某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)06-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-wenkub.com
2025-05-29 14:24 本頁(yè)面
【正文】 環(huán)境等符合生產(chǎn)要求。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 1. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以滿足過(guò)程要求？ 2. 是否對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？是否對(duì)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？ 3. 原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？ 生產(chǎn)過(guò)程中的人員都經(jīng)過(guò)資格簽定，滿足要求。公司為使產(chǎn)品符合要求 都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件？ 2. 是否規(guī)定了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？ 提供了生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、辦公場(chǎng)所等，所提供的設(shè)備、設(shè)施都有符合法律法規(guī)和顧客要求的產(chǎn)品條件。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 005 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1. 為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資源。 代表 1. 請(qǐng)問(wèn)總經(jīng)理指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？ 2. 請(qǐng)問(wèn)管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外，作為管理者代表的身份，還應(yīng)被賦予什么職責(zé)和權(quán)限？ 指定 包哲樂(lè) 為管理者代表有任命書。 因現(xiàn)有產(chǎn)品為常規(guī)產(chǎn)品，無(wú)發(fā)生重大項(xiàng)目合同，因此暫無(wú)質(zhì)量計(jì)劃書。 已分解到了各部門，并建立了質(zhì)量 目標(biāo)。 通過(guò)張貼和培訓(xùn)方式，使全體員工理解和熟悉公司的質(zhì)量方針。 已將這些需求轉(zhuǎn)化，我們?cè)诋a(chǎn)品質(zhì)量上充分體現(xiàn)顧客的要求以優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，嚴(yán)格管理體系確保產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)滿足顧客，通過(guò)定期調(diào)查來(lái)了解顧客滿意度情況。 b、 制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 抽查： QM01《質(zhì)量手冊(cè)》辦公室主任編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)， 符合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)。 取決于公司規(guī)模和公司人員素質(zhì)及產(chǎn)品過(guò)程的復(fù)雜 性 等。 采用了過(guò)程方法和持續(xù)改進(jìn)準(zhǔn)則。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 001 部門代表： 審核員： 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注
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