產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程-wenkub.com
2024-09-03 08:52 本頁面
【正文】 ： 年月日 —— 年月日 ： 本回顧年度共生產(chǎn)產(chǎn)品批，總產(chǎn)量為（單位），總收率為 . % ： 產(chǎn)品工藝 產(chǎn)品給藥途徑及適應(yīng)癥 關(guān)鍵參數(shù) 參 數(shù) 接受限受（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)） 最低值 —— 最高值（法定標(biāo)準(zhǔn)） 產(chǎn)品 原輔料 供應(yīng)商 原輔料、包裝材料質(zhì)量問題回顧 投訴號 時(shí)間 品名和及 庫序號 供應(yīng)商 缺陷描述 處理方法 評價(jià)： 主要原輔料購進(jìn)情況回顧 名稱 / 批 月份 June 07 July 07 Ang 07 Sep 07 Oct 07 Noy 07 Dec 07 Jna 08 Feb 08 Mar 08 Apr 08 May08 Total 合格率 (%) 收撿 放行 拒絕 收撿 放行 拒絕 收撿 放行 拒絕 放行 1 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 4 拒絕 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 放行 1 1 1 0 1 1 0 0 1 0 1 2 9 拒絕 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 評價(jià) :1. 2. 3. 4. （趨勢）如： 含量 裝量差異 溶化性 性狀 收率 小結(jié) 工藝穩(wěn)定性 關(guān)鍵工藝參數(shù)控制情況 工藝變更情況：有何變更，原因，相關(guān)研究，驗(yàn)證情況，申報(bào)情況 返工 時(shí)間 品名及批號 缺陷描述 處理措施 評價(jià)： 品名 偏差號 生產(chǎn)階段 描述 涉及批次 補(bǔ)救措施
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