【正文】 組織應(yīng)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 , 過(guò)程，產(chǎn)品和服務(wù) ,適當(dāng)時(shí) , 通過(guò)響應(yīng)以下方面 : a) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果， b) 組織環(huán)境的變化， c) 已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的變化 (見(jiàn) )，和 d) 新的機(jī)會(huì)。強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷吸收糾正措施引起的更改。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定 : a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，和 b)質(zhì)量管理體系的任何變更需求。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供信息有關(guān)質(zhì)量管理體系是否： a)符合 1)組織對(duì)其質(zhì)量管理體系的要求 , 2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 , b)得到有效的實(shí)施和保持 組織應(yīng) : a)策劃 ,制定 ,實(shí)施和保持審核方案 ,包括頻率 ,方法 ,職責(zé) ,策劃要求和報(bào)告 .審核方案應(yīng)考慮 質(zhì)量目標(biāo) ,有關(guān)過(guò)程的重要性 ,相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) 和以往審核的結(jié)果； b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c)選擇審核員和執(zhí)行審核以確保審核過(guò)程的客觀和公正 . d)確保審核的結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理層以供評(píng)價(jià)。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 數(shù)據(jù)分析和 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來(lái)自于監(jiān)視 ,測(cè)量 (見(jiàn) )和其它相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 應(yīng)包括適當(dāng)方法的確定。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性 。 e)確定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī) 。 b)評(píng)價(jià)外部提供方的績(jī)效 (見(jiàn) ) c)確定監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和評(píng)價(jià)的方法 ,適當(dāng)時(shí) ,以確保有效的結(jié)果 . d)確定實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī) 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的文件化信息，包括所批準(zhǔn)的讓步的文件化信息。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織還應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保達(dá)成顧客滿意。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服務(wù)以交付給顧客的人員。 描述變更評(píng)審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。 ） + 變化點(diǎn)： 新版更加重視售后服務(wù)！服務(wù)行業(yè)更須重視。 基本無(wú)變化，更加強(qiáng)調(diào)全過(guò)程的產(chǎn)品防護(hù)。 注：顧客或外部提供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、 機(jī)密性 或個(gè)人信息。他們可以包括產(chǎn)品，服務(wù)，中間件，元件等。 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 標(biāo)識(shí)與可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)適宜的方法去識(shí)別 過(guò)程輸出 。 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。 對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)諸多內(nèi)容也實(shí)施了調(diào)整，更具有實(shí)際指導(dǎo)性。 f) 為產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)內(nèi)外部資源需求， g）與參與開(kāi)發(fā)過(guò)程的個(gè)人和各方的職責(zé)和權(quán)限明晰有關(guān)的需求； h）參與開(kāi)發(fā)任務(wù)或機(jī)會(huì)的個(gè)人和各方之間的接口的管理需求， i）顧客群和用戶群參與開(kāi)發(fā)過(guò)程的要求及他們與開(kāi)發(fā)過(guò)程管理層接口的要求 j）與實(shí)施開(kāi)發(fā)過(guò)程，輸出及其適宜性有關(guān)的必要的文件化信息。將 f 條款中；增加了外部提供方財(cái)產(chǎn)處理的內(nèi)容。 組織在與外部提供方交流前應(yīng)確保規(guī)定要求的充分性。 應(yīng)保持描述評(píng)價(jià)結(jié)果的文件化信息。 注 : 當(dāng)組織安排外部提供方履行組織的某項(xiàng)功能或過(guò)程時(shí)，已假設(shè)這將導(dǎo)致提供產(chǎn)品、服務(wù)或者產(chǎn)品和服務(wù)。 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式。 d) 如適用，顧客財(cái)產(chǎn)的處理，和： e) 相關(guān)時(shí)，對(duì)應(yīng)急措施的特殊要求。 若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。 注 A : “顧客“指現(xiàn)有的或潛在的顧客 注 B：組織可以和其他利益相關(guān)方進(jìn)行互動(dòng)以確定產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見(jiàn) ） 08版沒(méi)有此條款的明確要求。 對(duì)文件化信息的管控不再有文件化的程序要求； 強(qiáng)調(diào)適用性和實(shí)用性； 明確了 08版未提及的文件化信息的保護(hù)保密內(nèi)容； 7 支持 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 8 運(yùn)行 運(yùn)行的策劃和控制 組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制為滿足要求和實(shí)施 措施的所需的過(guò)程，通過(guò) a) 建立過(guò)程準(zhǔn)則； b) 按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制，并且 c)保留必要的文件化信息以便為過(guò)程按照策劃得到實(shí)施提供信任 組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果；必要時(shí)，采取措施來(lái)減輕任何不利的影響。 注：一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的文件化信息的程度可能和另一個(gè)組織有所不同，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型 b) 過(guò)程的復(fù)雜程度和它們之間的相互作用，以及 c) 人員的能力 變化點(diǎn)：刪除了 2023版一些重復(fù)的地方；不再對(duì)質(zhì)量手冊(cè)有要求；不再有文件化程序的要求！質(zhì)量管理體系的有效性重要！ 7 支持 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 建立和更新 當(dāng)組織在建立和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a) 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、或參考號(hào)碼） b) 格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖片）和媒介（如：紙張、電子文件） c) 為 適宜性 和充分性而需要的評(píng)審和批準(zhǔn) 變化點(diǎn)：細(xì)化了文件化信息的具體要求 , 實(shí)用！ 