代表對措施的適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)。 原因調(diào)查分析、評審和制定措施 責(zé)任部門接獲糾正/預(yù)防措施單后,應(yīng)指定人員對不合格原因進(jìn)行分析,必要時(shí)會議分析,確定出不合格發(fā)生的根本原因,并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時(shí),召集相關(guān)部門開會討論,對潛在的不合格是否采取預(yù)防措施,應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險(xiǎn)、效益進(jìn)行平衡分析。f)當(dāng)國內(nèi)/外市場反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí),由客戶服務(wù)部/海外技術(shù)支持部填寫《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》,啟動 PLM 質(zhì)量改進(jìn)流程,統(tǒng)一反饋到成品檢驗(yàn)部確定責(zé)任部門,具體操作見《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。工作流程 采取糾正/預(yù)防措施的時(shí)機(jī) 采取糾正措施的時(shí)機(jī)a)當(dāng)管理評審提出的問題,由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。 管理者代表:負(fù)責(zé)對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時(shí),確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施有爭議時(shí)的最終裁決。 預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。范圍適用于對本公司家用空調(diào)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系、過程、產(chǎn)品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。 鞏固措施糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成,并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后,由糾正、預(yù)防措施主管部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見,具體按Q/YHG 。 當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí),責(zé)任部門可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請,經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》,經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。糾正、預(yù)防措施主管部門對糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。 對管理評審中提出的整改建議,按Q/YHG 。 確定(潛在)不合格原因a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格; b)文件不當(dāng)或缺少; c)不符合程序要求; d)過程控制不當(dāng); e)計(jì)劃安排不當(dāng); f)缺乏培訓(xùn);g)工作環(huán)境不適宜,涉及職業(yè)健康安全隱患; h)資源不足等。 是否采取糾正預(yù)防措施的原則充分考慮不合格的影響程度,并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較(即:如果不采取糾
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