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正文內(nèi)容

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 時(shí),再實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害,例如割傷、燒傷、燙傷等,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。在操作過(guò)程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面等情況,首先使用噴淋裝置,盡快將污染物沖洗掉,然后再進(jìn)行局部處理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員除立即采取對(duì)應(yīng)措施外,應(yīng)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告,填寫(xiě)意外情況登記與處理記錄表。 試管破碎于密閉式安全離心杯中 所有密閉式安全離心杯在生物安全過(guò)程中裝載和卸載。血樣如即時(shí)用可存于 普通冰箱,如要長(zhǎng)期保存,分離血清置于 20℃ 及以下。如有溢漏應(yīng)立即將尚存的血樣移出,并對(duì)管壁和盛器消毒。加樣量和稀釋度嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)規(guī)定的操作,一般先加樣品稀釋液后再加入樣品。 終止反應(yīng) 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)用試劑盒中的或根據(jù)要求自行配置的終止液終止反應(yīng)。陽(yáng)性及灰色反應(yīng)區(qū)標(biāo)本,用原有的試劑盒另一種試劑重復(fù)試驗(yàn)。要嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的一切操作規(guī)程。由有專(zhuān)人送至痰檢實(shí)驗(yàn)室 ,標(biāo)本送達(dá)后痰標(biāo)本運(yùn)送箱及時(shí)用乙醇或是碳酸等化學(xué)消毒劑或高壓的辦法徹底消毒。 ,吸煙 ,接待訪客和喧嘩。事故的情況應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 生物標(biāo)本保管安全要求 結(jié)核分枝桿菌菌株必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé) ,按照衛(wèi)生部( 1985)《中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。 75%酒精棉球擦面部裸露部位 ,用 3%硼酸水漱口 ,離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。 ( 5)意外事故及處理 ,操作臺(tái)或地面的污染 ,如菌液溢出 ,打破結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)皿和藥敏管等 ,應(yīng)立即噴灑消毒液 ,待消毒液徹底浸泡 30 分鐘后 ,進(jìn)行清理 .清理后的物品 ,高壓滅菌。 ( 3)對(duì)檢驗(yàn)人員的安全要求 : 從事結(jié)核菌工作的人員須經(jīng) 培訓(xùn)后方能參加操作 ,并嚴(yán)格按照操作規(guī)則和其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn) ,準(zhǔn)確治療試驗(yàn)結(jié)果 .培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)由各等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定自行制訂 ,通過(guò)考核后 ,還須與有資格的工作人員一同工作 3 個(gè)月 ,才能獲得操作資格 .非專(zhuān)業(yè)技師人員 ,無(wú)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)者不得從事檢驗(yàn)的技術(shù)工作。 ( 2)采集標(biāo)本污染器材的處理:采集標(biāo)本的痰盒,試管等污染器材軍需高壓處理。 ( 2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明顯的區(qū)域劃分,清潔區(qū),辦污染區(qū)和污染區(qū)。小于 cutoff 值的標(biāo)本為陰性,大于或等于 cutoff 值得標(biāo)本為陽(yáng)性,在 cutoff177。 加酶結(jié)合物對(duì)于二步法 ELISA實(shí)驗(yàn)需加酶結(jié)合物,按試劑盒要求完成。 按照試劑盒的要求配置洗液及其他所需要的試劑。 樣品登記和處理 收到樣品后,及時(shí)填寫(xiě)標(biāo)本登記記錄表,送樣人、收樣人簽字,如 已進(jìn)行過(guò)初檢,登記初檢結(jié)果和實(shí)驗(yàn)方法及所用試劑情況。 樣品采集 樣品采集安試劑盒要求采集。上述步驟均應(yīng)佩戴手套。張貼禁止入內(nèi)的警示標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)整理,消除了造成傷害的故障之后,方可重新使用。清理后的物品高壓滅菌。 當(dāng)高壓鍋消毒滅菌盜時(shí)間后,取出物品放在廢物收集處。 高壓鍋操作人員在使用高壓鍋時(shí)不得離開(kāi)崗位;在日常使用過(guò)程中,必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行,并按照規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)。 使用前應(yīng)了解并掌握高壓鍋的原理及操作規(guī)則,以及不正確使用而導(dǎo)致的災(zāi)難性后果。 13 工作臺(tái)等物體表面消毒:工作完畢,用含有效氯 2020mg/L 的消毒液或 75%乙醇溶液擦拭消毒,作用 20 分鐘以上。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)按廢棄物處理程序進(jìn)行消毒處理。 實(shí)驗(yàn)室基本要求 實(shí)驗(yàn)室相對(duì)獨(dú)立,實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及緩沖間 ,明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),并有明顯標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染性液體物質(zhì)、廢棄的液體標(biāo)本等放在盛有消毒液的嚴(yán)格防滲漏的專(zhuān)用容器中,并及時(shí)加蓋。用過(guò)的針頭禁止折段、剪段、折段、重新蓋帽或從注射器上取下,禁止用手直接操作。新發(fā)現(xiàn)的菌(毒)株,要做好原始記錄,并上報(bào)主管部門(mén)復(fù)核確認(rèn)。 處特殊情況外,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用銳器。 工作前應(yīng)消毒,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 用移液器吸取液體,嚴(yán)禁口吸。 八、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 確保生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)人員、物品和環(huán)境的安全 適應(yīng)于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。事故責(zé)任科室采取糾正措施,防止類(lèi)似事故再發(fā)生。 六、 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 目的 糾正檢驗(yàn)工作中的差錯(cuò),及時(shí)處理責(zé)任事故,吸取事故的教訓(xùn),確保檢驗(yàn)設(shè)備和人員的安全 。 戴 N95 口罩及防護(hù)面罩、穿防水隔離服、防水鞋套、再戴外層手套。 防護(hù)服:實(shí)驗(yàn)人員工作時(shí)應(yīng)穿戴一次性防護(hù)服。 