【正文】 Ｃ）適用時，以前類似設計提供的信息；）功能和性能要求；這些輸入應包括：設計和開發(fā)策劃的策劃應形成文件：如設計 和開發(fā)計劃等。 四、產(chǎn)品實現(xiàn)?理解要點設計和開發(fā)策劃中包括：a)應根據(jù)產(chǎn)品特點、組織能力和以往的經(jīng)驗，明確設計和開發(fā)過程的各個階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求。組織應識別與顧客溝通的所需進行的活動，作出安排并予以實施；這些信息可以提交給管理評審；四、產(chǎn)品實現(xiàn)２）溝通從以下三方面展開：ａ）顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息（可以是市場調(diào)查獲得的，也可以是顧客提出的意向）；ｂ）合同形成過程的溝通：問詢、標書、合同或定單的處理，包括對其修改；Ｃ）在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中，向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括投訴和抱怨；四、產(chǎn)品實現(xiàn) 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c)—— 復雜的方式：召開合同評審會議進行評審；有關(guān)部門利用合同評審表進行評審；利用計算機程序進行評審等。在改變產(chǎn)品要求時，組織應確保有關(guān)文件得到修改，有關(guān)人員已了解所改變的要求。 四、產(chǎn)品實現(xiàn)２、對產(chǎn)品要求的評審涉及到：如何進行評審的方式、如何協(xié)調(diào)評審中的相互關(guān)系，以及如何有效控制和處理改變產(chǎn)品要求時的文件修訂。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。產(chǎn)品要求得到規(guī)定；四、產(chǎn)品實現(xiàn)b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決 。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審對于顧客需求和期望的識別，組織可采用以下方法：—— 市場調(diào)查；—— 分析競爭對手和同行經(jīng)驗；—— 調(diào)查顧客滿意；—— 調(diào)查顧客的反饋；—— 收集掌握最新法律法規(guī)的要求； 四、產(chǎn)品實現(xiàn)—— 研究顧客的需求和期望，包括內(nèi)部顧客和相關(guān)組織?！?對于不同的企業(yè)和產(chǎn)品，實現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃的形式可以是不同的。其次，還應確定使過程處于受控狀態(tài)所需的資源，以及所應采用的技術(shù)和進行的活動，以建立起將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動過程。2：組織也可將條款 發(fā)。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： ２）組織首先應識別工作環(huán)境中哪些因素、條件對產(chǎn)品質(zhì)量和實現(xiàn)過程有影響。服務業(yè)支持服務提供的設施，如：賓館的空調(diào)、衛(wèi)生間的設施等的可使用程度和舒適程度。6)三、資源管理4)2) 根據(jù)這些人員的能力需求，組織應策劃并實施培訓。.2能力、培訓和意識６．２．２能力、培訓和意識組織應：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； 三、資源管理?理解要點組織應委派具有能力的人員承擔質(zhì)量管理體系中各崗位的工作。2）組織的最高管理著為確保質(zhì)量方針和目標的實施，應適時地確定和提供資源保障。ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責 評審輸出５．６．３評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責d) ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責3）管理評審記錄的內(nèi)容 :—— 由誰進行評審及參加評審人員名單；—— 評審時間及日程；—— 評審內(nèi)容；—— 評審結(jié)果；—— 欲采取的措施及分配；—— 以往管理評審跟蹤措施的完成情況；—— 評審結(jié)論等。另外，環(huán)境變更，體系隨之應做相應的調(diào)整，管理評審中應及時發(fā)現(xiàn)不充分的地方，對體系進行持續(xù)的改進。ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責?理解要點１）管理評審是最高管理者的職責之一，應按策劃的時間間隔進行，并由最高管理者實施 ?？倓t最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。