年度質量回顧-陳起迅-wenkub.com
2025-02-04 01:16 本頁面
【正文】 建議及改進意見 根據回顧分析等，制定相應的措施和改進方向。 2023年度對各部門各具體崗位人員進行培訓，尤其加強新入職員工的培訓，增強員工的安全意識，質量意識，最大程度的降低人員帶來的混淆，污染和交叉污染，從人員的角度最大限度的降低產品質量風險。設備相關的 。 計劃：采集 5070批次此品種含量數據重新統(tǒng)計，且分批量不同分開統(tǒng)計，持續(xù)改進。無異常趨勢，生產過程中 某物質 含量控制的比較穩(wěn)定。 如有不合格，異常趨勢，加工能力不足，需指定措施。 1 6 1 2 0 2 01 6 1 2 0 1 81 6 1 2 0 1 61 6 1 2 0 1 01 6 1 1 0 0 61 6 1 0 0 0 11 6 0 8 0 0 31 6 0 3 0 1 21 6 0 3 0 1 01 . 0 31 . 0 21 . 0 11 . 0 00 . 9 90 . 9 80 . 9 7批 號單獨值_X = 0 . 9 9 9 1 2U C L = 1 . 0 2 7 5 4L C L = 0 . 9 7 0 6 91含 量 的 單 值 控 制 圖超 UCL上限 三批次批量較小 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內外優(yōu)質咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內容 公用系統(tǒng) 回顧周期內階段性變化 主要是工藝用水在易污染季節(jié)變化，HAVA系統(tǒng)在極端條件下是否受控。 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內外優(yōu)質咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內容 委托生產、委托檢驗 委托生產、檢驗評估、審計、備案 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內外優(yōu)質咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內容 總結 根據回顧結果制定有效、可行的措施。 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內外優(yōu)質咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 四、總結 年度質量回顧是質量體系持續(xù)改進的一個手段： ? 減少 OOS ? 降低偏差發(fā)生的幾率 ? 降低銷毀風險 ? 降低設備故障率，提高生產率 ? 減少召回風險 ? 法規(guī)的符合性 ? 增進生產、工程、質量等部門間的交流 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內外優(yōu)質咨詢培訓服務 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 結語 ? 只是針對產品 /工藝的年度總結 ? 是工藝的年度回顧性驗證 ? 功夫在平時，體現動態(tài)監(jiān)控 ? 根據企業(yè)的情況，注重實效，多用圖表 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結 常浩 手機： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內外優(yōu)質咨詢培訓服
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