【正文】 應(yīng)在 4℃專用冰箱內(nèi)保存 ,并要求雙人雙鎖 ,有嚴(yán)格的菌株領(lǐng)取和銷毀制度。 :先用消毒液浸泡手套 5 分鐘 ,依次除去口罩 ,眼鏡 ,防護(hù)服 ,三角頭巾 ,鞋 ,在浸泡手套后脫去手套。 ,如發(fā)生氣溶膠污染 ,應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室 ,用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域 ,24 小時(shí)后再進(jìn)行終末消毒。如出現(xiàn)身體不適現(xiàn)象 ,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室所在地進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察 .因工作原因必須離開時(shí) ,用口服抗結(jié)核藥物預(yù)防。 ,需有兩名工作人員同時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一起使用人應(yīng)經(jīng)考核合格后方可操作儀器。 驗(yàn)操作安全要求 （ 1）結(jié)核病細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室要求 結(jié)核病細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為生物安全Ⅲ級(jí)實(shí)驗(yàn)室 ,用于臨床診斷 ,教學(xué) ,屬中度危險(xiǎn) .應(yīng)具備安全設(shè)備 ,緩沖間實(shí)驗(yàn)室條件應(yīng)滿足工作任務(wù)的要求 ,有完善的試驗(yàn)設(shè)施 ,試驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)清潔 ,衛(wèi)生 ,安靜 ,無(wú)污染 ,試驗(yàn)室內(nèi)的管線 17 設(shè)置應(yīng)整齊 ,要有安全管理措施和報(bào)警 ,應(yīng)積及急救設(shè)施 ,房間數(shù)量不少于七間 ,包括實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備室 ,培養(yǎng)機(jī)制備室 ,顯微鏡檢查室 ,圖片檢查室 ,接種室 ,培養(yǎng)室高壓消毒室等。 （ 1） 標(biāo)本采集人員的防護(hù)：痰標(biāo)本有病人自行留取，采集咽拭子等特殊標(biāo)本，采集人員應(yīng)穿防護(hù)服，戴一次性口罩，帽子，戴醫(yī)用手術(shù)手套。 （ 4）進(jìn)行結(jié)核菌操作時(shí)，需有兩名工作人員同時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，盡量避免單獨(dú)工作。 4. 支持性文件 全國(guó)艾滋病監(jiān)測(cè)工作規(guī)范 艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全操作及防護(hù)措施 （二）、結(jié)核桿菌實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)程 （ 1）實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子，生物安全級(jí)別，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和相關(guān)負(fù)責(zé) 人姓名和電話。 結(jié)果登記和報(bào)告 將試驗(yàn)結(jié)果登記在級(jí)路標(biāo)和標(biāo)本試 劑表上，將 OD 值打印結(jié)果貼在原始記錄表上，檢查原始記錄表是否填寫完整，操作者，復(fù)核者簽字。 以上兩個(gè)條件俊被接受后，根據(jù)試劑盒要求計(jì)算 cutoff 值。 酶標(biāo)儀讀物 按照試劑盒的要求選擇濾光片，確定空白孔位置，選擇合適達(dá)的打印報(bào)告 16 格式，讀數(shù)并打印結(jié)果。按照試劑盒的要求，選擇、修改洗扳方式、洗滌次數(shù)和浸泡時(shí)間， 根據(jù)所用酶標(biāo)板的條數(shù)確定洗板道數(shù)，根據(jù)酶標(biāo)板的位置調(diào)節(jié)洗頭的位置，然后開始洗板，洗板結(jié)束后用蒸餾水沖洗管道。加樣要準(zhǔn)確，小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原。 按照試劑盒要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)原始記錄表，標(biāo)明空白、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、外部質(zhì)控血清以及檢測(cè)樣本的位置：登記日期和實(shí)驗(yàn)起止時(shí)間，記錄環(huán)境條件及試劑盒廠家、批號(hào)、效期：整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中每一步操作都要在原始記錄表上詳細(xì)登記。檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無(wú)嚴(yán)重溶血、細(xì)菌污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況。這樣同時(shí)附送檢單。同時(shí)做好記錄。 15 艾滋病病毒抗體 ELISA實(shí)驗(yàn)。如果懷疑發(fā)生了破損，應(yīng)當(dāng)將其蓋子擰松；爾后，將整個(gè)離心杯高壓滅 菌。清理使用過(guò)的布、紙巾、抹布及拖把，放入污染廢棄物容器中。 培養(yǎng)物等傳染性物質(zhì)的破碎 被傳染性物質(zhì)物質(zhì)污染的小玻璃瓶及其他容器破碎時(shí)，用布或紙巾覆蓋，爾 后將消毒劑傾倒其上，放置 30 分鐘。至少在 1小時(shí)內(nèi)，任何人員不得進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，以便氣溶膠的消散記空氣中較重微粒的沉降。暴露的粘膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。在其身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的皮膚表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用洗眼器反復(fù)沖洗。例如實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，由于標(biāo)本、試劑溢出濺落造成操作臺(tái)或地面的污染等，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，等消毒液徹底浸泡 30 分鐘后，對(duì)污染的物品進(jìn)行處理。 十二、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案 1．目的 規(guī)范緊急情況的 處理工作。如果滅菌器正在使用或優(yōu)于其它原因不能馬上使用，則廢物必須放在滅菌袋內(nèi)捆好并放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在存放期間確保袋子無(wú)損壞。放好被消毒滅菌的物品后，高壓鍋的蓋子或門必須擰緊。 在確認(rèn)壓力表的 顯示壓力降到 0 刻度時(shí)，打開高壓滅菌器頂蓋，取出滅菌樣品。 設(shè)定滅菌溫度，先按“編集”鍵，然后按上下鍵調(diào)節(jié)到滅菌所需溫度，然后按“實(shí)行”鍵，把所設(shè)溫度存進(jìn)程序。 廢棄物的處理：實(shí)驗(yàn)的廢棄物應(yīng)放入適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)，就地 121℃高壓消毒 30 分鐘，消毒后的廢棄物集中收集、焚燒處理。 手的消毒：用典伏或 75％的乙醇擦拭，作用 13 分鐘。處理時(shí)應(yīng)避免皮膚損傷。 離開實(shí)驗(yàn)室前，必須按有關(guān)規(guī)定消毒雙手。 樣品離心使用密封的離心杯，以防濺出。 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，如隔離衣、防護(hù)眼睛、口罩、一次性手套等。 所有工作人員都 必須 遵從本規(guī)程。 高壓鍋應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按使用說(shuō)明操作，確保在 121 條件下，高壓 30 分鐘，以達(dá)到消毒要求。 