【正文】 課堂練習(xí)題 請(qǐng)問： 是否有不符合項(xiàng) ,并說明原因（ 5分） 如有，請(qǐng)寫出不符合報(bào)告（ 7分） 審核員在公司品質(zhì)部，抽查了當(dāng)年 9月－ 12月份的檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)編號(hào)為 01－ 13外協(xié)件進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告中，總送檢數(shù)為 20臺(tái)，抽檢為 10臺(tái)。 使用者可以考慮適當(dāng)修改或擴(kuò)展對(duì)其他管理體系審核。認(rèn)證審核的目的是重在評(píng)價(jià)。 六、內(nèi)部審核策劃 4）明確內(nèi)審的準(zhǔn)則 1）組織選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 2）組織的管理體系文件 3）相關(guān)的法律法規(guī) 4）合同 二）審核策劃的幾點(diǎn)要求 內(nèi)審的頻次和時(shí)機(jī)： 1）一般情況一年二次，如每年一次則間隔不要超過 12個(gè)月 2）體系建立初期安排在文件實(shí)施 1個(gè)月以后進(jìn)行； 3）如為外部審核作準(zhǔn)備則提前一個(gè)月舉行。 ?審核方案改進(jìn)措施與計(jì)劃。內(nèi)審審核方案管理者應(yīng)向?qū)徍私M提供審核需要的工作文件、記錄用表格及臨時(shí)辦公條件等審核必需的資源 ? 確保按內(nèi)審審核方案實(shí)施審核活動(dòng) ? 確保對(duì)審核活動(dòng)實(shí)施記錄的控制 ? 確保對(duì)審核報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn)，并確保將審核報(bào)告分發(fā)給有關(guān)各方 內(nèi)審審核方案的記錄管理 ?每次內(nèi)審活動(dòng)的記錄通常應(yīng)包括 ?審核計(jì)劃 ?審核報(bào)告 ?不符合項(xiàng)報(bào)告 ?糾正措施和預(yù)防措施報(bào)告 ?有不符合項(xiàng)時(shí)，責(zé)任部門制定實(shí)施糾正措施的報(bào)告，以及審核組對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證報(bào)告 內(nèi)審審核方案的記錄管理 ?審核方案評(píng)審結(jié)果的記錄一般包括： ?審核方案評(píng)審計(jì)劃 。證據(jù)來源可靠可信。 一、 SHEQ管理體系審核概論 2）顧客審核：確定對(duì)組織的信任或?qū)で髢?yōu)秀的合作伙伴。 二、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍： 審核員 實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的組織 合同需要對(duì)質(zhì)量（或）環(huán)境管理體系實(shí)施審核的組織 合格評(píng)定領(lǐng)域中與審核員注冊(cè)或培訓(xùn)、管理體系認(rèn)證 /注冊(cè)、認(rèn)可或標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)的組織。 （管理者代表掌握） 一、重點(diǎn)理解 GB/T190112022標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)部審核的程序和要求。 《 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 》 內(nèi)容包括： a) 評(píng)審類別； b） 評(píng)審內(nèi)容； c) 評(píng)審記錄； d）評(píng)審結(jié)論； e) 評(píng)審主持人及參加評(píng)審人員名單； f）評(píng)審地點(diǎn)、日期 （評(píng)審也可以針對(duì)小樣、試樣，模型進(jìn)行） 一、重點(diǎn)理解 驗(yàn)證是通過客觀證據(jù)認(rèn)定規(guī)定要求得到滿足的活動(dòng) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證中的規(guī)定要求就是設(shè)計(jì)輸入 驗(yàn)證的方法 1）變換方法進(jìn)行計(jì)算 2）試驗(yàn)驗(yàn)證 3）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的比較結(jié)果 二、在驗(yàn)證中對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取措施。 5) 對(duì)藍(lán)圖更改過程（包括設(shè)計(jì)過程試制過程）涉及外協(xié)加工過程，由主任工藝師進(jìn)行接口協(xié)調(diào)。 5）設(shè)計(jì)項(xiàng)目組職責(zé)和接口協(xié)調(diào)原則： a)設(shè)計(jì)項(xiàng)目組一般由主任設(shè)計(jì)師、主任工藝師和設(shè)計(jì)員、工藝員組成。返修可能會(huì)影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。） 要求掌握的術(shù)語為 20條 第二節(jié) 應(yīng)當(dāng)掌握的術(shù)語（ 20個(gè)） 質(zhì)量 (掌握） 1）要點(diǎn) ：“一組固有特性滿足要求的程度” 2）重點(diǎn)理解 特性：可分為固有和賦予的 固有特性：是指本來就有的，如技術(shù)特性，安全特性，可靠性等 賦予特性：不是本來就有的，是人為后加的特性。 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)當(dāng)依靠全員參與。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國進(jìn)展情況（了解） ? 1987年我國組成了“全面質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化特別工作組” ? CSBTC/TC151承擔(dān) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為我國國家標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù) ? 1988年 12月我國正式發(fā)布等效采用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 》 系列國家標(biāo)準(zhǔn) ? 1992年 5月我國制訂并發(fā)布 GB/T190001992idt:1987系列標(biāo)準(zhǔn) ? 1994年發(fā)布 GB/T190001994族 idtISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn) ? 