實(shí)驗(yàn)室工作人員的技術(shù)要求 ( 1)必須了解實(shí)驗(yàn)室安全原理,熟悉本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定,熟記緊急情況下的正確應(yīng)對(duì)措施。 ( 8)當(dāng)任何實(shí)驗(yàn)室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān),并被記錄為可能的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染時(shí),協(xié)助隨訪調(diào)查其疾病或缺勤情況。 生物安全員 ( 1)對(duì)技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查,確保其符合國(guó)家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。生物安全柜內(nèi)放置平板培養(yǎng)基2 個(gè),實(shí)驗(yàn)室 4 角和中間各放置 1 個(gè),半污染區(qū)放置 2 個(gè)。通過(guò)考核后,還須與有資格的工作人員一同工作 3 個(gè)月,才能獲得獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作的正式資格。如果 判定為法定的傳染病感染,應(yīng)按 [傳染病防治法 ]的規(guī)定報(bào)告,同時(shí)給予有效的隔離治療 二、 人員培訓(xùn)考核制度 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的培訓(xùn)考核 適用于生物安全涉及的所有工作人員 人員培訓(xùn)考核制度 新工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),取得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。令受到傷害的人員立即停止工作,用消毒液清洗未破損的平凡表面,傷口以碘伏消毒,眼睛用無(wú)菌生理鹽水沖洗。 意外情況處理 實(shí)驗(yàn)室意外事件的處理原則 造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染,但未造成人身傷害的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。 標(biāo)本的保管 根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存,每分標(biāo)本分兩份,一份檢測(cè)時(shí)使用,另一份備用。 實(shí)驗(yàn)室記錄備份 每月一次,將上月計(jì)算機(jī)的實(shí)驗(yàn)記錄做出備份,備份的實(shí)驗(yàn)記錄不得修改。 實(shí)驗(yàn)記錄帶出實(shí)驗(yàn)室 將上述記錄在紙張上的實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用 80 福爾馬林,密閉熏蒸消毒 6 小時(shí)后方可帶出實(shí)驗(yàn)室。 污染物品處理 放置污染物品的容器裝滿(mǎn)時(shí),應(yīng)更換新的容器。吸取、稀釋液體時(shí),將吸管插入試管底部,用吸球緩慢吸取,避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),每 進(jìn)入一道門(mén),應(yīng)將此門(mén)關(guān)好,再開(kāi)啟下一道門(mén)。 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全性要求 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求,首先是為了保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行,包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對(duì)環(huán)境的污染、防止檢測(cè)樣品的污染,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染的空氣需通過(guò)高效過(guò)濾器后方能排出室外。開(kāi)啟實(shí)驗(yàn)室主電源,使實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜投入運(yùn)行。 做好開(kāi)始實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。 準(zhǔn)予攜出實(shí)驗(yàn)室的材料 確保不含感染性的實(shí)驗(yàn)材料,才可以從實(shí)驗(yàn)室攜出。 工作完畢的更衣順序是,先用消毒液浸泡手套 5 分鐘,然后依次除去口罩、防護(hù)服、鞋套,放入高壓消毒袋內(nèi),再次浸泡手套后除去手套,用 75%酒精棉球擦面部裸露部位。記錄準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和錄入時(shí)間。已使用的實(shí)驗(yàn)記錄 (出具報(bào)告,發(fā)表論文,或以其他方式引用 ),在使用 5 后再保存一年。 實(shí)驗(yàn)室裝備保養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)室定期保養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)室的定期保養(yǎng)按照提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行,主要是對(duì)機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。清理后的物品高壓滅菌。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)整理,消除了造成傷害的故障之后,方可 6 重新使用。 ( 2)實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的使用方法。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員健康監(jiān)護(hù)檔案,檔案內(nèi)容包括 既往病史、檢測(cè)結(jié)果、免疫接種史等,以便對(duì)從事涉及生物安全危害人員的健康狀況進(jìn)行跟蹤。 ( 2) 負(fù)責(zé) 成立生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全,制定管理制度,監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。 ( 3)確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。 生物安全員由主管檢驗(yàn)師以上的人員承擔(dān),必須具備如下資質(zhì):具有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn);對(duì)操作的微生物有全面、完整的了解;具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力;對(duì)工作有高度的責(zé)任心。 ( 4)一旦發(fā)生意外,立即向生物安全員匯報(bào)。 手套和鞋套:鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。將脫掉的物品放入專(zhuān)用消毒袋中就地 9 高壓消毒。 業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人做好事故的調(diào)查處理工作。大事故和重大事故記入事故責(zé)任人技 術(shù)檔案。入口處貼有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。掌握預(yù)防暴露和暴露后的消毒處理程序。 11 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維修前必須嚴(yán)格消毒,方可運(yùn)出。 、二類(lèi)菌(毒)種,應(yīng)派專(zhuān)人向提供單位領(lǐng)取,不得郵寄;三類(lèi)菌(毒)種的郵寄必須持有郵寄單位證明,并按照菌(毒)種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 盡可能使用帶針頭套的的注射器、無(wú)
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