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iso10012標準概述及iso9000族標準的關(guān)系(ppt76頁)-wenkub.com

2025-03-02 17:19 本頁面
   

【正文】 考評員評價 分三個階段: 1) 初始評價 2) 通過組織考評組 3) 知識和技能 評價過程 1) 識別其素質(zhì) , 滿足需要; 2) 設立評價準則; 3) 評價方法; 4) 實施評價 。 考評組長: 1)應獲得作為考評組組長的經(jīng)歷,應有考評組組長的監(jiān)督或指導。 確認報告編制 、 批準和分發(fā) 確認報告的編制 1) 范圍 、 時間段; 2) 實施的組織; 3) 組長和成員; 4) 日期和地點; 5) 準則; 6) 發(fā)現(xiàn); 7)結(jié)論。 信息的收集和驗證 收集方法: 1) 面談; 2) 觀察; 3) 文件評審; 4) 現(xiàn)場試驗 。 管理的監(jiān)視和評審: 1) 考評組能力; 2) 從雙方獲得反饋信息; 3) 與規(guī)范的符合性; 4) 需求和期望; 5) 記錄; 6)考評組之間的一致性。 管理程序 申請確認 1) 提出申請; 2) 申請材料審核; 3)上報國家質(zhì)檢總局。 考評員應遵循的原則 1) 道德準則; 2) 確認結(jié)果公正 、 真實 、 準確; 3) 具有判斷力 。 糾正措施 1) 識別原因消除差異; 2) 糾正后應驗證; 3) 糾正措施形成文件 。 不合格控制 不合格體系 發(fā)現(xiàn)不合格并采取措施 。 審核和監(jiān)視 總則 通過審核 、 監(jiān)視以確定體系適宜性和有效性 。 計量確認過程記錄 應確保經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除。 外部供方 1) 對外部供方提出要求并形成文件; 2) 對其進行評價選擇; 3) 記錄評價結(jié)果; 4)保存供方提供的產(chǎn)品或服務的記錄。 記錄 1) 保存記錄; 2) 形成文件的程序; 3) 有對標識 、 保護等的處置 。 管理職責 計量職能 規(guī)定計量職能 , 最高管理者確保必要資源并保持持續(xù)改進 。 第一部分確認要求 ? 計量法制要求 總則 符合相關(guān)法律法規(guī)要求 計量單位 使用法定計量單位 計量人員 有效證件 ( 檢定員證 ) 計量標準 考核合格 強制檢定 列入強檢的應實施強制檢定 。 可根據(jù)產(chǎn)品和管理特點選擇其范圍和程度 。 預防措施 消除潛在的不合格原因以防止 出現(xiàn)這種不合格 。 不合格控制 不合格測量管理體系 發(fā)現(xiàn)不合格立即采取措施 。 顧客滿意 有關(guān)顧客滿意的信息應獲得和使用 。 確保只有授權(quán)的人員才允許修改 、 出具和刪除這些記錄 。 判定是否長期保存或永久保存。根據(jù)數(shù)據(jù)來縮短或拉長間隔。 在確定是否修改計量確認間隔時,利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。 外部供方 對產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。 如: 準確的方法 如: 不準確的方法 記錄范圍: 確認結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓、資格認可等。 教育 培訓 信息資源(原標準沒有這一條款) 程序 程序文件 → 確認 → 實施的一致性 → 結(jié)果的有效性 制定新的程序文件 → 改革現(xiàn)有程序文件 → 授權(quán)批準 → 受控。 應做到: 做我所寫、寫我所做、寫有標準、做有程序。 ? 管理職責 計量職能 組織的最高管理者應確保必要的資源以建立和保持計量職能。 測量管理體系測量過程和測量設備的要求。 ? 六、計量職能 計量職能 —— 組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。 ? 五、計量確認 計量確認 —— 為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。 按結(jié)構(gòu)分:儀器儀表、實物量具、傳感器及其裝置、設備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈等,標準物質(zhì),軟件及文件等。 體系 —— 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 組織建立測量管理體系的目的 是確保測量設備和測量過程能夠滿足預期用途。 ISO 17025是實驗室認可標準,其主要目的是對一個為社會提供檢測或校準服務的實驗室的工作提出質(zhì)量保證要求,在測量方法上 ISO 17025強調(diào)要經(jīng)客戶同意,而 ISO10012就沒有這種必要。 PDCA運行模式的四個階段 1) P—— 策劃階段,根據(jù)總方針目標建立測量管理體 系目標,分解各測量過程、監(jiān)控各計量要求、策劃 相關(guān)程序及措施; 2) D—— 實施階段,根據(jù)策劃要求,對測量管理體系、測量過程和計量確認組織實施; 3) C—— 檢查階段,根據(jù)計量檢測體系質(zhì)量目標和計量要求,對其進行符合性檢查、驗證,得出是否達到預期結(jié)果的評定; 4) A—— 處置、改進階段,外部環(huán)境的不斷變化,對 測量過程的適宜性和有效性進行定期或不定期的測 量、分析,以尋求持續(xù)改進的機會、提高組織的測量 能力。 以上四個關(guān)鍵過程,即一個基本過程和三個支持過程。 ( 1)目的性 —— 達到預期目的 ( 2)集成性 —— 目的和集成性是相互關(guān)聯(lián)的 ( 3)層次性 —— 量值溯源體系是層次分明的系統(tǒng)結(jié)構(gòu) ( 4)動態(tài)性 —— 及時補充新的要素 ( 5)階段性 —— 當出現(xiàn)滯后狀態(tài)時,通過分析、評審、改進, 以形成高一層的新的穩(wěn)定狀態(tài) 充分發(fā)揮測量管理體系的系統(tǒng)效應 建立和實施測量管理體系的實踐 分八個步驟: ? 1)確定組織、顧客和相關(guān)的測量要求; ? 2)建立組織計量檢測體系質(zhì)量目標; ? 3)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標的各個有效控制的過程及管理職責; ? 4)實現(xiàn)質(zhì)量目標的人力、信息、物質(zhì)、環(huán)境等資源; ? 5)滿足組織、顧客和相關(guān)方測量要求的程度; ? 6)規(guī)定評價或確認每個過程的有效性和效率的方法; ? 7)防止測量結(jié)果不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; ? 8)通過對測量結(jié)果的評價、確認、分析以持續(xù)改進組織的計量檢測體系。 新標準進一步完善了計量確認的概念 明確了測量過程控制和適用范圍的具體要求 新標準簡練并更符合標準格式要求 第七節(jié) ISO10012:2023標準的編制原則 ? 一、以顧客的測量要求為關(guān)注焦點 顧客是每一個組織存在的基礎(chǔ) 顧客的定義 “顧客”的基本概念,應把握
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