實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核詳解-wenkub.com
2025-02-19 21:37 本頁面
【正文】 ? 報告內(nèi)容 ? 報告結論 ? 改進措施 ? 報告格式 七、跟蹤審核 ? 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。與質(zhì)量手冊第 條“由試驗人員領取樣機”的規(guī)定不符。 體系文件須使有關人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行 )的規(guī)定，這是不準確的。 五、內(nèi)審實施 例 8： 查實驗室質(zhì)量手冊發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實驗室現(xiàn)有人員 ( 18 人 ) 中有 6 人沒有領取質(zhì)量手冊。 五、內(nèi)審實施 例 7： 樣品室的保留樣品沒有封存標志，不能保證留樣的公正性。 五、內(nèi)審實施 例 6： 評注：該不符合項報告前半部分描述的事實，是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說的事實，雖然也涉及一允許偏離問題，但實際是證明記錄控制的差錯。不符合 ISO/IEC 17025:1999 第 條規(guī)定 五、內(nèi)審實施 例 5： 評注：該不符合項報告不符合事實寫得過于籠統(tǒng)，“采用程度不太明確”、“接口關系不清晰”的提法不準確、不清楚。 該金屬材料實驗室所有樣品均接收記錄。兩種情況分別對應的是 “ 文件控制 ” 和 “ 記錄控制 ” 兩個不同的要素。實驗室內(nèi)部審核 一、基本概念 ? 關聯(lián)圖 審核委托方 審核方案 受審核方 審核準則 審 核 審核證據(jù) 審 核 組 審核發(fā)現(xiàn) 技術專家 審 核 員 審核結論 一、基本概念 ? 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 ? 審核委托方：要求審核的組織或人員 ? 受審核方：被審核的組織 ? 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組 (一次或多次 )審核 一、基本概念 ? 審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ? 審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息 ? 審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果 ? 審核結論：審核組考慮審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最終審核結果 一、基本概念 ? 審核組：實施審核的一個或多個審核員 ? 審核員 (內(nèi)審員 )：有能力實施審核(內(nèi)審 )的人員 ? 技術專家：提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員 ? 審核范圍：某一給定審核的深度和廣度 一、基本概念 ? 不符合：未滿足要求
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