7 支持 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 . 文件化信息控制 質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息應(yīng)得到控制以確保： a) 在需要的 時(shí)間 和地點(diǎn)可獲得適用的文件化信息 b) 得到充分地保護(hù)（如：防止損失 機(jī)密性 ，不恰當(dāng)?shù)氖褂茫驌p失 完整性 ） 為控制文件化信息，組織應(yīng)注意下述活動(dòng)，適用時(shí)， a) 發(fā)放、存取、檢索和使用； b) 儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保存易讀性； c) 變更控制（如：版本控制），和 d) 保存和處置。 在組織控制下的工作人員應(yīng)知道： a)質(zhì)量方針 b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo) c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效帶來(lái)的好處，和 d)不符合質(zhì)量管理體系要求帶來(lái)的不利影響 。 當(dāng)處理變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮當(dāng)前的知識(shí)庫(kù)并確定如何獲取或訪問(wèn)必要的附加知識(shí)（見(jiàn)： ）。 注 1：監(jiān)視測(cè)量裝置可包括測(cè)量設(shè)備和 評(píng)價(jià)方法如：調(diào)查表。 注 1：監(jiān)視測(cè)量裝置可包括測(cè)量設(shè)備和 評(píng)價(jià)方法如：調(diào)查表。 變化點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào)了基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確保顧客滿意，加強(qiáng)了服務(wù)行業(yè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系；將基礎(chǔ)設(shè)施的具體內(nèi)容由標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)整到備注中，使得標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的靈活性更高。 變化點(diǎn)： 支持過(guò)程含資源，能力，意識(shí)，溝通，文件化信息。 注：變更管理的具體要求包含在條款 8中。 當(dāng)策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定： a)做什么； b)需要什么資源（見(jiàn) ）； c) 誰(shuí)負(fù)責(zé)； d）何時(shí)完成； e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 注 :處理風(fēng)險(xiǎn)的選擇包括例如風(fēng)險(xiǎn)回避，風(fēng)險(xiǎn)減少或風(fēng)險(xiǎn)接受。 變化點(diǎn)：無(wú)大的變化，強(qiáng)調(diào)方針應(yīng)為相關(guān)方所獲取，因?yàn)榉?wù)行業(yè)的一些相關(guān)方（承包方）是質(zhì)量管理體系的重要部分，參考了 EHS方針的一些要求！ 質(zhì)量方針 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織角色 ，責(zé)任和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保相關(guān)角色的責(zé)任和權(quán)限在組織內(nèi)部得到分配和溝通。 變化點(diǎn)： 具體明確； 過(guò)程方法及關(guān)注質(zhì)量管理的有效性 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 最高管理者應(yīng)展示以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，以保證： a） 影響產(chǎn)品和服務(wù)符合與客戶滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和處理； b）顧客的要求得到確定和滿足； c） 以持續(xù)地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為關(guān)注焦點(diǎn)得以維持； d）以增強(qiáng)顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)得以維持； 注本標(biāo)準(zhǔn)提及的“業(yè)務(wù)”宜寬泛地理解為組織生存目的的核心活動(dòng)。 變化點(diǎn)：沒(méi)有形成文件的要求，將持續(xù)改進(jìn)變?yōu)椤案倪M(jìn)”。 注：外部提供方可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供應(yīng)商或姐妹組織（如總部或替代場(chǎng)所） 質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件化信息。 當(dāng)確定這個(gè)范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮 a） 的外部和內(nèi)部議題， b） 。 必要時(shí)組織應(yīng)及時(shí)更新這樣的決定。 ISO9000:2023, 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 無(wú)變化 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 為了本文件目的， ISO9000給出的術(shù)語(yǔ)和定義適用。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。字眼上 有所不同但并沒(méi)有加入新的要求。 ? E.“ 文件化信息 ” 替代了 “ 文件 ” 和 “ 記錄 ” 。減少原來(lái)自硬件領(lǐng)域的實(shí)踐的規(guī)范性要求，尤其是條款 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和 。 術(shù)語(yǔ)和定義 ? 益相關(guān)方（ ）：人或組織（ ）他能影響某個(gè)決策或活動(dòng)，或被其影響，及認(rèn)為自身會(huì)被其影響。 ? ?目前已經(jīng)頒布的 ISO14001： 2023 WD版即采用了上述標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，與 ISO9001：2023CD的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)內(nèi)容完全一致！ 為什么要改版？ ? 《 附件 SL附錄 2 》 “ 術(shù)語(yǔ)和定義”部分列舉了 22個(gè)術(shù)語(yǔ)，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)，包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過(guò)程、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。 ? ?按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求，將來(lái)所有的 ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能源，道路交通安全， IT 安全，食品安全，社會(huì)安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改時(shí)都要按照 《 附件 SL》 的要求重寫(xiě)。即第一部分：技術(shù)工作程序和第二部分：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。 3. 標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要 ，加強(qiáng)顧客對(duì)基于 ISO9001的質(zhì)量管理體系的 信任 要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性 ， 能適用于各種類型和規(guī)模的組織 。 * 企業(yè)運(yùn)行的特點(diǎn)是：運(yùn)營(yíng)虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。 2023年起， TC176相繼提出了 “ 2023 版 ISO 9001的標(biāo) 準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)規(guī)范” 和 “ ISO 9001修訂草案”。ISO9001:2023版 轉(zhuǎn)版培訓(xùn) Module 1 背景介紹 改版的背景