臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系-wenkub.com
2024-12-20 13:38 本頁面
【正文】 ? 完善的質(zhì)量管理體系是高質(zhì)量檢驗(yàn)的有力保障。 ◆ 主動(dòng)與臨床交流和溝通 ,打開實(shí)驗(yàn)室與外部交流的通道。 ? 評審的內(nèi)容：質(zhì)量方針、目標(biāo)等落實(shí)情況；其他與本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量有關(guān)的所有要素。 三、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn) ◆ 有效運(yùn)行需做好的工作 ： ?體系文件的宣傳 ?體系文件的嚴(yán)格落實(shí) ?有效的監(jiān)督機(jī)制 ?及時(shí)調(diào)整 (二 ) 影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的因素 ： 醫(yī)療環(huán)境和患者的心理需求； 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、行政部門和院內(nèi)其他 部門； 新社會(huì)公眾聞媒體； 其他外部機(jī)構(gòu) 。利用表格記錄可使質(zhì)量活動(dòng)更加簡潔明了，提高了工作效率。 程序文件的編制 編制原則：遵循 “ 5W+1H”原則（ what, who, why, when, where, how）即明確做什么。 質(zhì)量手冊的核心要對質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系要素進(jìn)行描述，對于組織機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）具有唯一性。 ◆ 見證性：體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的見證。 (一 ) 概述 體系文件的編寫要求 ◆ 系統(tǒng)性、規(guī)范性：能夠反應(yīng)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的系統(tǒng)特性，并且符合相應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 ? 配置原則：經(jīng)濟(jì)、高效、協(xié)調(diào)、滿足要求，適當(dāng)留有發(fā)展空間和避免重復(fù)浪費(fèi)。 ? 其他較有影響力的標(biāo)準(zhǔn)有：美國病理家學(xué)會(huì)(CAP)制定的 LAP計(jì)劃； CLSI制定的 GP263A；美國血庫協(xié)會(huì)的 《 質(zhì)量程序 》 。 ? ISO 15189： 2021是針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系做出的具體要求。 ? 建立質(zhì)量管理體系的過程是實(shí)驗(yàn)室自我認(rèn)識(shí)、不斷發(fā)展完善的過程。 ★ 質(zhì)量管理體系由組織結(jié)構(gòu) 、過程、程序和資源四要素組成。 程序： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑 。 ? 不同標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系的表述有所差異，但其內(nèi)涵基本一致。 (一 ) 質(zhì)量管理體系的定義和組成 1. 質(zhì)量管理體系概念 ? 質(zhì)量管理體系（ quality management system， QMS）： 是指揮和控制實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 江西醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 01 李金輝 一 、 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系概論 ? 現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵極為豐富。 相互關(guān)聯(lián)的要素：指組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源等。 ? 通過制定質(zhì)量方針、確立質(zhì)量目標(biāo)，編制程序等步驟，使涉及質(zhì)量的過程標(biāo)準(zhǔn)化。 過程： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián) 或相互作用的活動(dòng) 。建立質(zhì)量管理體系實(shí)際是將管理體系文件化，實(shí)驗(yàn)室的政策、過程、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書均應(yīng)形成文件，并被理解、貫徹執(zhí)行和有效控制。 (一 )質(zhì)量管理體
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