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某醫(yī)療器械公司質(zhì)量手冊表格[001]doc(留存版)

2025-09-01 08:00上一頁面

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【正文】  編號:GNKJ/序號設備名稱設備編號型號規(guī)格精度等級計劃校準日期校準機構(gòu)備注編制:              審核:    批準:內(nèi)校記錄表 序號: 編號:GNKJ/  設備名稱型號規(guī)格精度等級設備編號生產(chǎn)廠家環(huán)境條件校準依據(jù)校準日期校準所用設備:校準記錄:校準結(jié)論及有效期:校準:                           復檢:風險管理計劃序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:風險分析報告表序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:風險評價報告表序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:風險控制記錄序號: 表格編號:GNKJ/ 編制:審核:批準:年度內(nèi)審計劃序號: 編號:GNKJ/審核目的:審核范圍: 審核準則(依據(jù)):審核組成成員:審核安排:備注 編制:        審核:            批準:          內(nèi)部審核計劃 序號: 編號:GNKJ/審核目的審核范圍審核準則審核組審核日期審核日程安排    部門(標準要求)時間第1組第2組首次會議末次會議編制:       日期:             批準:         日期: 內(nèi)審檢查表  序號: 編號:GNKJ/ 受審部門受審核部門接待人時間審核內(nèi)容、方法條款標準記錄評估審核員: 復核: 批準:首、末次會議簽到表序號:   編號:GNKJ/姓名部門職務簽到時間備注不合格報告/糾正措施處理單 序號: 編號:GNKJ/ 責任部門生產(chǎn)供應部部門負責人王大川不合格來源純化水檢測經(jīng)辦人周云不合格事實陳述: 09年3月9日,質(zhì)量管理部檢測人員進行純化水日常檢測,純化水酸堿度項目不合格。編制: 審核: 批準:試產(chǎn)報告序號: 編號:GNKJ/ 試產(chǎn)產(chǎn)品名稱試產(chǎn)時間試產(chǎn)執(zhí)行部門試產(chǎn)配合部門生產(chǎn)供應部門意見: 質(zhì)量管理部門意見:總經(jīng)理:日期:總工程師:日期:申請部門負責人:日期:試產(chǎn)總結(jié)報告序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:設計開發(fā)歷程記錄序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:設計更改申請單序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:供方評定記錄 序號:  編號:GNKJ/  供方名稱供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼質(zhì)量保證能力(包括體系、設備、人員、檢測能力):進貨檢驗結(jié)果(包括樣品檢測及小試檢測):信譽及售后服務:評定結(jié)論: 主管領導:編制: 審核: 批準:合格供方單序號:  編號:GNKJ/ 供方名稱序號物資類別 供品名稱等級/規(guī)格備注編制:             審核:              批準: 供方業(yè)績評定表序號:  編號:GNKJ/供方名稱地址郵政編碼產(chǎn)品/類別電話/傳真聯(lián)系人質(zhì)量得分(占60%):(合格批次/到貨總批次)60                                  質(zhì)量評分:交貨期(占20%)(按期到貨的批次/到貨總批次)20                                  質(zhì)量評分:其他(占20%)(包括價格、包裝、售后服務等)                                  質(zhì)量評分:總評分及處理建議:                          生產(chǎn)供應部負責人:      日期:主管領導意見:                             簽名:      日期:編制: 審核: 批準:臨時采購要求單日期:       編號:GNKJ/ 序號:序號名稱規(guī)格數(shù)量申購部門/人要求     審核:                        批準:月采購計劃 序號: 編號:GNKJ/ 序號類別物資名稱規(guī)格數(shù)量等級單價(元)金額(元)供方名稱備注123456789合計金額:批準: 審核: 編制: 日期: 類別:1類為重要物資,2類為一般物資,3類為輔助物資 供方現(xiàn)場評定記錄 序號: 編號:GNKJ/供方名稱供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼設備能力:評定結(jié)論:評定人員: 職務:日期:人員能力:檢測能力:體系能力: 記錄: 審核;
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