【正文】 ? 會(huì)議，班前會(huì)，班后會(huì) ? 標(biāo)語，口號(hào)。 ?Suppliers 供應(yīng)商 來源：內(nèi)審，客戶投訴，滿意度調(diào)查等 DNV SZ20231018 79 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Improvement 改進(jìn) ? continual improvement持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針，目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。 不符合的性質(zhì)及采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得的讓步應(yīng)予以記錄。 授權(quán)的放行人員應(yīng)反應(yīng)于記錄中。 注 :參見 ISO100121和 ISO100122 Control of measuring monitoring devices 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備控制 DNV SZ20231018 67 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? General總則 ? Measurement and monitoring 測(cè)量和監(jiān)控 ? Control of nonconformity 不合格控制 ? Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 ? Improvement 改進(jìn) 8 Measurement, analysis, improvement 測(cè)量，分析和改進(jìn) DNV SZ20231018 68 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Plan implement the monitoring, measurement,analysis and continual improvement processes needed to 。 D)防止發(fā)生可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 。 針對(duì)測(cè)量和監(jiān)控要求，對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 在有可追 溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 注：在某些行業(yè)，可采用形態(tài)管理的方法 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)和可追溯性 與 ISO9001:1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 Identification and traceability 標(biāo)識(shí)和可追溯性 DNV SZ20231018 63 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?妥善保管 ?標(biāo)識(shí)，驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù) ?發(fā)現(xiàn)丟失，損壞或不適用應(yīng)予以記錄，并報(bào)告客戶 注：客戶的財(cái)產(chǎn)包括 (intellectual property)知識(shí)產(chǎn)全。 b)對(duì)人員資格的要求 。 確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施應(yīng)予以記錄 Design and development validation 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) DNV SZ20231018 54 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更應(yīng)： ? 予以識(shí)別和記錄 ? 得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn) ? 與實(shí)施前批準(zhǔn) ? 包括評(píng)審更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響 更改評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施應(yīng)予以記錄 Control of design and development changes 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 DNV SZ20231018 55 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Purchasing process 采購(gòu)過程 Purchasing information 采購(gòu)信息 Verification of purchased products 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 Purchasing 采購(gòu) DNV SZ20231018 56 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 ? 對(duì)供方和采購(gòu)的產(chǎn)品控制的方式和程度取決于對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或最終產(chǎn)品的影響 ? 根據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施應(yīng)予以記錄。 2。 評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)行動(dòng)應(yīng)予以記錄 (見 4。 4 . 記錄控制 DNV SZ20231018 21 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Management mitment 管理層承諾 ? Customer focus 以客戶為中心 ? Quality Policy 質(zhì)量方針 ? Planning 策劃 ? 職責(zé) ,權(quán)限和溝通 ? Management review 管理評(píng)審 5 Management responsibility 管理職責(zé) DNV SZ20231018 22 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 最高管理層承諾建立及改善品保系統(tǒng) ： ?Communicating the importance of meeting customer / regulatory/legal requirements 對(duì)內(nèi)傳達(dá)符合客戶 /法規(guī) 要求 之重要性 ?Establishing the quality policy objectives 建立質(zhì)量方針和目標(biāo) ?Performing management reviews 實(shí)施管理評(píng)審 ?Ensuring the availability of resources 確保資源獲取 Management Commitment 管理層承諾 DNV SZ20231018 23 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Customer satisfaction 客戶滿意 ?Customer needs and expectations are determined converted into requirement 確定客戶的需求和期望轉(zhuǎn)化成要求，并予以滿足 注：在確定顧客的需要和期望時(shí)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求 (見 ) Customer focus以客戶為中心 DNV SZ20231018 24 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Appropriate to purpose of the anization 適合 組織的宗旨 ? Commitment to meeting requirements continual improvement 承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn) ? As a framework for establishing and reviewing quality objectives 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)建立框架結(jié)構(gòu) ? Communicated understood within the anisation 溝通并被理解 ? Reviewed for suitability 評(píng)審方針的持續(xù)適宜性 Quality Policy 質(zhì)量方針 DNV SZ20231018 25 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Quality Objectives 質(zhì)量目標(biāo) ?at relevant functions levels 不同部門和層次 ?measurable 可量度 ?consistent with quality policy 與 質(zhì)量方針一致 ?continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ?meet requirement of product 達(dá)到產(chǎn)品的要求 .見 Planning 策劃 DNV SZ20231018 26 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Q M S Planning 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： A. 對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 條款 B. 在對(duì)質(zhì)量體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)， 保持質(zhì)量體系的完整性。 4 . 質(zhì)量手冊(cè) DNV SZ20231018 19 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?文件化 程序 ?文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； ? 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn) ? 確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)； ? 確保使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； ? 確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索； ? 確保外來文件可識(shí)別，并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 4 .2 General Document Requirements 文件的總要求 DNV SZ20231018 17 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 在本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) (形成文件的程序 )之處，即要求建立該 程序，形成文件、并加以實(shí)施和保持。 ISO 9001 : 2023 3 Terms and definitions 術(shù)語和定義 DNV SZ20231018 13 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Supplychain terminology供應(yīng)商鏈術(shù)語 ISO 9001: 1994 ?Customer 客戶 ?Supplier 供方 ?Subcontractor 分供方 ISO 9001: 2023 ?Customer 客戶 ?Organization 組織 ?Supplier 供方 (供應(yīng)商 ) DNV SZ20231018 14 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Establish, 建立 ?document, 文件化 ?implement, 實(shí)施 ?maintain, 維護(hù) ? improve 和改進(jìn) a quality management system. 質(zhì)量管理體系 4 Q mgt system 質(zhì)量管理體系 DNV SZ20231018 15 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程； ? 確定這些過程順序和相互作用； ? 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ? 確保可以獲得必要的 資源和信息 ，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控； ? 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程 ，并實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) 。 DNV SZ20231018 4 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ISO 9001 : 2023 與 ISO 14001 : 1996相協(xié)調(diào)，以增加兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Edition 2023 2023年版本 ISO 9000 DNV SZ20231018 1 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION WD Working draft 工作草案 CD Committee draft 委員會(huì)草案 (Feb 39。 ISO 9001 : 2023與 ISO 14001 : 1996 DNV SZ20231018 5 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 測(cè)量分析及改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 客 戶 滿 意 產(chǎn)品 /服務(wù) 要 求 客 戶 輸入 輸出 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 以客戶為中心 職責(zé)權(quán)限溝通