【正文】 管理評(píng)審中不合格項(xiàng)所涉及的部門(mén)制定糾正措施并實(shí)施驗(yàn)證。k)職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。 內(nèi)審、外審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審。 糾正措施的確定與實(shí)施 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或批量不合格時(shí)，品質(zhì)管理部門(mén)及時(shí)向管理者代表報(bào)告，由管理者代表組織有關(guān)部門(mén)和人員，對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，責(zé)任部門(mén)主管要對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé)，由品質(zhì)處跟蹤和驗(yàn)證。 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確：誰(shuí)來(lái)糾正，糾正什么，何時(shí)糾正。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的提出與審批 糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制記錄、管理評(píng)審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會(huì)記錄、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。部門(mén)主管在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施?！都m正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)后，由該主管部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門(mén)負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存。定義 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 成品檢驗(yàn)部：負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門(mén)，以及結(jié)果驗(yàn)證部門(mén)，并跟蹤問(wèn)題的整改。 責(zé)任部門(mén)：負(fù)責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進(jìn)行原因分析、制定并實(shí)施糾正/預(yù)防措施。c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過(guò)程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開(kāi)出《不合格報(bào)告》給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)，具體操作見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問(wèn)題、人為裝配質(zhì)量問(wèn)題屬于作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時(shí)，需填寫(xiě)《質(zhì)量/工藝問(wèn)題反饋單》，啟動(dòng) PLM 質(zhì)量改進(jìn)工作流程，具體操作見(jiàn)《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)a)管理評(píng)審及公司會(huì)議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施單》。 當(dāng)不合格涉及多個(gè)部門(mén)時(shí)，主要責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析，確定一致可行的糾正措施計(jì)劃，必要時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)協(xié)調(diào)。 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施 待糾正措施單提出者對(duì)制定的整改措施進(jìn)行有效性評(píng)估后，責(zé)任部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改，并在預(yù)計(jì)完成期內(nèi)完成。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門(mén)時(shí)，驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。 記錄管理 整改部門(mén)、驗(yàn)證部門(mén)在整改、驗(yàn)證過(guò)程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門(mén)負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個(gè)工作日內(nèi)到問(wèn)題跟蹤部門(mén)處補(bǔ)辦。職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量、安全、環(huán)境問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)《糾正和預(yù)防措施處理單》。、協(xié)調(diào)作用。 b情況時(shí)，由質(zhì)檢部填寫(xiě)處理單中“不適合事實(shí)”欄傳遞給相關(guān)方，要求相關(guān)方三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 ，由審核組發(fā)出《不適合報(bào)告》，記錄不適合事實(shí)，由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析并定出糾正措施，審核員確認(rèn)后負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施 數(shù)據(jù)分析質(zhì)檢部要及時(shí)重點(diǎn)的分析如下記錄：供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，相關(guān)方調(diào)查表，環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)，以及相關(guān)方的滿意度和（潛在）的需求和要求；并且在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，質(zhì)檢部也要及時(shí)收集和分析從各方面反饋回的信息。 質(zhì)檢部需建立《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。 與過(guò)程測(cè)量相關(guān)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施質(zhì)檢部負(fù)責(zé)使用控制圖，對(duì)本公司的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，通過(guò)對(duì)圖中點(diǎn)數(shù)分布趨勢(shì)的分析過(guò)程或過(guò)程能力指數(shù)的計(jì)算，明確所需的過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)際能力（質(zhì)量）之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)，及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門(mén)，由其從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，質(zhì)檢部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交與責(zé)任部門(mén)執(zhí)行，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證以上措施的實(shí)施效果。3職責(zé)，負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施實(shí)施過(guò)程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評(píng)估；以及持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的編制、跟蹤與驗(yàn)證?，F(xiàn)有的不合格的信息評(píng)審—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實(shí)施—記錄所采取措施的結(jié)果—評(píng)估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時(shí)更改。由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行逐一分析，并根據(jù)分析結(jié)果制訂和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。、可能出現(xiàn)頻度和可識(shí)別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用于現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA中，以便由此提出或采取預(yù)防措施，交有關(guān)部門(mén)實(shí)施,跟蹤并驗(yàn)證其有效性。技術(shù)質(zhì)量部將糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息報(bào)告總經(jīng)理。當(dāng)過(guò)程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時(shí)，應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以減少變差，降低成本和改善服務(wù)，最終使顧客滿意。g)報(bào)廢、返工、返修。，按期完成后編制《持續(xù)改進(jìn)報(bào)告》，記錄持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目、過(guò)程及實(shí)施結(jié)果，交技術(shù)質(zhì)量部備案。5相關(guān)質(zhì)量記錄Q/DM80701 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 Q/DM80702 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 Q/DM80703 持續(xù)改進(jìn)報(bào)告