【正文】 ?與審核人員有關(guān)的記錄一般包括： ?對(duì)內(nèi)審員能力及審核表現(xiàn)與業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)記錄 。如某次審核活動(dòng)是審核設(shè)計(jì)部門，選派的內(nèi)審員除了應(yīng)具有審核能力，還應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)基礎(chǔ)，必要時(shí)，可以配備技術(shù)專家 ? 向?qū)徍私M提供審核必需的資源。 六、內(nèi)部審核策劃 內(nèi)審的組織和程序 1）確定歸口管理部門 2） 聘任內(nèi)審員 3）規(guī)定內(nèi)審程序 三）內(nèi)部審核的步驟 編制本次 《 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 》 審核準(zhǔn)備 1）制訂計(jì)劃 六、內(nèi)部審核策劃 2）組成審核組 3）收集并審閱有關(guān)文件 4）編制 《 檢查表 》 5）通知受審核部門并確定內(nèi)審時(shí)間 審核實(shí)施 編寫 《 審核報(bào)告 》 糾正措施跟蹤報(bào)告 六、內(nèi)部審核策劃 四）內(nèi)部審核的路線 自上而下和自下而上的路線 正向和逆向的路線 按過程審核或按部門審核 五）審核的方法和要求 方法 1）查看、詢問和確認(rèn) 2）面談、抽驗(yàn)和驗(yàn)證 六、內(nèi)部審核策劃 要求 1）選擇的樣本要有代表性 2）不能脫離檢查表 3）從問題的各種形式去尋找審核證據(jù) 4）發(fā)現(xiàn)不合格要調(diào)查研究到必要的深度 5）主觀分析、推斷、臆測(cè)要發(fā)生的事不能成為審核證據(jù) 七、內(nèi)審要求 一）質(zhì)量管理體系文件審查 是否按照要求建立了規(guī)范的、文件化的質(zhì)量管理體系 文件的內(nèi)容是否正確、充分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 體系的覆蓋范圍是否得到完整的描述 現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作是否符合特定要求（合同、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等 管理體系運(yùn)行是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的能力 二）現(xiàn)場(chǎng)審核 第七章 審核方案的管理 實(shí)施 策劃 審核方案的授權(quán) () 審核方案的制定 （ 、 ） ──目的和內(nèi)容 ──職責(zé) ──資源 ──程序 審核方案的改進(jìn) () 審核員的能力和評(píng)價(jià) (7) 審核方案的實(shí)施 （ 、 ） ──安排審核日程 ──評(píng)價(jià)審核員 ──選擇審核組 ──指導(dǎo)審核活動(dòng) ──保持記錄 審核活動(dòng) (6) 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審 （ ） ──監(jiān)視和評(píng)審 ──識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求 ──識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 檢查 處置 內(nèi)審審核方案的目標(biāo) ?確定內(nèi)審審核方案的目標(biāo)的考慮因素 ?－管理的重點(diǎn)項(xiàng)目 ?－管理體系要求 ?－法律法規(guī)及合同要求 ?－對(duì)供方評(píng)價(jià)要求 ?－顧客要求 ?－其它相關(guān)方要求 ?－組織的風(fēng)險(xiǎn) 內(nèi)審審核方案的內(nèi)容 ?每次內(nèi)審的審核范圍、目保和持續(xù)時(shí)間 ?進(jìn)行內(nèi)部審核的頻次 ?內(nèi)部審核活動(dòng)的數(shù)量、重要性和相似性以及場(chǎng)所大小與數(shù)量 ?標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同要求 ?認(rèn)證 /注冊(cè)的要求 ?前幾次審核結(jié)果和結(jié)論以及上一次審核方案評(píng)審結(jié)果 ?相關(guān)方關(guān)心的問題 ?組織及其運(yùn)行的重大變化 內(nèi)審審核方案的管理 ? 內(nèi)審審核方案管理人員應(yīng)具備的條件 ? 對(duì)審核原則、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有充分的理解 ? 有一定的專業(yè)管理技術(shù)經(jīng)驗(yàn) ? 了解本組織的技術(shù)業(yè)務(wù)特點(diǎn) ? 