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生產(chǎn)糾正和預(yù)防措施控制程序5篇-在線瀏覽

2024-10-18 00:07本頁(yè)面
  

【正文】 現(xiàn)的不符合。 是否采取糾正預(yù)防措施的原則充分考慮不合格的影響程度,并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較(即:如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險(xiǎn),采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費(fèi)的成本)。 內(nèi)審、外審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門評(píng)審。 確定(潛在)不合格原因a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格; b)文件不當(dāng)或缺少; c)不符合程序要求; d)過(guò)程控制不當(dāng); e)計(jì)劃安排不當(dāng); f)缺乏培訓(xùn);g)工作環(huán)境不適宜,涉及職業(yè)健康安全隱患; h)資源不足等。 糾正措施的確定與實(shí)施 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或批量不合格時(shí),品質(zhì)管理部門及時(shí)向管理者代表報(bào)告,由管理者代表組織有關(guān)部門和人員,對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,明確責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》,經(jīng)管理者代表審批后,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施,責(zé)任部門主管要對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé),由品質(zhì)處跟蹤和驗(yàn)證。 對(duì)管理評(píng)審中提出的整改建議,按Q/YHG 。 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確:誰(shuí)來(lái)糾正,糾正什么,何時(shí)糾正。糾正、預(yù)防措施主管部門對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的提出與審批 糾正、預(yù)防措施主管部門收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制記錄、管理評(píng)審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會(huì)記錄、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料,并按的有關(guān)規(guī)定,選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。由責(zé)任部門填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》,經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。部門主管在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督,以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施。 當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí),責(zé)任部門可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃?!都m正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門后,由該主管部門組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行驗(yàn)證,給出驗(yàn)證結(jié)論。 鞏固措施糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成,并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后,由糾正、預(yù)防措施主管部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見(jiàn),具體按Q/YHG 。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存。范圍適用于對(duì)本公司家用空調(diào)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。定義 糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 成品檢驗(yàn)部:負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,并跟蹤問(wèn)題的整改。 管理者代表:負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時(shí),確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施有爭(zhēng)議時(shí)的最終裁決。 責(zé)任部門:負(fù)責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進(jìn)行原因分析、制定并實(shí)施糾正/預(yù)防措施。工作流程 采取糾正/預(yù)防措施的時(shí)機(jī) 采取糾正措施的時(shí)機(jī)a)當(dāng)管理評(píng)審提出的問(wèn)題,由品質(zhì)管理部填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過(guò)程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合,由審核組開(kāi)出《不合格報(bào)告》給責(zé)任部門確認(rèn),具體操作見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問(wèn)題、人為裝配質(zhì)量問(wèn)題屬于作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時(shí),需填寫(xiě)《質(zhì)量/工藝問(wèn)題反饋單》,啟動(dòng) PLM 質(zhì)量改進(jìn)工作流程,具體操作見(jiàn)《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。f)當(dāng)國(guó)內(nèi)/外市場(chǎng)反饋產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),由客戶服務(wù)部/海外技術(shù)支持部填寫(xiě)《國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋單》,啟動(dòng) PLM 質(zhì)量改進(jìn)流程,統(tǒng)一反饋到成品檢驗(yàn)部確定責(zé)任部門,具體操作見(jiàn)《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)a)管理評(píng)審及公司會(huì)議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施,由品質(zhì)管理部填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時(shí),召集相關(guān)部門開(kāi)會(huì)討論,對(duì)潛在的不合格是否采取預(yù)防措施,應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險(xiǎn)、效益進(jìn)行平衡分析。若需要采取預(yù)防措施,則 填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》。 原因調(diào)查分析、評(píng)審和制定措施 責(zé)任部門接獲糾正/預(yù)防措施單后,應(yīng)指定人員對(duì)不合格原因進(jìn)行分析,必要時(shí)會(huì)議分析,確定出不合格發(fā)生的根本原因,并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。 當(dāng)不合格涉及多個(gè)部門時(shí),主要責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,確定一致可行的糾正措施計(jì)劃,必要時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)協(xié)調(diào)。 糾正/預(yù)防措施的批準(zhǔn) 糾正和預(yù)防措施制定后,由提出者對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行有效性評(píng)估,必要時(shí)由管理者代表對(duì)措施的適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)。 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施 待糾正措施單提出者對(duì)制定的整改措施進(jìn)行有效性評(píng)估后,責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改,并在預(yù)計(jì)完成期內(nèi)完成。 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證 驗(yàn)證部門在驗(yàn)證時(shí)應(yīng):核查有關(guān)措施的實(shí)施情況;采用合理有效的方式驗(yàn)證措施的有效性,如實(shí)物驗(yàn)證、試驗(yàn)等;收集必要的證實(shí)性文件和資料。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門時(shí),驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。驗(yàn)證完成后及時(shí)在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗(yàn)證情況欄內(nèi)填寫(xiě)驗(yàn)證情況交單據(jù)的保管部門,相關(guān)證實(shí)性證據(jù)和資料作為驗(yàn)證結(jié)果的附件。 記錄管理 整改部門、驗(yàn)證部門在整改、驗(yàn)證過(guò)程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的,由遺失部門負(fù)責(zé)并在遺
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