３）溝通是一種信息資源，讓不同層次和不同職能之間了解 QMS在不同層次和不同階段運行的策劃、活動的現(xiàn)狀、目標完成的效果、成功的經(jīng)驗和遇到的問題、教訓 等信息，有利于提高組織全員參與的意識，有利于實現(xiàn)質(zhì)量目標和持續(xù)改進。為了改進的需要，也應與最高管理者盡早溝通，取得支持，以便有效地實施改進；Ｃ）通過各種形式，形成整個組織的顧客要求意識，使全體人員理解顧客目前的和未來的需要，在每項活動中都能體現(xiàn)出滿足顧客要求并努力超越顧客的期望；ｄ）管理者代表的職責還包括就 QMS事宜，如第三方認證、第二方認定、注冊、評價等事物與外部溝通。 ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責?理解要點１）最高管理者由管理層中指定一名管理者代表，明確其職能。ｂ）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；.３）組織的職能、職責、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定應以適當方式傳達到各層次，包括用文件的形式。.5４）對已確定的 QMS進行持續(xù)改進。 ISO9000： 2023版標準 培訓課程二、管理職責?理解要點１） “ 質(zhì)量管理體系策劃 ” 是對組織的 QMS的策劃，質(zhì)量管理體系策劃的輸出應形成文件。14）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；ｄ）在組織內(nèi)得到溝通和理解；ｅ）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 ISO9001:2023標準主要強調(diào)滿足顧客的需求和期望，作為最高管理者應以實現(xiàn)顧客滿意為目標。最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。c管理職責 ３）控制的范圍：組織 QMS所要求的記錄。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質(zhì)量管理體系4）組織對規(guī)定作為質(zhì)量記錄的文件應按標準可包括：紙張、磁媒體、電子媒體、計算機3) 光盤、照片、樣品或以上組合等。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。文件控制這一點是組織對本標準 “要求 ”的一種具體體現(xiàn)。c5.程序文件應貫徹實施并定期評審，保持其有效性。 ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質(zhì)量管理體系?理解要點該條文是對質(zhì)量管理體系文件編制的總體要求。e）本標準所要求的質(zhì)量記錄 (見 )。ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質(zhì)量管理體系dc３）通過分析這些信息，掌握過程的狀況和存在的不符合，以決定是否需要采取措施糾正不符合，還是實現(xiàn)過程的輸出，并達到ＱＭＳ計劃的目標；同時分析過程的業(yè)績，采取措施持續(xù)改進。確保取得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視。ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質(zhì)量管理體系c)—— 產(chǎn)品形成的過程，如：與顧客有關(guān)的過程，設計和／或開發(fā)過程，采購過程，生產(chǎn)和服務的運作過程 …… 等。組織應按 ISO9001標準的要求結(jié)合自己的實際情況建立、實施、保持和持續(xù)改進QMS，而且應形成文件，實施規(guī)范化管理。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。ｂ）確定這些過程的順序和相互作用；ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質(zhì)量管理體系、總體要求c）確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；e) 測量、監(jiān)視、分析這些過程，f）采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。ISO9000： 2023版標準培訓課程第二節(jié) ISO 9001： 2023標準理解主要內(nèi)容：? ISO9001： 2023標準 48章內(nèi)容講解ISO9000： 2023版標準 培訓課程一、質(zhì)量管理體系、總體要求 ９．減少對強制的文件化程序的要求。 ５． “ 過程方式模型 ” 用于標準，結(jié)構(gòu)邏輯性更強。ISO9000： 2023版標準培訓課程四、標準內(nèi)容和結(jié)構(gòu)特點 １．強調(diào)持續(xù)改進。組織 ｂ）顧客要求；適合的組織：如公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究 機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團等。ｂ）通過體系的有效實施，包括對體系的持續(xù)改進過程和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，以使顧客滿意。