對(duì) ISO19011： 2022《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的審核要求與程序有充分的理解，熟悉審核管理工作 ? 具有一定的組織管理能力 內(nèi)審審核方案的管理 ? 內(nèi)審審核方案管理人員的職責(zé) ? 確定內(nèi)審審核方案的目標(biāo)和范圍 ? 確定內(nèi)審審核實(shí)施的職責(zé)和程序，確保提供資源 ? 確保內(nèi)審審核方案的實(shí)施 ? 保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)審方案記錄 ? 監(jiān)視、評(píng)審、改進(jìn)內(nèi)審審核方案 內(nèi)審審核方案的資源 ? 為策劃、實(shí)施、管理和改進(jìn)內(nèi)審活動(dòng)所需的經(jīng)費(fèi) ? 審核技術(shù)，包括制定與提供內(nèi)審管理文件、技術(shù)文件等 ? 培養(yǎng)、保持、提高內(nèi)審員能力和改進(jìn)內(nèi)審員審核工作業(yè)績(jī)的活動(dòng) ? 配備適合于專門項(xiàng)目和內(nèi)審審核方案的專業(yè)內(nèi)審員及技術(shù)專家，這是每個(gè)開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織必備的審核資源的提供 ? 內(nèi)審審核方案內(nèi)容中規(guī)定的活動(dòng)所必須配備的審核資源的提供 內(nèi)審審核方案的管理程序 ?內(nèi)審審核方案、審核的策劃、審核時(shí)間的安排、即內(nèi)審方案即某一階段審核工作計(jì)劃的制定和管理 ?確保內(nèi)審員和審核組長(zhǎng)具有滿足實(shí)施內(nèi)審活動(dòng)要求的能力 ?明確審核組的職責(zé)和分工，按規(guī)定選派審核組 ?實(shí)施內(nèi)部審核 ?必要時(shí)，進(jìn)行審核跟蹤 ?保持審核方案的記錄 ?監(jiān)視審核方案的業(yè)績(jī)及有效性 ?向最高管理者報(bào)告審核方案的總體情況 內(nèi)審審核方案的實(shí)施 ? 向與審核活動(dòng)有關(guān)的各部門及有關(guān)人員溝通審核方案。 五、內(nèi)部審核的原則 一）與審核員有關(guān)的原則 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告 職業(yè)素養(yǎng)：審核中勤奮并具有判斷力 二）與審核的獨(dú)立性和系統(tǒng)性有關(guān)的原則 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性 基于證據(jù)的方法：審核應(yīng)該真實(shí)、可查、可驗(yàn)證。 顧客審核和認(rèn)證審核又叫外部審核。目的重在改進(jìn)。 可以制定自己與審核有關(guān)的要求。 審核是對(duì)供應(yīng)鏈評(píng)價(jià)和監(jiān)督的重要組成部分。審核員問： “ 為什么不按照公司的抽樣方案實(shí)施檢驗(yàn)？ ” 品質(zhì)部經(jīng)理說： “ 這是我決定的，我認(rèn)為這樣做比抽樣方案嚴(yán)格，也容易操作 ” 審核員又抽查了 10月份的整機(jī)成品出場(chǎng)性能檢測(cè)資料，檢驗(yàn)文件規(guī)定應(yīng)進(jìn)行 6項(xiàng)性能測(cè)試，但該記錄中只有 4個(gè)項(xiàng)目有記錄，其中有一個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)不合格，另外 2個(gè)項(xiàng)目沒有記錄。 2）自行校準(zhǔn)： GB/T19022－ 2022 《 測(cè)量管理體系 》 計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的監(jiān)視測(cè)量時(shí)，在初次使用前應(yīng)確認(rèn) 參考文獻(xiàn) 《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 》 《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 》 《 中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法 》 《 中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄 》 GB/T190222022《 測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 》 、分析和改進(jìn) （管理者代表掌握） 一、重點(diǎn)理解 測(cè)量、分析、改進(jìn)的具體內(nèi)容 測(cè)量、分析、改進(jìn)實(shí)施的職能部門和績(jī)效 （營(yíng)銷部門掌握） 一、重點(diǎn)理解 是組織對(duì)質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)的方法之一 建立監(jiān)控系統(tǒng)收集、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息 收集的內(nèi)容 ?