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正文內(nèi)容

醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實施細則doc(編輯修改稿)

2025-08-13 22:21 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 糖苷類藥物,確有應(yīng)用指征時,必須進行血藥濃度監(jiān)測,個體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物,18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物?! 〉诙臈l 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意:  必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學(xué)的改變,避免不必要的用藥。在必須用藥時,應(yīng)選擇風(fēng)險/效果之比最小的藥物,并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險?! 〉诙鍡l 哺乳期婦女應(yīng)用抗菌藥物注意:  必須使用抗菌藥物時,應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物,如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時間,如哺乳結(jié)束后立即用藥,或在嬰兒較長睡眠前用藥,使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低?! 〉诙鶙l 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意:  老年人因組織器官生理功能減退,藥代動力學(xué)過程有明顯變化,特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加,不良反應(yīng)也增加,應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物,并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案,以達到安全、有效的目的。第六章 抗菌藥物分級使用及分級管理原則  第二十七條 抗菌藥物分級原則: ?。航?jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。 ?。号c非限制使用抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響,藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制性使用的抗菌藥物,應(yīng)控制使用?! 。翰涣挤磻?yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴的抗菌藥物,應(yīng)從嚴(yán)控制使用?! 〉诙藯l 抗菌藥物分級管理原則: ?。ㄒ唬┮话銓p度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進行治療。對嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對限制或特殊使用抗菌藥物敏感的患者,可使用限制性使用或以上抗菌藥物治療?! 。ǘ└鶕?jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。無中級及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名,或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄?! 。ㄈ┽t(yī)院感染管理科或檢驗科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)?! 【o急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量15抗菌藥物處方點評制度根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》等有關(guān)法律、法規(guī)要求,為規(guī)范抗菌藥物的處方管理,加強對不合理用抗菌藥物的管理,保障醫(yī)療安全,特制定本制度。一、抗菌藥物處方點評依據(jù):1. 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文件;2. 衛(wèi)生部2004年《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》;3. 藥品說明書;4. 《中國國家處方集》5. 《中國藥典臨床用藥須知》;6. 各臨床診療指南或原則;7. 臨床路徑二、由抗菌藥物管理工作組組織醫(yī)藥學(xué)專家定期對醫(yī)院處方進行點評,并填寫每月抗菌藥物合理用藥指標(biāo)統(tǒng)計表和抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表(見附表2)。三、抗菌藥物處方評價內(nèi)容:1. 書寫是否規(guī)范;2. 處方藥品用量。處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師必須注明理由;3. 抗菌藥物使用是否符合分線制度;4. 抗菌素的使用是否符合《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、2009【38】號文件等有關(guān)管理規(guī)范的規(guī)定等;5. 規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;6. 抗菌藥物處方用藥與臨床診斷的相符性;7. 抗菌藥物選用劑型與給藥途徑的合理性;8. 抗菌藥物是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;9. 抗菌藥物是否有下大包圍用藥;10. 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;11. 其它用藥不適宜情況。三、我院應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。四、醫(yī)師的定期通報每季度不得少于1次,每年的抗菌藥物處方點評要涵蓋機構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)師。通報內(nèi)容應(yīng)在醫(yī)院醒目位置張貼,接受群眾監(jiān)督。并把處方的抗菌藥物使用合理性納入醫(yī)師定期考核和科
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