ａ）證實其有能力持續(xù)地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品；質(zhì)量保證模式ISO9003： 1994ISO9000： 2023版標準培訓課程一、標準的名稱、目的和范圍目的和范圍目的： “ 本國際標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，用于組織需要：注 2：通常記錄不需要控制版本。注：質(zhì)量手冊的具體內(nèi)容和形式可以不同，以適應各組織的規(guī)模和復雜程度。注２：一組文件，如多個規(guī)范和／或記錄，英又常為 “ｄｏｃｕｍｅｎ tａ tｉｏｎ ”。ISO9000： 2023版標準培訓課程十、文件（ ） 注：存在四種公認的通用產(chǎn)品類別： —— 硬件（如發(fā)動機機械零件）； —— 軟件（如計算機程序）； —— 服務（如運輸）； —— 流程性材料（如潤滑劑）。注３：對形成的產(chǎn)品的符合性不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程常被稱為 ‘特殊過程 ”。注１：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。ISO9000： 2023版標準培訓課程六、質(zhì)量管理（ ）在 質(zhì)量 方面指導和控制 組織 的協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量目標體現(xiàn)方式有產(chǎn)品或服務性能水平（如可靠性、等候時間、文明禮貌），過程質(zhì)量水平（如合格率、過程能力、內(nèi)部周轉(zhuǎn)時間），業(yè)績目標（如顧客投訴趨勢、達到某一體系標準或組織先進模式要求）等。注１：質(zhì)量目標通常建立在組織的質(zhì)量方針上。方針的內(nèi)容以質(zhì)量管理原則為基礎。 ISO9000： 2023版標準培訓課程四、質(zhì)量方針（ ） 由 組織 的 最高管理者 正式發(fā)布的該組織總的 質(zhì)量 宗旨和方向。因此組織應了解顧客在各個階段的 聲音。顧客對其要求已被滿足的程度的感覺。 ISO9000： 2023版標準培訓課程三、顧客滿意（ ）ISO9000： 2023版標準培訓課程二、要求（ ） “明示的 ”—— 通常指已經(jīng)以標準、規(guī)范、圖樣、合同、訂單、技術(shù)要求或其它文件作出規(guī)定。注 2：規(guī)定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 ISO9000： 2023版標準培訓課程一、質(zhì)量（ ）質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，也包括體系的質(zhì)量和過程的質(zhì)量；固有特性是指內(nèi)在特性，而不是人為賦予的特性；要求可以是明示的、習慣上隱含的或者必須履行的需求和期望。 ７．共同確定和清楚認識顧客需要。 ５．進行明確的、公開的交流。 ISO9000： 2023版標準培訓課程八、與供方互利的關(guān)系?從供方和合作方采購產(chǎn)品直接影響一個組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量。ISO9000： 2023版標準培訓課程七、基于事實決策 ３．采取有效的方法對數(shù)據(jù)和信息進行分析，大力推廣應用統(tǒng)計技術(shù)。邏輯和直觀分析。９．及時總結(jié)持續(xù)改進的成果，鞏固和推 廣成果，并將認可的成果標準化。５．定期評價業(yè)績，確定潛在的改進領(lǐng)域。與持續(xù)改進相結(jié)合。 ISO9000： 2023版標準培訓課程六、 持續(xù)改進１．最高管理者應制定經(jīng)營戰(zhàn)略和策略并 改進。因的措施。７ .點控制。鍵過程、重要過程和特殊過程，實施重５．按過程的作用和影響進行排序，確定關(guān) 體系ISO9000： 2023版標準培訓課程五、 系統(tǒng)管理?一個組織、一個體系是由大量錯綜復雜、互相關(guān)聯(lián)的過程構(gòu)成的網(wǎng)絡。程，規(guī)定過程和各職能之間的接口?！?識別所有需要的過程，明確主要和相關(guān)過?一個組織應系統(tǒng)地識別和管理所采用的過程以及這些過程的相互作用，這就是 “過程方式”。? 鼓勵向顧客及其他受益者展示組織的特長和優(yōu)勢、產(chǎn)品的品牌。? 讓員工參與適當?shù)臎Q策和過程的改進。 ? 在制定質(zhì)量方針和戰(zhàn)略過程中，充分讓員工參與獻計獻策。—— 定期組織管理評審。—— 激發(fā)、鼓勵和認可員工的貢獻。? 在組織的管理活動中，領(lǐng)導者起著關(guān)鍵作用： 朱蘭 8020原理 石川馨 9010概理ISO9000： 2023版標準培訓課程二、 領(lǐng)導作用? 最高領(lǐng)導者的作用包括：—— 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；—— 創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境，將方針和目標傳達貫徹落實到組織的各層次、各職能部門，讓全體員工理解和貫徹執(zhí)行。因此，組織應了解顧客當前的和今后的需