有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)的各方意見 ?顧客需求變化 ?市場(chǎng)需求的變化 （營(yíng)銷部門掌握） 一 、 重點(diǎn)理解 信息收集應(yīng)明確 （ 策劃 ） 抽樣方案 、 對(duì)象 、 內(nèi)容 、統(tǒng)計(jì)方法和分析 顧客滿意度和以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的關(guān)系 參考文獻(xiàn) GB/T172421998《 投訴處理指南 》 ISO1002： 2022《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南 》 《 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用教程 》 課堂練習(xí)題 營(yíng)銷科 2022年末共對(duì) 494個(gè)用電戶進(jìn)行滿意率調(diào)查，滿意率達(dá) %，當(dāng)審核員問，你們是如何確定調(diào)查抽樣方案的？營(yíng)銷科長(zhǎng)回答說：這個(gè)是我們按照以往的工作習(xí)慣確定抽樣時(shí)未考慮根據(jù)總用電戶數(shù)量、用電戶的層次等確定合理抽樣調(diào)查方案（如抽樣數(shù)量、比例分配）。但審核員檢查安監(jiān)科的安全檢查記錄來看，宏大電氣有限公司對(duì)電梯的現(xiàn)場(chǎng)例行保養(yǎng)有時(shí)候是半個(gè)月一次，有時(shí)候是一個(gè)月一次。 報(bào)告應(yīng)明確表達(dá)評(píng)審人員的意見和結(jié)論。 ) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 一、重點(diǎn)理解 輸入是設(shè)計(jì)的依據(jù)應(yīng)形成文件 一般情況下、 《 設(shè)計(jì)任務(wù)書 》 包括輸入的全部?jī)?nèi)容 在總工程師指導(dǎo)下，由產(chǎn)品主任設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)，組織設(shè)計(jì)人員按 《 設(shè)計(jì)任務(wù)書 》 建立資料和文件 資料和文件的內(nèi)容包括： 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 1）設(shè)計(jì)產(chǎn)品所要求的功能和性能要求 2）執(zhí)行的法律、法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)要求 3）套用的圖紙、資料以及以前類似設(shè)計(jì)的信息 4）設(shè)計(jì)過程所必需的其它要求 二、關(guān)注點(diǎn)： 對(duì)所輸入的資料、數(shù)據(jù)、文件進(jìn)行評(píng)審，充分性與適宜性 防止產(chǎn)生含糊或自相矛盾的問題。 4) 接口協(xié)調(diào)過程需要對(duì)圖紙進(jìn)行設(shè)計(jì)更改時(shí)，由總工程師組織設(shè)計(jì)評(píng)審后確定。 2)專業(yè)設(shè)計(jì)之間的接口協(xié)調(diào)由主任工程師負(fù)責(zé)，專業(yè)設(shè)計(jì)人員內(nèi)部接口協(xié)調(diào)由設(shè)計(jì)人員交流溝通。 管理評(píng)審 （掌握） ?評(píng)審輸出 ?質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； ?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； ?資源需求； ?對(duì)體系運(yùn)行的總體評(píng)價(jià)結(jié)論 資源提供（最高管理者掌握） 一、重點(diǎn)理解 資源：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 提供資源的目的 1）為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有體系并為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性 2）為滿足顧客要求的不斷變化 (辦公室掌握） 一、重點(diǎn)理解 從事質(zhì)量管理人員的范圍（包括特種設(shè)備作業(yè)人員、特殊工種） 勝任的條件（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)） 提高能力要求的措施 二、內(nèi)審要點(diǎn)： 人力資源現(xiàn)狀 (人力資源掌握） 三、參考文獻(xiàn)： 《 安全生產(chǎn)法 》 《 特種設(shè)備監(jiān)察條例 》 《 持職業(yè)資格證書就業(yè)的工種（職業(yè)）目錄 》 、意識(shí)和培訓(xùn) (辦公室掌握） 一、重點(diǎn)理解 確定能力的依據(jù) 提高能力的措施 培訓(xùn)評(píng)價(jià)的方法（單項(xiàng)評(píng)價(jià)年度總結(jié)） 培訓(xùn)紀(jì)錄要求 二、內(nèi)審要點(diǎn) 能力與任職要求的一致性 培訓(xùn)實(shí)施和評(píng)價(jià) 記錄（職工培訓(xùn)檔案？） 