醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實施細則doc-wenkub.com
2025-07-14 22:21 本頁面
【正文】 七 藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由市級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反《藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的；（二）違反《藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴重損害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。三 醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。二藥事管理委員根據(jù)上述抗菌藥物分析報告，定期討論決定，對明顯不合理的品種應(yīng)給予暫時停止使用。，并將各科室抗菌藥物使用情況列入考核目標。在開始抗菌治療前，先留取相應(yīng)標本，立即送細菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。（3）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)提示臨床醫(yī)務(wù)人員參照藥敏試驗結(jié)果選用。細菌耐藥分析結(jié)果由院辦向全院公布。細菌動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理制度為繼續(xù)深入貫徹衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，進一步加強和規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2009】38號）等文件精神，結(jié)合醫(yī)院工作實際，制定本制度?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。三、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過20種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種。購進記錄著明藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等內(nèi)容。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。五．我院抗菌藥物品種原則上不超過20種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過4個品規(guī)，注射劑型不超過4個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過2個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過3個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過3個品規(guī)。二．嚴格執(zhí)行《抗菌藥品購進管理制度》，未經(jīng)審核批準不得購進。通報內(nèi)容應(yīng)在醫(yī)院醒目位置張貼，接受群眾監(jiān)督。三、抗菌藥物處方評價內(nèi)容：1. 書寫是否規(guī)范；2. 處方藥品用量。無中級及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄?！ 。翰涣挤磻?yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)從嚴控制使用。并按藥代動力學原理調(diào)整給藥與哺乳時間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進行血液或腹膜透析治療時，應(yīng)估測對藥物清除率的影響。使用時間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進行病原學監(jiān)測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療?！ 〉谑邨l 門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。第四章 門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則第十六條 門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥?！ 〉谑鍡l 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項： （一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物?！ ∏鍧嵨廴臼中g(shù)： 上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染，故需預(yù)防用抗菌藥物。如需使用，～2小時內(nèi)或麻醉開始時使用一個劑量。 根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。
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