【正文】 確認。如果不需要采取預防措施，則做出結(jié)論。 相關(guān)責任部門根據(jù)分析結(jié)果在要求回復時間內(nèi)制定糾正/預防措施，明確整改責任人以及預計完成日期，經(jīng)責任部門負責人簽名確認后提交給提出者。 對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合，由管理者代表確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結(jié)果驗證部門，負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。 責任部門完成糾正/預防措施后應及時通知問題跟蹤部門，問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預防措施實施情況及其效果進行驗證。經(jīng)驗證有效的糾正/預防措施應當鞏固、規(guī)范化，必要時修改相關(guān)文件；如驗證無效或效果不理想時，應重新分析原因，制定措施。適用范圍適用于公司一體化和HACCP管理體系運行中，對不適合采取糾正和預防改進措施，并實施和驗證。 各部門負責實施相應的糾正預防和改進措施。當同一種物料向同一（分）供方連續(xù)發(fā)出兩次處理單而質(zhì)量未有明顯改善時，取消其合格（分）供方資格；如果是服務（分）供方質(zhì)量問題，則由服務接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，傳給（分）供方采取糾正措施并進行驗證。 ，如果是投訴產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全，由投訴接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，質(zhì)檢部確認屬實后，進行原因分析，定出責任部門，再由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，質(zhì)檢部負責跟蹤驗證并將結(jié)果反饋到投訴接受部門；如果是投訴環(huán)境問題，由公司辦負責組織糾正或預防，并實施監(jiān)督和驗證。 ，由質(zhì)檢部填寫“不適合事實”及原因分析，由資材部填寫糾正措施并實施糾正，以供方進行施加影響，質(zhì)檢部進行跟蹤驗證。 糾正預防和改進措施實施情況及記錄 在糾正預防和改進措施的實施過程中，管理者代表負責調(diào)配必要的資源，協(xié)助原因分析或責任部門，并對實施的過程進行監(jiān)督。 糾正預防和改進措施的相關(guān)記錄需提交管理評審。2術(shù)語本程序引用了ISO/TS16949：2002標準的有關(guān)術(shù)語。4 工作程序當內(nèi)部或外部出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應制定及實施糾正和預防措施，采取有效的解決問題的方法。 ： ⑴外部不合格信息：a）外部質(zhì)量體系審核、過程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準信息等；b）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級通報、服務報告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評審報告b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核報告 c）現(xiàn)場質(zhì)量問題通知單 d）不合格品評審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計表 f）設計評審報告、g）檢驗記錄/試驗報告、分析原因，并制定《糾正和預防措施報告》，督促各負責部門實施整改。，查找潛在不合格原因，制定相應的預防措施，發(fā)放《糾正和預防措施報告》由責任部門實施，并驗證其有效性。、驗證和評估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負責整理和保管。，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程上。，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標值的雙側(cè)公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；d)測量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過程；f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢。，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《持續(xù)改進計劃》，明確改進項目、改進目標及進度要求，報總工程師批準后，發(fā)放各部門確定改進方案并實施。，每年組織全公司職工開展合理化建議活動、或零缺陷活動等，收集和落實改進建議。，對已改進的項目及其效果進行驗證，并將結(jié)果填入《持續(xù)改進報告》，提交管理評審。，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價格，包括以下內(nèi)容： a)過長的生產(chǎn)周期； b)計劃外停機時間； c)較高的質(zhì)量成本； d)人才和物料的浪費； e)重復的搬運和過多的儲存；f)設備安裝、模具更換及機器調(diào)整時間； g)非增值使用場地空間。a）計量型數(shù)據(jù)改進的目標是優(yōu)化目標值，并減少變差。，貫徹持續(xù)改進的思想。，要采用防錯方法，防錯方法要簡便適用，其程度應與問題大小和遭遇的風險程度相適應。，并舉一反三，以消除其類似的不合格?！欠裼袧撛诘牟缓细駜A向—技術(shù)質(zhì)量部進行調(diào)查、研究找出影響原因—制定預防措施—組織實施—驗證并記錄效果—評估所采取的措施—如引起文件更改應及時更改—預防措施有關(guān)信息提交管理評審。，在全公司貫徹推行持續(xù)改進的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門的持續(xù)改進工作。相關(guān)文件 《文件控制程序》相關(guān)記錄《糾正和預防措施處理單》《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》第五篇：糾正和預防措施控制程序糾正和預防措施控制程序1目的和范圍為對已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務方面采取措施進行持續(xù)改進，從而不斷提高產(chǎn)品、過程的質(zhì)量水平和顧客滿意度。逾期未能完成的，要報告管理者代表，組織進行原因分析，再次明確責任部門和完成期限。 一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不符合的事實，應召集相關(guān)部門商討原因，定出預防措施和責任部門，由質(zhì)檢部寫入《糾正和預防措施處理單》，經(jīng)責任部門確認后予以實施，質(zhì)檢部檢查、驗證實施結(jié)果。詳見《內(nèi)部審核程序》。 c情況時，如果是過程或產(chǎn)品質(zhì)量問題，由質(zhì)檢部填寫處理單中“不適合事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，質(zhì)檢部負責跟蹤驗證。工作程序 采取糾正措施的時機a．供方產(chǎn)品出現(xiàn)連續(xù)批量不適合；b．相關(guān)方環(huán)境因素造成重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；c．過程、產(chǎn)品、環(huán)境和衛(wèi)生