2022年發(fā)布 GB/T190002022族 idtISO9000:2022族標(biāo)準(zhǔn) 第三節(jié) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成（掌握） 一、 2022版 9000族標(biāo)準(zhǔn)及支持性文件 第一部分（ 核心標(biāo)準(zhǔn)） 1） ISO9000:2022《 質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語 》 2） ISO9001:2022《 質(zhì)量管理體系要求－要求 》 3） ISO9004： 2022《 質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 4） ISO19011:2022《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 第三節(jié) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成（了解） ?第二部分：其它標(biāo)準(zhǔn) ?ISO10012:2022《 測(cè)量控制系統(tǒng) 》 ?第三部分：技術(shù)報(bào)告 ?ISO/TR10006《 質(zhì)量管理－項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 》 ?ISO/TR10007《 質(zhì)量管理－技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ?ISO/TR10014《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ?ISO/TR10015《 質(zhì)量管理－培訓(xùn)指南 》 第四部分：小冊(cè)子 《 質(zhì)量管理原則 》 等 第三節(jié) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成 二、 2022版 9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) （掌握） 1） ISO9000:2022《 質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語 》 2） ISO9001:2022《 質(zhì)量管理體系要求－要求 》 3） ISO9004： 2022《 質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 4） ISO19011:2022《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 第三節(jié) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成（了解） 三、標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義 適用范圍廣闊 過程方法 強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格 允許刪減 促進(jìn)自我評(píng)定和自我完善 各方受益 易于理解 更強(qiáng)調(diào)顧客滿意和整體業(yè)績(jī)提高 與 9004成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn) 保持與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)一致 第四節(jié) ISO9001與 ISO9004關(guān)系（了解） 一） ISO9004： 2022標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 標(biāo)準(zhǔn)是為組織完善 QMS，提高總體業(yè)績(jī) 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容超越了 ISO9001的要求 標(biāo)準(zhǔn)適用與企業(yè)自身改進(jìn)提高的要求 為超越 ISO9001，追求卓越績(jī)效并持續(xù)改進(jìn)，提供了指南 ISO9001與 ISO9004協(xié)調(diào)一致 ISO9004不是 ISO9001的實(shí)施指南（了解） 第二章 八項(xiàng)管理原則 第一節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（了解） 一、八項(xiàng)原則產(chǎn)生的背景 1990年提出 《 2022年展望 》 1995年成立工作組修改標(biāo)準(zhǔn) 二年時(shí)間完成八項(xiàng)原則 二、八項(xiàng)管理原則的意義 質(zhì)量管理實(shí)踐和理論的總結(jié) 質(zhì)量管理最基本的規(guī)律 質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ) 組織管理的普遍原則 原則 1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（掌握） 一）要點(diǎn)： “組織依存于顧客。 —— 讓我們共同努力！ 學(xué)習(xí)時(shí)間安排 根據(jù) 《 課程表 》 在四天內(nèi)完成教學(xué)內(nèi)容 學(xué)習(xí)時(shí)間分為三段： 1）上午 8:30—11： 30 （中途休息 15分鐘） 2）下午 1:00—4： 30 （中途休息 15分鐘） 3）晚上復(fù)習(xí)完成布置的 練習(xí)題 考試在第三天下午進(jìn)行，時(shí)間為 1:00—3： 00 共2小時(shí) 具體時(shí)間安排見“課程表” 學(xué)員成績(jī)?cè)u(píng)價(jià) 考試和課堂學(xué)習(xí)評(píng)價(jià)結(jié)合 課堂討論和交流的互動(dòng)表現(xiàn)評(píng)價(jià) 課后作業(yè)的條理性和判斷評(píng)價(jià) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解的能力評(píng)價(jià) 到課率、準(zhǔn)時(shí)性及課后作業(yè)完成情況 通過、未通過和補(bǔ)考 筆試合格成績(jī)?yōu)?70分通過培訓(xùn)考核 筆試成績(jī) 70分以下，作為沒有通過培訓(xùn) 不合格學(xué)員必須重新參加另一次全課程的學(xué)習(xí)并補(bǔ)考。 2） 75％成員國贊成 第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生（了解） 一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景 五十年代美國軍工產(chǎn)品發(fā)布 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 在英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)提議下， 1979年 ISO組織成立了ISO/TC176組織。 ?三）采取的活動(dòng) ?考慮所有相關(guān)方的需求和期望（ ,） ?為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)（ ,） ?在組織的所有層次上建立價(jià)值共享，公平公正（ ,） ?為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)（ ,） 原則 3：全員參與（了解） 一）要點(diǎn) “各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益” 二）運(yùn)用： 以人為本的管理原則 人的智力是現(xiàn)代企業(yè)的最重要的資源 采用多種途徑，促使全員參與 三）采取的活動(dòng) 讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色（ ,） 以主人翁的責(zé)任感去解決各種問題（ ,） 使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況（ ,) 使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（ ,） 原則 4：過程方法（掌握） 一）要點(diǎn) “將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效得到期望的結(jié)果” 二） 運(yùn)用： 過程：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)可視為過程。決策充滿了整個(gè)管理過程 理智決策的前提是決策邏輯思維方法 數(shù)據(jù)、信息的充分可靠是有效決策的必要條件 統(tǒng)計(jì)技術(shù)、數(shù)據(jù)分析是決策過程的重要工具 三）采取的活動(dòng) 確保數(shù)據(jù)和信息足夠充分、精確和可靠（ ,） 讓數(shù)據(jù)、信息的需要者能得到數(shù)據(jù) /信息（ ,） 使用正確的方法分析數(shù)據(jù)（ ,） 基于事實(shí)分析并權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，做出決策并采取措施（ ,） 原則 8：互利的供方關(guān)系 (了解） 一）要點(diǎn) “組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力” 二）運(yùn)用： 供應(yīng)鏈關(guān)系說明相互依存的關(guān)系 現(xiàn)代商業(yè)追求雙贏－降低成本，優(yōu)化資源配置 對(duì)市場(chǎng)快速反應(yīng)，需要和諧供應(yīng)鏈 三）采取的活動(dòng) 在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系（ ） 與供方合作伙伴共享專門技術(shù)和資源（ ） 識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方（ ,） 清晰和開發(fā)的溝通（ ,） 對(duì)供方所作出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)（ ,） 第三章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系體系基礎(chǔ)（ 6條掌握） 一、（ )質(zhì)量管理體系的理論說明（掌握－ 1） 顧客滿意程度是衡量質(zhì)量管理體系有效性的最終指標(biāo) 顧客要求可由合同方式規(guī)定，也可由組織自行決定 顧客是組織持續(xù)改進(jìn)的有力推動(dòng)者。 2）理解： 防止發(fā)生。 2）理解： 二個(gè)體系一起審核稱“一體化審核”，二個(gè)或以上審核機(jī)構(gòu)合作對(duì)一個(gè)受審核方審核稱“一體化審核”。 2)專業(yè)設(shè)計(jì)之間的接口協(xié)調(diào)由主任工程師負(fù)責(zé)，專業(yè)設(shè)計(jì)人員內(nèi)部接口協(xié)調(diào)由設(shè)計(jì)人員交流溝通。 ) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 一、重點(diǎn)理解 輸入是設(shè)計(jì)的依據(jù)應(yīng)形成文件 一般情況下、 《 設(shè)計(jì)任務(wù)書 》 包括輸入的全部?jī)?nèi)容 在總工程師指導(dǎo)下，由產(chǎn)品主任設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)，組織設(shè)計(jì)人員按 《 設(shè)計(jì)任務(wù)書 》 建立資料和文件 資料和文件的內(nèi)容包括： 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 1）設(shè)計(jì)產(chǎn)品所要求的功能和性能要求 2）執(zhí)行的法律、法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)要求 3）套用的圖紙、資料以及以前類似設(shè)計(jì)的信息 4）設(shè)計(jì)過程所必需的其它要求 二、關(guān)注點(diǎn)： 對(duì)所輸入的資料、數(shù)據(jù)、文件進(jìn)行評(píng)審，充分性與適宜性 防止產(chǎn)生含糊或自相矛盾的問題。但審核員檢查安監(jiān)科的安全檢查記錄來看，宏大電氣有限公司對(duì)電梯的現(xiàn)場(chǎng)例行保養(yǎng)有時(shí)候是半個(gè)月一次，有時(shí)候是一個(gè)月一次。審核員問： “ 為什么不按照公司的抽樣方案實(shí)施檢驗(yàn)？ ” 品質(zhì)部經(jīng)理說： “ 這是我決定的，我認(rèn)為這樣做比抽樣方案嚴(yán)格，也容易操作 ” 審核員又抽查了 10月份的整機(jī)成品出場(chǎng)性能檢測(cè)資料，檢驗(yàn)文件規(guī)定應(yīng)進(jìn)行 6項(xiàng)性能測(cè)試，但該記錄中只有 4個(gè)項(xiàng)目有記錄，其中有一個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)不合格，另外 2個(gè)項(xiàng)目沒有記錄。 可以制定自己與審核有關(guān)的要求。 顧客審核和認(rèn)證審核又叫外部審核。 六、內(nèi)部審核策劃 內(nèi)審的組織和程序 1）確定歸口管理部門 2） 聘任內(nèi)審員 3）規(guī)定內(nèi)審程序 三）內(nèi)部審核的步驟 編制本次 《 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 》 審核準(zhǔn)備 1）制訂計(jì)劃 六、內(nèi)部審核策劃 2）組成審核組