、意識(shí)和培訓(xùn) (人力資源科） 三、參考文獻(xiàn) 《 中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法 》 、 《 特種設(shè)備監(jiān)察條例 》《 企業(yè)職工培訓(xùn)條例 》 基礎(chǔ)設(shè)施 （生產(chǎn)管理部門掌握） 一、重點(diǎn)理解 基礎(chǔ)實(shí)施的定義：”有形資產(chǎn)的總稱“ 基礎(chǔ)設(shè)施包括： 1）土地、建筑物（廠房、倉(cāng)庫(kù) )構(gòu)筑物（碼頭、空港、道路） 2）機(jī)械設(shè)備工作機(jī)械、運(yùn)輸機(jī)械） 3）設(shè)施裝置（容器、反應(yīng)釜）工具夾具、測(cè)試儀器 4）車輛運(yùn)輸和通信設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施 （生產(chǎn)管理部門掌握） 基礎(chǔ)設(shè)施控制： 1）制定管理制度 2）建立設(shè)施檔案 3）定期實(shí)施和檢查 4）設(shè)施標(biāo)志管理 二、內(nèi)審要點(diǎn) 管理制度與實(shí)施的見證性記錄 基礎(chǔ)設(shè)施 （生產(chǎn)管理部門掌握） 設(shè)備管理過程 1）設(shè)備規(guī)劃與選型 2）開箱與驗(yàn)收 3）設(shè)備使用初期管理 4）設(shè)備的資產(chǎn)管理 5）設(shè)備資產(chǎn)的基礎(chǔ)資料管理（資產(chǎn)卡片、臺(tái)帳、檔案） 設(shè)備檔案的構(gòu)成 （設(shè)備管理員保管） 基礎(chǔ)設(shè)施 （生產(chǎn)管理部門掌握） 前期資料（審批文件、資料） 出廠合格證、檢驗(yàn)單 裝箱單 入庫(kù)驗(yàn)收單、開箱驗(yàn)收單 安裝質(zhì)量檢驗(yàn)單、試車記錄 歷次精度檢驗(yàn)記錄、性能記錄、預(yù)防性試驗(yàn)記錄 歷次保養(yǎng)、維修卡、大修理內(nèi)容表和完工驗(yàn)收單 設(shè)備故障記錄 基礎(chǔ)設(shè)施 （生產(chǎn)管理部門掌握） 設(shè)備技術(shù)資料構(gòu)成 (設(shè)備資料室保管和復(fù)印，不作為檔案管理） 1）設(shè)備說明書、設(shè)計(jì)圖樣、圖冊(cè)、底圖 2）維護(hù)操作規(guī)程 3）典型檢修工藝文件 設(shè)備管理文件 1）操作規(guī)程 2）使用規(guī)程（對(duì)使用作出規(guī)定：使用范 圍、 基礎(chǔ)設(shè)施 （生產(chǎn)管理部門掌握） 工藝要求、使用者素質(zhì)、技能、使用者崗位責(zé)任、遵守的制度、定人定機(jī)、憑證操作、交接班、維護(hù)保養(yǎng)、事故報(bào)告） 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)濕度 1）例行保養(yǎng) 2）一級(jí)保養(yǎng) 3）二級(jí)保養(yǎng) 4）三好、四會(huì)、五項(xiàng)紀(jì)律 特種設(shè)備管理 基礎(chǔ)設(shè)施 （生產(chǎn)管理部門掌握） 參考文獻(xiàn) 1987年 7月國(guó)務(wù)院 《 全民所有制工業(yè)交通企業(yè)設(shè)備管理?xiàng)l例 》 2022年 3月 11日國(guó)務(wù)院 373號(hào)令 《 特種設(shè)備監(jiān)察條例 》 其他： 《 特種設(shè)備注冊(cè)等級(jí)與使用管理規(guī)則 》 《 鍋爐管理?xiàng)l例 》 工作環(huán)境 （生產(chǎn)部門掌握） 一 、重點(diǎn)理解 工作環(huán)境要求 1）采光、通風(fēng)、干燥要求 2）消防、安全、應(yīng)急要求 3）溫度、濕度、清潔度要求 4）防火、防爆、防靜電要求 5）舒適、整潔、安靜、優(yōu)雅環(huán)境要求 管理措施 1） 5S管理 2）企業(yè) VI形象管理 （生產(chǎn)車間，重點(diǎn)部門掌握） 二、內(nèi)審要點(diǎn) 管理制度 現(xiàn)場(chǎng)檢查 三、參考文獻(xiàn) 公安部 61號(hào)令 《 機(jī)關(guān)團(tuán)體企事業(yè)單位消防安全管理?xiàng)l例 》 GB/T1386