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正文內(nèi)容

誠(chéng)志生物工程公司文件管理規(guī)程-wenkub.com

2025-07-09 18:22 本頁(yè)面
   

【正文】 有永久保存價(jià)值的記錄資料,應(yīng)整理成檔案,長(zhǎng)期保存 。 生產(chǎn) 批 記錄由質(zhì)管部歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年或如有復(fù)驗(yàn)期發(fā)貨后三年。 直接引用的各類外部文件,由文件對(duì)口部門經(jīng)理審查其適用性后歸檔登記,方可使用,文件的發(fā)放管理按 及 執(zhí)行 。 需臨時(shí)借閱文件的人員, 填寫 《 文件借閱 申請(qǐng) 表》 ,經(jīng) 質(zhì)管部 經(jīng)理批準(zhǔn)后借閱,在 《 文件借閱記錄》 簽字, 并應(yīng)在指定的日期內(nèi)歸還,原版文件一律不外借,防止文件丟失或損壞 。 按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行收集,并分類存放,以便存取、查閱 和檢索分析 。 作廢原文件可保存在 文件管理員 處存檔備案 。 文件的收回與銷毀 一旦修訂文件生效,原文件就自動(dòng)失效,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)公布撤銷文件名單。在修改較大的情況時(shí),為了表達(dá)方便,可以附上原文件和修改后的文件(復(fù)印件),并在原文件修改處用黃色記號(hào)筆做上明顯的標(biāo)記,以便審核、批準(zhǔn)人的審批。 質(zhì)管部 將跟蹤檢查落實(shí)情況。 任何人不得任意改動(dòng)文件,對(duì)文件的任何改動(dòng)必須執(zhí)行審核、批準(zhǔn)的程序。 培訓(xùn)方式可有傳閱 /開會(huì)宣讀 /學(xué)習(xí)班等;指導(dǎo)培訓(xùn)的人原則上是文件的制定人或?qū)徍巳撕团鷾?zhǔn)人。 當(dāng)使用人的文件破損嚴(yán)重,影響使用時(shí),應(yīng)到 質(zhì)管部 的 文件管理員處辦理更換手續(xù),交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件, 新文件的受控號(hào)與破損文件相同, 文件管理員將破損文件 銷毀 ,并填寫 《 文件銷毀表》 。 由 質(zhì)管部 的文件管理員負(fù)責(zé) 保管 原文件,并 更新 《文件控制表》 。當(dāng)最后定稿的原文件制定好后,將各 個(gè) 版 本 草案文件銷毀 。 部門 經(jīng)理 或其指定人負(fù)責(zé)起草 文件 草案 , 初步 交由 文件管理員 審核 , 文件管理員 初步審核 文件 的 格式 及 編號(hào), 在其右上角應(yīng)蓋上藍(lán)色的“草案文件”印章, 遞 交給與該文件相關(guān)的各個(gè)部門的經(jīng)理及相關(guān)人員進(jìn)行 審核 。如 001 表示第一個(gè)文件,依次類推 。 部門代號(hào):用漢語(yǔ)拼音的縮寫字母表示。對(duì)于文件中規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)程序或者復(fù)雜問題,文件的 制定部 門應(yīng)描述并用圖表表示該程序的流程。 若無相關(guān)文件和記錄,直接寫上“無”,不得空著不寫。 正文行間距為 倍行距。 正文 文字的編輯要求 文件的章采用 “ 楷體 、 小四 號(hào)字、加粗”,正文 文字 內(nèi)容 用 “楷體、小四號(hào)字” ,正文中涉及到的英文字母以及數(shù)字編號(hào),一律用“ Times New Roman 、 五 號(hào)字 、加粗 ”,其他有特殊規(guī)定的 除 外。 正文 層次的編排 除非在同一層次上至少另有一條,否則不應(yīng)使用編號(hào)來分出一條。每一章下的節(jié)的內(nèi)容應(yīng)該從屬于所屬“章”界定的內(nèi)容。 文件名稱用“黑體、小四號(hào)字”編寫,其他 文字 內(nèi)容用“ 楷 體、五號(hào) 字”編寫 ,字母 、數(shù)字及文件編號(hào)用“ Times New Roman、 五號(hào)字、加粗 ” 編寫 。 相關(guān)文件和記錄:界定該文件引用的相關(guān)文件和表單記錄。 目的:界定該文件 編制的目的和意義。 質(zhì)管部 經(jīng)理 進(jìn)行審核批準(zhǔn) , 總經(jīng)理最終對(duì)文件批準(zhǔn)生效。本管理規(guī)程用于 規(guī)范 公司 文件的起 草、制訂、 修訂、 審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔及文件變更、收回、報(bào)廢等活動(dòng),確保文件的適宜性及使用版本的有效性 。 2 范圍 適用于 公司與生產(chǎn)管理、質(zhì)量 管理 相關(guān)的所有文件 。 文件管理員負(fù)責(zé) 給定新文件的編號(hào)、 文件的分發(fā)、歸檔、收回、報(bào)廢等工作。 范圍:界定該文件 的使用范圍、使用對(duì)象等。 變更歷
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