【正文】 管理評審中不合格項所涉及的部門制定糾正措施并實施驗證。k)職工在生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門評審。 糾正措施的確定與實施 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或批量不合格時，品質(zhì)管理部門及時向管理者代表報告，由管理者代表組織有關(guān)部門和人員，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實施，責(zé)任部門主管要對實施情況負(fù)責(zé)，由品質(zhì)處跟蹤和驗證。 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確：誰來糾正，糾正什么，何時糾正。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的提出與審批 糾正、預(yù)防措施主管部門收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制記錄、管理評審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會記錄、市場調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來進(jìn)行統(tǒng)計和分析。部門主管在實施過程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實施?！都m正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門后，由該主管部門組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行驗證，給出驗證結(jié)論。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存。定義 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 成品檢驗部：負(fù)責(zé)對內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題，確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗證部門，并跟蹤問題的整改。 責(zé)任部門：負(fù)責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進(jìn)行原因分析、制定并實施糾正/預(yù)防措施。c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開出《不合格報告》給責(zé)任部門確認(rèn)，具體操作見《內(nèi)部審核控制程序》d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗過程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問題、人為裝配質(zhì)量問題屬于作業(yè)指導(dǎo)書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時，需填寫《質(zhì)量/工藝問題反饋單》，啟動 PLM 質(zhì)量改進(jìn)工作流程，具體操作見《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。 采取預(yù)防措施的時機(jī)a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫《糾正/預(yù)防措施單》。 當(dāng)不合格涉及多個部門時，主要責(zé)任部門應(yīng)及時會同相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，確定一致可行的糾正措施計劃，必要時報請上級協(xié)調(diào)。 糾正/預(yù)防措施的實施 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進(jìn)行有效性評估后，責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計劃實施整改，并在預(yù)計完成期內(nèi)完成。當(dāng)整改和驗證為同一部門時，驗證和整改不能為同一人且驗證人與被整改的項目無直接責(zé)任關(guān)系。 記錄管理 整改部門、驗證部門在整改、驗證過程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個工作日內(nèi)到問題跟蹤部門處補(bǔ)辦。職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量、安全、環(huán)境問題時發(fā)出相應(yīng)《糾正和預(yù)防措施處理單》。、協(xié)調(diào)作用。 b情況時，由質(zhì)檢部填寫處理單中“不適合事實”欄傳遞給相關(guān)方，要求相關(guān)方三個工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤驗證。 ，由審核組發(fā)出《不適合報告》，記錄不適合事實，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并定出糾正措施，審核員確認(rèn)后負(fù)責(zé)跟蹤驗證。 預(yù)防和改進(jìn)措施的實施 數(shù)據(jù)分析質(zhì)檢部要及時重點的分析如下記錄：供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計，相關(guān)方調(diào)查表，環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計，以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以便及時了解體系運(yùn)行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢，以及相關(guān)方的滿意度和（潛在）的需求和要求；并且在日常對體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，質(zhì)檢部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。 質(zhì)檢部需建立《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實施情況一覽表》，記錄各次糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。 與過程測量相關(guān)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施質(zhì)檢部負(fù)責(zé)使用控制圖，對本公司的關(guān)鍵過程進(jìn)行測量，通過對圖中點數(shù)分布趨勢的分析過程或過程能力指數(shù)的計算，明確所需的過程質(zhì)量和過程實際能力（質(zhì)量）之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機(jī)，及時發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門，由其從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時，質(zhì)檢部制定相應(yīng)的改進(jìn)計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交與責(zé)任部門執(zhí)行，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗證以上措施的實施效果。3職責(zé)，負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施實施過程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗證和評估；以及持續(xù)改進(jìn)計劃的編制、跟蹤與驗證。現(xiàn)有的不合格的信息評審—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實施—記錄所采取措施的結(jié)果—評估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時更改。由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行逐一分析，并根據(jù)分析結(jié)果制訂和實施《糾正和預(yù)防措施報告》。、可能出現(xiàn)頻度和可識別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗運(yùn)用于現(xiàn)行的風(fēng)險分析FMEA中，以便由此提出或采取預(yù)防措施，交有關(guān)部門實施,跟蹤并驗證其有效性。技術(shù)質(zhì)量部將糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息報告總經(jīng)理。當(dāng)過程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時，應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以減少變差，降低成本和改善服務(wù)，最終使顧客滿意。g)報廢、返工、返修。，按期完成后編制《持續(xù)改進(jìn)報告》，記錄持續(xù)改進(jìn)的項目、過程及實施結(jié)果，交技術(shù)質(zhì)量部備案。5相關(guān)質(zhì)量記錄Q/DM80701 糾正和預(yù)防措施報告 Q/DM80702 持續(xù)改進(jìn)計劃 Q/DM80703 持續(xù)改進(jìn)報告