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某醫(yī)療器械公司質(zhì)量手冊表格[001]doc-wenkub.com

2025-07-15 08:00 本頁面
   

【正文】 需要時間估計報告單位:(蓋章)1mm,不大于10mm的公差為177。其他要求 __車間__月生產(chǎn)計劃   序號: 編號:GNKJ/產(chǎn)品名稱型號/規(guī)格計劃數(shù)量計劃完成量實際完成量實際完成日期產(chǎn)品合格率統(tǒng)計:備注:編制:                   審核:                批準:生產(chǎn)工作單產(chǎn)品名稱:醫(yī)用納米HA/PA66復(fù)合骨充填材料(      ?。?  記錄編號:GNKJ/ 序號:工序名稱生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號規(guī)格/型號數(shù)量來料名稱/批號合格數(shù)量判定備注 檢驗人員: 操作人員:檢測設(shè)備履歷卡序號: 編號: GNKJ/ 設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號型號規(guī)格精度等級購置日期校準記錄校準機構(gòu)校準日期校準周期結(jié)論維修記錄:隨機附件及資料:使用部門/地點:備注:填表人:計量校準計劃序號:  編號:GNKJ/序號設(shè)備名稱設(shè)備編號型號規(guī)格精度等級計劃校準日期校準機構(gòu)備注編制:              審核:    批準:內(nèi)校記錄表 序號: 編號:GNKJ/  設(shè)備名稱型號規(guī)格精度等級設(shè)備編號生產(chǎn)廠家環(huán)境條件校準依據(jù)校準日期校準所用設(shè)備:校準記錄:校準結(jié)論及有效期:校準:                           復(fù)檢:風險管理計劃序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:風險分析報告表序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:風險評價報告表序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:風險控制記錄序號: 表格編號:GNKJ/ 編制:審核:批準:年度內(nèi)審計劃序號: 編號:GNKJ/審核目的:審核范圍: 審核準則(依據(jù)):審核組成成員:審核安排:備注 編制:        審核:            批準:          內(nèi)部審核計劃 序號: 編號:GNKJ/審核目的審核范圍審核準則審核組審核日期審核日程安排    部門(標準要求)時間第1組第2組首次會議末次會議編制:       日期:             批準:         日期: 內(nèi)審檢查表  序號: 編號:GNKJ/ 受審部門受審核部門接待人時間審核內(nèi)容、方法條款標準記錄評估審核員: 復(fù)核: 批準:首、末次會議簽到表序號:   編號:GNKJ/姓名部門職務(wù)簽到時間備注不合格報告/糾正措施處理單 序號: 編號:GNKJ/ 責任部門生產(chǎn)供應(yīng)部部門負責人王大川不合格來源純化水檢測經(jīng)辦人周云不合格事實陳述: 09年3月9日,質(zhì)量管理部檢測人員進行純化水日常檢測,純化水酸堿度項目不合格。4. 其他要求評審意見采購員使用部門技術(shù)部財務(wù)部總經(jīng)理設(shè)備管理員主管領(lǐng)導總工程師主管領(lǐng)導質(zhì)量計劃實施情況檢查表      序號: 編號:GNKJ/質(zhì)量計劃項目名稱:執(zhí)行部門:實施情況:檢查結(jié)論:                                  檢查:   日期:                                  批準:   日期:對該項措施實施的驗證:                                  驗證:   日期:部門質(zhì)量計劃 序號: 編號:GNKJ/  項目名稱計劃日期年  月  日 ――――-      年  月  日質(zhì)量目標:計劃內(nèi)容:實施方案:編制: 日期:審核: 日期:批準: 日期:項目建議書序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:設(shè)計計劃任務(wù)書 序號: 編號:GNKJ/ 編制:審核:批準:設(shè)計開發(fā)評審報告序號: 編號:GNKJ/項目名稱項目負責人設(shè)計/開發(fā)階段評審日期參加評審部門/人:評審內(nèi)容:存在問題及改進措施:評審結(jié)論:改進措施驗證:備注:驗證結(jié)果作為附件予以保存編制: 審核: 批準: 設(shè)計開發(fā)驗證報告 序號: 編號:GNKJ/項目名稱參加部門人:驗證日期:驗證方式:驗證內(nèi)容:驗證結(jié)論:改進措施及其跟蹤驗證:備注:驗證結(jié)果作為附件予以保存。記錄借閱登記表   序號: 編號:GNKJ/借閱時間記錄名稱編號借閱人歸還日期說明部門: 記錄人:記錄移交清單   序號: 編號:GNKJ/ 記錄名稱編號數(shù)量備注
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