實(shí)驗(yàn)樣本在處理和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)產(chǎn)生的廢棄物，如一次性針頭、離心管、平皿等應(yīng)放入適當(dāng)?shù)娜萜骱蛧?yán)格防漏的高壓袋內(nèi)，待實(shí)驗(yàn)結(jié)束后立即就地高壓消毒。 盡可能使用帶針頭套的的注射器、無(wú)針頭的系統(tǒng)和其他安全裝置。 注射和吸取感染性材料時(shí)，盡可能使用一次性注射器。 、二類菌（毒）種，應(yīng)派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌（毒）種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌（毒）種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 （毒）株應(yīng)及時(shí)上報(bào)，因工作需要暫時(shí)保留的菌（毒）株也應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行銷毀處理。 11 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維修前必須嚴(yán)格消毒，方可運(yùn)出。 填寫意外情況登記與處理記錄表，并按規(guī)定報(bào)告給有關(guān)部門。掌握預(yù)防暴露和暴露后的消毒處理程序。 所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)可行的消毒方法進(jìn)行消毒。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，嚴(yán)格按有關(guān)操作程序操作，降低剪除和氣溶膠的產(chǎn)生。入口處貼有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。 在有可能對(duì)人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無(wú)關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。大事故和重大事故記入事故責(zé)任人技 術(shù)檔案。 事故發(fā)生后 5日內(nèi)，由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人主持召開事故分析會(huì)，對(duì)事故進(jìn)行分析并對(duì)事故責(zé)任人作出處理。 業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人做好事故的調(diào)查處理工作。 用消毒巾擦 拭面部，用碘伏徹底消毒雙手，并用流動(dòng)水沖洗。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地 9 高壓消毒。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。 手套和鞋套：鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。 防護(hù)面罩：實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行工作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)面罩，防護(hù)面罩要求透亮度好，有較好的防飛濺功能，重復(fù)使用前應(yīng)進(jìn)行徹底消毒。 （ 4）一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報(bào)。 （ 5）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。 生物安全員由主管檢驗(yàn)師以上的人員承擔(dān)，必須具備如下資質(zhì)：具有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)；對(duì)操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力；對(duì)工作有高度的責(zé)任心。 8 （ 7）所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故，即使沒(méi)有人員受傷或暴露，也要予以調(diào)查，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人員和安全委員會(huì)報(bào)告調(diào)查結(jié)果和提出建議。 （ 3）確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。 （ 3）組織進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術(shù)，掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求并熟練操作，對(duì)培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行考核，決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格。 （ 2） 負(fù)責(zé) 成立生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。 適用于生物安全涉及的儀器設(shè)備（比如生物安全柜等） 生物安全檢查制度 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，每 2 個(gè)月以細(xì)菌培養(yǎng)的方式進(jìn)行安全性檢測(cè)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員健康監(jiān)護(hù)檔案，檔案內(nèi)容包括 既往病史、檢測(cè)結(jié)果、免疫接種史等，以便對(duì)從事涉及生物安全危害人員的健康狀況進(jìn)行跟蹤。 新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織考核。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的使用方法。 實(shí)驗(yàn)室人員的隔離觀察 發(fā)生可疑的實(shí)驗(yàn)室感染事故時(shí)，應(yīng)對(duì)被感染的人員進(jìn)行隔離觀察。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)整理，消除了造成傷害的故障之后，方可 6 重新使用。 實(shí)驗(yàn)室工作人員在沒(méi)有 強(qiáng)毒微生物時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，也有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。清理后的物品高壓滅菌。 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維修更換 儀器設(shè)備需要更新，需要離開實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用，使用完畢后必須撤出實(shí)驗(yàn)室的貴重儀器，在撤出實(shí)驗(yàn)室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒，方可處理或重新投入使用。 實(shí)驗(yàn)室裝備保養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)室定期保養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)室的定期保養(yǎng)按照提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行，主要是對(duì)機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。 有關(guān)單位送檢的標(biāo)本由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào)，注明送檢單位、送檢 時(shí)間、種類、性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡认嚓P(guān)信息。已使用的實(shí)驗(yàn)記錄 (出