【正文】 ? FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后發(fā)生的事件。 （ 22）措施執(zhí)行后的 RPN ?當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防 /糾正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度級(jí)別。 ?對(duì)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN≥125，過(guò)程 FMEA小組應(yīng)制定出控制措施。 1 注： A：防錯(cuò)； B：測(cè)量； C：人工檢查 ⒅風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN) ?風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測(cè)度（ D）的乘積。不接受缺陷零件。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)度控制。 ? 假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有”現(xiàn)行過(guò)程控制“預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。 ?一旦這過(guò)程控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要評(píng)審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因 /機(jī)理是降低頻度級(jí)別數(shù)的唯一途徑。但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確那些來(lái)源起因是主要起因？那些來(lái)源起因容易得到控制。 1 過(guò)程 FMEA嚴(yán)重度（ S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 ⒀分類（特殊特性標(biāo)識(shí)） ?本欄可用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分類。 3 很輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。 或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒(méi)有被丟棄，但一部分（少于 100%）需要重新加工。 6 低 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降。 或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分（少于 100%）丟棄，或車輛 /系統(tǒng)要在修理部門花上半個(gè)小時(shí)到一小時(shí)來(lái)加以修理。失效發(fā)生時(shí)有警告。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和 /或包含不符合政府法規(guī)情形。 （顧客后果） 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和 /或制造 /組裝工廠的缺陷。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度級(jí)別為 1時(shí)，不應(yīng)該在被分析。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 繼續(xù) ⑾潛在失效后果 ?如果顧客是下一道作業(yè) /后續(xù)作業(yè) /點(diǎn)點(diǎn)，該后果應(yīng)該是過(guò)程 /作業(yè)性能來(lái)描述。 ⑾潛在失效后果 ?潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。 繼續(xù) ⑽潛在失效模式 ?把相似過(guò)程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。 ⑽潛在失效模式 ?所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過(guò)程功能 /要求欄中。 ⑺修訂 /日期 ?填入最后修訂者姓名及日期（是可變的）。 ⑵項(xiàng)目 ?填入將要被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱、編號(hào)。流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的的產(chǎn)品 /過(guò)程特性。 繼續(xù) 過(guò)程 FMEA的簡(jiǎn)介 ?過(guò)程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也可能包含在過(guò)程 FMEA中，它們的后果及避免措施由大合集 FMEA來(lái)涵蓋。 ?★ 作為 FMEA的輸出 ， 報(bào)告應(yīng)包含設(shè)計(jì)文件的更改 、 識(shí)別出關(guān)鍵產(chǎn)品特性和關(guān)鍵控制特性并生成質(zhì)量控制計(jì)劃 。 驗(yàn)證措施的有效性 —— 計(jì)算糾正后的 RPN ?★ 若未采取任何糾正措施 ， “ 糾正后的 RPN”欄目即為空白 。 ?哪一種措施更有效 ， 更易于實(shí)現(xiàn) ， 應(yīng)通過(guò)實(shí)踐效果來(lái)檢驗(yàn) 。 ?而 永久性的糾正措施是必需的 。 ?★ 若失效模式的后果會(huì)危害操作人員 ， 那就應(yīng)采取糾正措施 ， 消除或控制其起因發(fā)生 ， 或者對(duì)操作人員明確規(guī)定適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施 。 并且還應(yīng)考慮在顧客及供應(yīng)商之間保持一致性 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?★ 團(tuán)隊(duì)成員對(duì)各種失效模式的嚴(yán)重度(S)， 頻度 (O)和不易探測(cè)度 (D)的評(píng)定應(yīng)意見(jiàn)一致 。 推薦的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附表 。 ? ③ 雖不能阻止失效模式發(fā)生 ， 但能感知失效的征兆 ， 及時(shí)預(yù)報(bào) ， 以便采取其他防范措施 。 ? ★ 控制措施大致有四類： ? ① 能阻止失效起因或失效模式的發(fā)生 ， 或減少其發(fā)生概率 。 應(yīng)盡可能對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)以確定頻度的級(jí)別 。 ?★ 典型的失效起因可能與材料 、 加工 、 裝配 、 調(diào)整有關(guān) ， 如：腐蝕 、 扭矩不正確 (過(guò)大 ， 過(guò)小 )， 焊接不正確 (電流 、 時(shí)間 、 壓力參數(shù)不當(dāng) )， 零件漏裝或錯(cuò)裝 ， 潤(rùn)滑不良 ，測(cè)量不精確等 。 設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S） 分析潛在失效的起因 及其發(fā)生的頻度（ O） ?★ 對(duì)每一個(gè)潛在失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)列出可以想到的每一個(gè)失效起因 。 估計(jì)潛在失效模式、后果 及其嚴(yán)重度 (S) ?如果顧客是下一道工序，則可用對(duì)工藝性能的影響來(lái)描述失效后果，如無(wú)法緊固、無(wú)法安裝、無(wú)法加工表面、危害操作者、損壞設(shè)備等。 ?★ 從最壞處著眼 ， 不存僥幸心理 。 ?資料準(zhǔn)備越充分，對(duì)于潛在缺陷的識(shí)別能力越強(qiáng)，評(píng)估的效果越好。 ?設(shè)計(jì) FMEA評(píng)審的對(duì)象 是產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件。 ?工藝工程師是該項(xiàng)活動(dòng)的 責(zé)任人 ， 團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括：設(shè)計(jì) 、 制造 、 材料 、裝配 、 設(shè)備 、 物流 、 檢驗(yàn) 、 質(zhì)景以及后續(xù)過(guò)程的職能人員 ， 還可考慮采購(gòu)及分包過(guò)程的供應(yīng)商 。 ?集中他們的智慧去識(shí)別和剔除產(chǎn)品設(shè)計(jì) 、 制造或安裝 、 服務(wù)中潛在的隱患 ，才有可能最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn) 。 ?要識(shí)別系統(tǒng)中 潛在的失效 ， 估計(jì)其影響的程度并采取有效的糾正措施與預(yù)防措施 ，需要各級(jí)各類 、 各職能部門有關(guān)專業(yè)人員的充分參與 。 DFMEA和 PFMEA ?針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)而進(jìn)行的 FMEA被定義為 設(shè)計(jì) FMEA(縮寫為 DFMEA)， 針對(duì)過(guò)程而進(jìn)行的 FMEA被定義為 過(guò)程FMEA(縮寫為 PFMEA)。 ?控制計(jì)劃應(yīng)： ?—— 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃 （ 見(jiàn) ） ?當(dāng)任何影響產(chǎn)品 、 過(guò)程 、 測(cè)量 、 物流 、供應(yīng)資源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí) ,應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃 。 ? 注 2：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用 ,或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程文件時(shí) ,如控制計(jì)劃 、 失效模式及后果分析 （ FMEAs） 等 ， 對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄 。 TS16949對(duì) FMEA的要求 ? 工程規(guī)范 ? 組織應(yīng)制定保證及時(shí)評(píng)審 、 發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改的程序文件 。 FMEA簡(jiǎn)史 ?汽車工業(yè)首先引用了 FMEA技術(shù)，力求在產(chǎn)品形成的早期階段最大限度地識(shí)別和采取防范措施。 本章也是這樣 ， 講的是 FMECA， 但仍稱 FMEA。 FMEA簡(jiǎn)史 ?之后又有人把 “ 不易探測(cè)度 (Detection)”引入 FMEA， 更進(jìn)一步完善了 FMEA。 FMEA簡(jiǎn)史 ?早先的 FMEA僅是可靠性分析的一種定性方法，研究各種潛在失效模式及其對(duì)產(chǎn)品功能的影響。 FMEA簡(jiǎn)史 ?50年代初期 ， 美國(guó) Grumman公司第一次把 FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操縱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析 ， 取得較好效果 ，但正式應(yīng)用 FMEA技術(shù)是在 60年代中期 ， 是航天工業(yè)的一項(xiàng)革新 ， 以后逐漸推廣 。 是對(duì)上述過(guò)程中各個(gè)組成部分及連結(jié)的工作狀態(tài)進(jìn)行事先分析的一種方法 ， 此種事先分析主要包括以下幾項(xiàng)內(nèi)容： FMEA的內(nèi)容 ?(1)查明上述過(guò)程中可能發(fā)生的各種潛在失效模式； ?(2)評(píng)價(jià)每個(gè)失效模式可能產(chǎn)生的后果 （ 對(duì)顧客 ） ， 以及其嚴(yán)重程度； ?(3)評(píng)價(jià)每個(gè)失效模式的起因及其發(fā)生可能性大小； FMEA的內(nèi)容 ?(4)找出減少失效模式發(fā)生或失效發(fā)生條件的控制變量 ， 由此確定一個(gè)失效模式可控制程度 ， 有時(shí)也稱為不易探測(cè)度； ?(5)建議采取措施預(yù)防危害度最大的一個(gè)或幾個(gè)失效模式發(fā)生； ?(6)書(shū)面總結(jié)上述分析結(jié)果 。 后果分析 (effect analysis) ?★ 后果分析 (effect analysis)指的是 — 種失效模式若發(fā)生會(huì)給顧客帶來(lái)的危害性 (criticality)有多大 ， 在